Efeitos terapêuticos da fitoterapia tópica - pomada de ruibarbo na rosácea
Efeitos terapêuticos da fitoterapia tópica na rosácea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Keelung, Taiwan
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a assinar o consentimento informado
- Acima de 20 anos com rosácea
- Nenhum tratamento para rosácea dentro de 2 semanas
Critério de exclusão:
- Com lesão maligna na rosácea
- Lesão rosácea com alto risco de infecção
- Alergia a adesivo ou pomada fitoterápica chinesa
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo A (grupo dian dao san)
Fitoterápicos (dian dao san) serão aplicados nas lesões de rosácea duas vezes ao dia.
O sujeito receberá tratamento persistente por 6 semanas.
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dian dao san e placebo serão usados nas lesões de rosácea duas vezes ao dia por 6 semanas
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Comparador de Placebo: grupo B (medicamento tópico sem efeitos terapêuticos)
Placebo (medicamento tópico sem efeitos terapêuticos) será aplicado nas lesões de rosácea duas vezes ao dia.
O sujeito receberá tratamento persistente por 6 semanas.
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dian dao san e placebo serão usados nas lesões de rosácea duas vezes ao dia por 6 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução de descarga, eritema, tengiectasia, pápulas e pústulas
Prazo: 6 semanas
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Quantificado pela Avaliação Global do Investigador, IGA.
A IgA é usada no estudo para avaliar a gravidade da rosácea variando de 0 (limpo) a 4 (mais grave).
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dermatology Quality of Life Index, DQOL
Prazo: 6 semanas
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O DQOL é uma escala baseada em questionário projetada para medir o impacto das condições dermatológicas na qualidade de vida de um paciente. Avalia vários aspectos, incluindo sintomas, bem-estar psicológico, atividades sociais e efeitos relacionados ao tratamento. Faixa de escala: o DQOL consiste em 10 perguntas, cada uma pontuada em uma escala de 0 a 3: 0 = De todo, 1 = um pouco, 2 = muito, 3 = muito a pontuação total varia de 0 a 30, onde pontuações mais altas indicam um impacto negativo maior da condição da pele na qualidade de vida. Interpretação das pontuações da escala: Pontuação total 0-1: impacto mínimo ou mínimo; 2-5: impacto leve; 6-10: impacto moderado; 11-20: impacto significativo; 21-30: Impacto grave mais altos escores DQOL indicam pior qualidade de vida devido à condição da pele, enquanto as pontuações mais baixas sugerem impacto mínimo. Computação das pontuações: a pontuação total do DQOL é calculada como a soma das 10 pontuações de itens. Unidade de medida: "Pontuações em uma escala" devem ser usadas como unidade de medida se nenhuma outra unidade se aplicar. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: YUAN-CHIEH YEH, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202101000A3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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