Терапевтические эффекты местной фитотерапии - мазь из ревеня при розацеа
Терапевтические эффекты местных фитопрепаратов при розацеа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Keelung, Тайвань
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Готов подписать информированное согласие
- Возраст старше 20 лет с розацеа
- Отсутствие лечения розацеа в течение 2 недель
Критерий исключения:
- При злокачественном поражении в очаге розацеа
- Поражение розацеа с высоким риском инфицирования
- Аллергия на китайский пластырь или мазь на травах
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа А (группа дянь дао сан)
Фитотерапия (диан дао сан) будет наноситься на очаги розацеа два раза в день.
Субъект будет получать постоянное лечение в течение 6 недель.
|
dian dao san и плацебо будут использоваться при розацеа два раза в день в течение 6 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: группа В (местные препараты без терапевтического эффекта)
Плацебо (местное лекарство без терапевтического эффекта) будет наноситься на очаги розацеа два раза в день.
Субъект будет получать постоянное лечение в течение 6 недель.
|
dian dao san и плацебо будут использоваться при розацеа два раза в день в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение промывки, эритема, телеангиэктазии, папул и пустул
Временное ограничение: 6 недель
|
Количественная оценка по глобальной оценке исследователей, IGA.
IgA используется в исследовании для оценки тяжести розацеа в диапазоне от 0 (чисто) до 4 (наиболее тяжелых).
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс качества жизни дерматологии, DQOL
Временное ограничение: 6 недель
|
DQOL-это шкала на основе вопросника, предназначенная для измерения влияния дерматологических состояний на качество жизни пациента. Он оценивает различные аспекты, включая симптомы, психологическое благополучие, социальные действия и последствия, связанные с лечением. Диапазон масштаба: DQOL состоит из 10 вопросов, каждый из которых набрал по шкале от 0 до 3: 0 = совсем не, 1 = немного, 2 = много, 3 = очень много общего балла варьируется от 0 до 30, где более высокие оценки указывают на большее негативное влияние состояния кожи на качество жизни. Интерпретация шкал: Общий балл 0-1: нет или минимальное воздействие; 2-5: легкое воздействие; 6-10: умеренное воздействие; 11-20: значительное влияние; 21-30: тяжелые воздействия более высокие показатели DQOL указывают на худшее качество жизни из-за состояния кожи, в то время как более низкие оценки предполагают минимальное воздействие. Вычисление баллов: Общий балл DQOL рассчитывается как сумма 10 баллов. Единица измерения: «Оценки по шкале» следует использовать в качестве единицы измерения, если никакие другие единицы не применяются. |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: YUAN-CHIEH YEH, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202101000A3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .