Efectos terapéuticos de la medicina herbaria tópica: ungüento de ruibarbo en la rosácea
Efectos terapéuticos de la medicina herbaria tópica en la rosácea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Keelung, Taiwán
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a firmar consentimiento informado
- Mayores de 20 años con rosácea
- Sin tratamiento para la rosácea en 2 semanas
Criterio de exclusión:
- Con lesión maligna en la lesión de rosácea
- Lesión de rosácea con alto riesgo de infección
- Alergia al parche o pomada de hierbas medicinales chinas
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo A (grupo dian dao san)
La medicina herbaria (dian dao san) se aplicará a las lesiones de rosácea dos veces al día.
El sujeto recibirá un tratamiento persistente durante 6 semanas.
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dian dao san y placebo se usarán en las lesiones de rosácea dos veces al día durante 6 semanas
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Comparador de placebos: grupo B (medicina tópica sin efectos terapéuticos)
Se aplicará placebo (medicamento tópico sin efectos terapéuticos) sobre las lesiones de rosácea dos veces al día.
El sujeto recibirá un tratamiento persistente durante 6 semanas.
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dian dao san y placebo se usarán en las lesiones de rosácea dos veces al día durante 6 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la descarga, eritema, telangiectasia, pápulas y pústulas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cuantificado por la evaluación global del investigador, IGA.
IgA se usa en el estudio para evaluar la gravedad de la rosácea que varía de 0 (limpia) a 4 (más severa).
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de calidad de vida de dermatología, DQOL
Periodo de tiempo: 6 semanas
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DQOL es una escala basada en el cuestionario diseñada para medir el impacto de las condiciones dermatológicas en la calidad de vida de un paciente. Evalúa varios aspectos, incluidos los síntomas, el bienestar psicológico, las actividades sociales y los efectos relacionados con el tratamiento. Rango de escala: el DQOL consta de 10 preguntas, cada una puntuada en una escala de 0 a 3: 0 = en absoluto, 1 = un poco, 2 = mucho, 3 = en gran medida el puntaje total varía de 0 a 30, donde los puntajes más altos indican un mayor impacto negativo de la condición de la piel en la calidad de vida. Interpretación de las puntuaciones de la escala: Puntuación total 0-1: No o un impacto mínimo; 2-5: impacto leve; 6-10: impacto moderado; 11-20: Impacto significativo; 21-30: el impacto severo Las puntuaciones de DQOL más altas indican una peor calidad de vida debido a la condición de la piel, mientras que las puntuaciones más bajas sugieren un impacto mínimo. Cálculo de puntajes: la puntuación total DQOL se calcula como la suma de los 10 puntajes de elementos. Unidad de medida: Los "puntajes en una escala" deben usarse como la unidad de medida si no se aplican otras unidades. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: YUAN-CHIEH YEH, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202101000A3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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