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Therapeutische Wirkungen topischer Kräutermedizin – Rhabarbersalbe auf Rosacea

13. März 2025 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Therapeutische Wirkungen topischer Kräutermedizin auf Rosacea

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen topischer pflanzlicher Arzneimittel bei Patienten mit Rosacea zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rosacea ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die Wangen, Nase, Kinn, Stirn und Augen betrifft. Es ist typischerweise durch kutane Anzeichen wie Hitzewallungen, Erytheme, Teleangiektasien, Papeln und Pusteln im Gesicht gekennzeichnet. Der pathogene Mechanismus von Rosacea ist unbekannt, und es gibt keine Heilung für Rosacea. Die therapeutischen Ansätze umfassen orale Medizin, topische Medizin und chirurgische Eingriffe, abhängig von den verschiedenen Subtypen der Rosazea. Die jüngste Studie zeigt, dass eine Kombinationstherapie die Symptome von Rosacea wirksamer verbessern kann. Dian dao san ist eine topische pflanzliche Verbindung zur Reduzierung der Symptome wie Flush, Erythem, Papeln und Pusteln für Jahre. Die Forscher gehen davon aus, dass Dian Dao San bei der Behandlung von Patienten mit Rosacea und der Verbesserung der Lebensqualität vorteilhafter sein kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan
        • Keelung Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
  • Alter über 20 Jahre alt mit Rosacea
  • Keine Behandlung von Rosacea innerhalb von 2 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Mit bösartiger Läsion in der Rosacea-Läsion
  • Rosacea-Läsion mit hohem Infektionsrisiko
  • Allergie gegen Pflaster oder Salben der chinesischen Kräutermedizin
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A (Dian-Dao-San-Gruppe)
Kräutermedizin (Dian Dao San) wird zweimal täglich auf die Läsionen der Rosacea aufgetragen. Das Subjekt wird 6 Wochen lang dauerhaft behandelt.
Arzneimittel: dian dao san
dian dao san und Placebo werden 6 Wochen lang zweimal täglich bei den Rosazea-Läsionen angewendet
Placebo-Komparator: Gruppe B (topische Medizin ohne therapeutische Wirkung)
Placebo (topisches Arzneimittel ohne therapeutische Wirkung) wird zweimal täglich auf die Läsionen der Rosacea aufgetragen. Das Subjekt wird 6 Wochen lang dauerhaft behandelt.
Arzneimittel: dian dao san
dian dao san und Placebo werden 6 Wochen lang zweimal täglich bei den Rosazea-Läsionen angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung von Spülen, Erythemen, Teleangiektasien, Papeln und Pusteln
Zeitfenster: 6 Wochen
Quantifiziert durch den Investigator Global Assessment, IGA. IGA wird in der Studie zur Bewertung der Schwere von Rosacea von 0 (sauber) bis 4 (schwerwiegend) verwendet.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dermatology Quality of Life Index, DQOL
Zeitfenster: 6 Wochen

DQOL ist eine auf Fragebogenbasis basierende Skala, die die Auswirkungen der dermatologischen Bedingungen auf die Lebensqualität eines Patienten misst. Es bewertet verschiedene Aspekte, einschließlich Symptome, psychisches Wohlbefinden, sozialen Aktivitäten und behandlungsbedingten Wirkungen.

Maßstabsbereich: Die DQOL besteht aus 10 Fragen, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet wurden:

0 = Überhaupt nicht, 1 = ein wenig, 2 = viel, 3 = sehr viel reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf einen größeren negativen Einfluss der Hauterkrankung auf die Lebensqualität hinweisen.

Interpretation von Skalierungswerten:

Gesamtpunktzahl 0-1: Nein oder minimale Auswirkungen; 2-5: leichter Aufprall; 6-10: moderate Auswirkungen; 11-20: erhebliche Auswirkungen; 21-30: Starke Auswirkungen höherer DQOL-Werte deuten aufgrund des Hautzustandes eine schlechtere Lebensqualität hin, während niedrigere Werte auf minimale Auswirkungen hinweisen.

Berechnung der Bewertungen: Die Gesamtpunktzahl von DQOL wird als Summe der 10 Punkte bewertet.

Maßeinheit:

"Bewertungen auf einer Skala" sollten als Maßeinheit verwendet werden, wenn keine anderen Einheiten gelten.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: YUAN-CHIEH YEH, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202101000A3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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