Terapeutiske effekter av aktuell urtemedisin - Rabarbrasalve på rosacea
Terapeutiske effekter av aktuell urtemedisin på rosacea
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Keelung, Taiwan
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig til å signere informere samtykke
- Over 20 år med rosacea
- Ingen behandling for rosacea innen 2 uker
Ekskluderingskriterier:
- Med ondartet lesjon i rosacea-lesjonen
- Rosacea lesjon med høy risiko for infeksjon
- Allergi mot plaster eller salve for kinesisk urtemedisin
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe A (dian dao san gruppe)
Urtemedisin (dian dao san) vil bli brukt på lesjoner av rosacea to ganger om dagen.
Pasienten vil få vedvarende behandling i 6 uker.
|
dian dao san og placebo vil bli brukt i rosacea-lesjonene to ganger daglig i 6 uker
|
|
Placebo komparator: gruppe B (aktuelt medisin uten terapeutiske effekter)
Placebo (aktuelt legemiddel uten terapeutiske effekter) vil bli brukt på lesjoner av rosacea to ganger om dagen.
Pasienten vil få vedvarende behandling i 6 uker.
|
dian dao san og placebo vil bli brukt i rosacea-lesjonene to ganger daglig i 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av spyling, erytem, telangiectasia, papler og pustler
Tidsramme: 6 uker
|
Kvantifisert av etterforskeren Global Assessment, IGA.
IGA brukes i studien for å vurdere alvorlighetsgraden av rosacea fra 0 (ren) til 4 (mest alvorlig).
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dermatology Quality of Life Index, DQOL
Tidsramme: 6 uker
|
DQOL er et spørreskjemabasert skala designet for å måle virkningen av dermatologiske forhold på pasientens livskvalitet. Den vurderer ulike aspekter, inkludert symptomer, psykologisk velvære, sosiale aktiviteter og behandlingsrelaterte effekter. Skalaområde: DQOL består av 10 spørsmål, hver scoret i en skala fra 0 til 3: 0 = Ikke i det hele tatt, 1 = litt, 2 = mye, 3 = veldig mye varierer den totale poengsummen fra 0 til 30, der høyere score indikerer en større negativ innvirkning av hudtilstanden på livskvaliteten. Tolkning av skala -score: Total poengsum 0-1: ingen eller minimal innvirkning; 2-5: mild påvirkning; 6-10: Moderat innvirkning; 11-20: betydelig innvirkning; 21-30: Alvorlig påvirkning høyere DQOL-score indikerer dårligere livskvalitet på grunn av hudtilstanden, mens lavere score antyder minimal innvirkning. Beregning av score: DQOL total score beregnes som summen av de 10 varescore. Målsenhet: "Poeng på en skala" bør brukes som måleenhet hvis ingen andre enheter gjelder. |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: YUAN-CHIEH YEH, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202101000A3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .