Paikallisten yrttilääkkeiden terapeuttiset vaikutukset - Raparperivoide ruusufinniin
Paikallisten yrttilääkkeiden terapeuttiset vaikutukset ruusufinniin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Keelung, Taiwan
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukas allekirjoittamaan ilmoittavan suostumuksen
- Yli 20-vuotiaat, joilla on ruusufinni
- Ei hoitoa ruusufinniin 2 viikon sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuinen vaurio ruusufinnivauriossa
- Ruusufinnivaurio, jolla on suuri infektioriski
- Allergia kiinalaiselle kasviperäiselle lääkelaastareelle tai -voiteelle
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä A (dian dao san ryhmä)
Yrttilääkettä (dian dao san) levitetään ruusufinniin kahdesti päivässä.
Kohde saa jatkuvaa hoitoa 6 viikon ajan.
|
Dian Dao Sania ja lumelääkettä käytetään ruusufinnileesioihin kahdesti päivässä 6 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: ryhmä B (paikallinen lääke ilman terapeuttisia vaikutuksia)
Plaseboa (paikallinen lääke ilman terapeuttisia vaikutuksia) levitetään ruusufinniin kahdesti päivässä.
Kohde saa jatkuvaa hoitoa 6 viikon ajan.
|
Dian Dao Sania ja lumelääkettä käytetään ruusufinnileesioihin kahdesti päivässä 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huuhtelu, punoitus, punoitus, telangiektaasia, papuleita ja pustuleita
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kvantifioitu tutkijan globaalilla arvioinnilla, IGA.
IGA: ta käytetään tutkimuksessa ruusufinnin vakavuuden arvioimiseksi välillä 0 (puhdas) - 4 (vakavin).
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksi, DQOL
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
DQOL on kyselylomakkepohjainen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan dermatologisten tilojen vaikutusta potilaan elämänlaatuun. Se arvioi erilaisia näkökohtia, mukaan lukien oireet, psykologinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta ja hoitoon liittyvät vaikutukset. Asteikkoalue: DQOL koostuu 10 kysymyksestä, joista kukin pisteytettiin asteikolla 0 - 3: 0 = ei ollenkaan, 1 = vähän, 2 = paljon, 3 = suuresti kokonaispistemäärä on välillä 0 - 30, missä korkeammat pisteet osoittavat ihon olosuhteiden suuremman negatiivisen vaikutuksen elämänlaatuun. Asteikkopisteiden tulkinta: Kokonaispistemäärä 0-1: Ei tai minimaalinen vaikutus; 2-5: lievä vaikutus; 6-10: kohtalainen vaikutus; 11-20: merkittävä vaikutus; 21-30: Vakavat vaikutukset korkeammat DQOL-pisteet osoittavat pahempaa elämänlaatua ihon olosuhteista, kun taas alhaisemmat pisteet viittaavat minimaalisiin vaikutuksiin. Pisteiden laskenta: DQOL -kokonaispistemäärä lasketaan 10 tuotepisteiden summana. Mittayksikkö: "Pisteitä asteikolla" tulisi käyttää mittayksikkönä, jos muita yksiköitä ei sovelleta. |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: YUAN-CHIEH YEH, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202101000A3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .