局所漢方薬の治療効果-酒さに対するルバーブ軟膏
2021年9月15日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital
酒さに対する局所漢方薬の治療効果
この研究の目的は、酒さ患者における局所漢方薬の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
酒さは、頬、鼻、あご、額、および目に影響を与える慢性炎症性疾患です。
通常、顔面の紅潮、紅斑、毛細血管拡張、丘疹、膿疱などの皮膚徴候が特徴です。
酒さの発症メカニズムは不明であり、酒さの治療法はありません。
治療アプローチには、酒さのさまざまなサブタイプに応じて、経口薬、局所薬、および外科的介入が含まれます。
最近の研究では、併用療法が酒さの症状をより効果的に改善する可能性があることが示されています。
Dian dao san は、顔面紅潮、紅斑、丘疹、および膿疱などの特徴を何年にもわたって軽減するための局所ハーブ化合物です。
研究者らは、酒さの患者の治療と生活の質の改善において、点道散がより有益である可能性があるという仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:YUAN-CHIEH YEH, Doctor
- 電話番号:2127 24313131
- メール:b9005030@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:HUAN-HSUAN HSU, Doctor
- 電話番号:2127 24313131
- メール:emilyhsu224@gmail.com
研究場所
-
-
-
Keelung、台湾
- 募集
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
-
コンタクト:
- YUAN-CHIEH YEH
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントに署名する意思がある
- 酒さで20歳以上の高齢者
- 2週間以内に酒さの治療を受けない
除外基準:
- 酒さ病変に悪性病変あり
- 感染リスクの高い酒さ病変
- 漢方薬のパッチまたは軟膏に対するアレルギー
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:グループA(ディアンダオサングループ)
漢方薬(点道散)を酒さの病変に 1 日 2 回塗布します。
被験者は6週間持続的な治療を受けます。
|
ディアン ダオ サンとプラセボは酒さ病変に 1 日 2 回、6 週間使用されます
|
プラセボコンパレーター:B群(治療効果のない外用薬)
プラセボ(治療効果のない外用薬)を酒さの病変に1日2回塗布します。
被験者は6週間持続的な治療を受けます。
|
ディアン ダオ サンとプラセボは酒さ病変に 1 日 2 回、6 週間使用されます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
潮紅、紅斑、毛細血管拡張症、丘疹、および膿疱の減少
時間枠:6週間
|
Investigator Global Assessment、IGA によって定量化されています。
IGA は、酒さの重症度を 0 (きれい) から 4 (最も重症) まで評価する研究で使用されます。
|
6週間
|
局所薬に対する有害な皮膚反応がないこと
時間枠:6週間
|
異汗性湿疹の面積と重症度指数 (DASI 指数) でスコア化されます。 DASI の合計スコアは、4 つの項目 (V = 水疱、E = 紅斑、S = 落屑、I = かゆみ) のそれぞれの重症度グレード スコア ポイントの合計に、患部 (A) スコア ポイントを乗じたものです: DASI = (pV + pE + pS + pI) × pA。 可能な最大スコアは 60 です。 DASI によって、異汗性湿疹は、軽度 (0 ~ 15)、中等度 (16 ~ 30)、重度 (31 ~ 60) に等級付けされます。 |
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
生活の質の向上
時間枠:6週間
|
DQoL は、皮膚疾患に苦しむ成人患者の健康関連の生活の質を 0 (患者の生活にまったく影響がない) から 30 (患者の生活に非常に大きな影響がある) まで測定するように設計されたアンケートです。 )。
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:YUAN-CHIEH YEH, Doctor、Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月4日
一次修了 (予想される)
2022年8月4日
研究の完了 (予想される)
2023年8月4日
試験登録日
最初に提出
2021年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月7日
最初の投稿 (実際)
2021年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月15日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
店道さんの臨床試験
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical Universityまだ募集していません
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...募集
-
Taipei City HospitalNational Taiwan University Hospitalわからない
-
University of Wisconsin, Madison完了
-
University of Sao PauloUniversity of Sao Paulo General Hospital完了
-
Taichung Veterans General Hospitalわからない