局所漢方薬の治療効果-酒さに対するルバーブ軟膏
2025年3月13日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
酒さに対する局所漢方薬の治療効果
この研究の目的は、酒さ患者における局所漢方薬の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
酒さは、頬、鼻、あご、額、および目に影響を与える慢性炎症性疾患です。
通常、顔面の紅潮、紅斑、毛細血管拡張、丘疹、膿疱などの皮膚徴候が特徴です。
酒さの発症メカニズムは不明であり、酒さの治療法はありません。
治療アプローチには、酒さのさまざまなサブタイプに応じて、経口薬、局所薬、および外科的介入が含まれます。
最近の研究では、併用療法が酒さの症状をより効果的に改善する可能性があることが示されています。
Dian dao san は、顔面紅潮、紅斑、丘疹、および膿疱などの特徴を何年にもわたって軽減するための局所ハーブ化合物です。
研究者らは、酒さの患者の治療と生活の質の改善において、点道散がより有益である可能性があるという仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Keelung、台湾
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントに署名する意思がある
- 酒さで20歳以上の高齢者
- 2週間以内に酒さの治療を受けない
除外基準:
- 酒さ病変に悪性病変あり
- 感染リスクの高い酒さ病変
- 漢方薬のパッチまたは軟膏に対するアレルギー
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA（ディアンダオサングループ）
漢方薬（点道散）を酒さの病変に 1 日 2 回塗布します。
被験者は6週間持続的な治療を受けます。
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ディアン ダオ サンとプラセボは酒さ病変に 1 日 2 回、6 週間使用されます
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プラセボコンパレーター：B群（治療効果のない外用薬）
プラセボ（治療効果のない外用薬）を酒さの病変に1日2回塗布します。
被験者は6週間持続的な治療を受けます。
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ディアン ダオ サンとプラセボは酒さ病変に 1 日 2 回、6 週間使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フラッシング、紅斑、毛細血管拡張症、乳頭、および膿疱の減少
時間枠：6週間
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調査官グローバル評価、IGAにより定量化。
IGAは、0（きれい）から4（最も重度）の範囲の酒さの重症度を評価するために研究で使用されています。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚科学の質のインデックス、DQOL
時間枠：6週間
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DQOLは、患者の生活の質に対する皮膚科学条件の影響を測定するために設計されたアンケートベースのスケールです。 症状、心理的幸福、社会活動、治療関連の効果など、さまざまな側面を評価します。 スケール範囲：DQOLは10の質問で構成され、それぞれが0〜3のスケールでスコアを記録しました。 0 =まったく、1 =少し、2 =たくさん、3 =合計スコアは0から30の範囲であり、スコアが高いほど、皮膚の状態が生活の質に大きな悪影響を与えることを示しています。 スケールスコアの解釈： 合計スコア0-1：ノーまたは最小限の影響。 2-5：軽度の衝撃; 6-10：中程度の影響。 11-20：大きな影響。 21-30：深刻な衝撃DQOLスコアが高くなると、皮膚の状態による生活の質が低下しますが、スコアの低下は最小限の衝撃を示唆しています。 スコアの計算：DQOL合計スコアは、10アイテムスコアの合計として計算されます。 測定単位： 他のユニットが適用されない場合、「スケールのスコア」は、測定単位として使用する必要があります。 |
6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：YUAN-CHIEH YEH, Doctor、Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月4日
一次修了 (実際)
2024年5月23日
研究の完了 (実際)
2024年8月4日
試験登録日
最初に提出
2021年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月7日
最初の投稿 (実際)
2021年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月13日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。