Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutiske virkninger af topisk urtemedicin - Rabarbersalve på rosacea

13. marts 2025 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Terapeutiske virkninger af topisk urtemedicin på rosacea

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af lokal urtemedicin hos patienter med rosacea.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rosacea er en kronisk inflammatorisk lidelse, som påvirker kinden, næsen, hagen, panden og øjnene. Det er typisk karakteriseret ved kutane tegn som rødmen, erytem, ​​telangiektasi, papler og pustler i ansigtet. Den patogene mekanisme af rosacea er ukendt, og der er ingen kur mod rosacea. De terapeutiske tilgange omfatter oral medicin, topisk medicin og kirurgiske indgreb afhængigt af de forskellige undertyper af rosacea. Den nylige undersøgelse viser, at kombinationsterapi kan forbedre symptomerne på rosacea mere effektivt. Dian dao san er en aktuel urteforbindelse til at reducere træk som rødmen, erytem, ​​papler og pustler i årevis. Efterforskerne antager, at dian dao san kan være mere gavnlig til at behandle patienter med rosacea og forbedre livskvaliteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan
        • Keelung Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig til at underskrive informere samtykke
  • Alder over 20 år med rosacea
  • Ingen behandling for rosacea inden for 2 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Med ondartet læsion i rosacea læsionen
  • Rosacea læsion med høj risiko for infektion
  • Allergi over for kinesisk urtemedicin plaster eller salve
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A (dian dao san gruppe)
Urtemedicin (dian dao san) vil blive anvendt på læsioner af rosacea to gange om dagen. Forsøgspersonen vil modtage vedvarende behandling i 6 uger.
Medicin: dian dao san
dian dao san og placebo vil blive brugt i rosacea læsioner to gange dagligt i 6 uger
Placebo komparator: gruppe B (aktuel medicin uden terapeutiske virkninger)
Placebo (aktuel medicin uden terapeutiske virkninger) vil blive påført på læsionerne af rosacea to gange dagligt. Forsøgspersonen vil modtage vedvarende behandling i 6 uger.
Medicin: dian dao san
dian dao san og placebo vil blive brugt i rosacea læsioner to gange dagligt i 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af skylning, erythema, telangiectasia, papler og pustler
Tidsramme: 6 uger
Kvantificeret ved efterforsker Global Assessment, IGA. IgA bruges i undersøgelsen til vurdering af sværhedsgraden af ​​rosacea, der spænder fra 0 (ren) til 4 (mest alvorlige).
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dermatology Life of Life Index, DQOL
Tidsramme: 6 uger

DQOL er en spørgeskema-baseret skala designet til at måle påvirkningen af ​​dermatologiske forhold på en patients livskvalitet. Den vurderer forskellige aspekter, herunder symptomer, psykologisk velvære, sociale aktiviteter og behandlingsrelaterede effekter.

Skalaområde: DQOL består af 10 spørgsmål, hver scoret på en skala fra 0 til 3:

0 = slet ikke, 1 = lidt, 2 = meget, 3 = meget den samlede score varierer fra 0 til 30, hvor højere score indikerer en større negativ indvirkning af hudtilstanden på livskvaliteten.

Fortolkning af skala -scoringer:

Samlet score 0-1: Ingen eller minimal påvirkning; 2-5: mild påvirkning; 6-10: Moderat påvirkning; 11-20: betydelig indflydelse; 21-30: Alvorlig påvirkning af højere DQOL-score indikerer dårligere livskvalitet på grund af hudtilstanden, mens lavere score antyder minimal påvirkning.

Beregning af scoringer: DQOL Total score beregnes som summen af ​​de 10 varescore.

Måleenhed:

"Resultater i en skala" skal bruges som måleenhed, hvis ingen andre enheder gælder.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: YUAN-CHIEH YEH, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2021

Først opslået (Faktiske)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2025

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202101000A3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rosacea

Kliniske forsøg med dian dao san

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner