Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapeutyczne efekty miejscowej medycyny ziołowej - maść rabarbarowa na trądzik różowaty

13 marca 2025 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Terapeutyczne efekty miejscowej medycyny ziołowej na trądzik różowaty

Celem tego badania jest zbadanie wpływu miejscowych leków ziołowych na pacjentów z trądzikiem różowatym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trądzik różowaty to przewlekła choroba zapalna, która atakuje policzki, nos, podbródek, czoło i oczy. Typowo charakteryzuje się objawami skórnymi, takimi jak zaczerwienienie, rumień, teleangiektazje, grudki i krosty na twarzy. Patogenny mechanizm trądziku różowatego jest nieznany i nie ma lekarstwa na trądzik różowaty. Podejścia terapeutyczne obejmują medycynę doustną, medycynę miejscową i interwencje chirurgiczne w zależności od różnych podtypów trądziku różowatego. Ostatnie badania pokazują, że terapia skojarzona może skuteczniej złagodzić objawy trądziku różowatego. Dian dao san to miejscowy związek ziołowy zmniejszający cechy takie jak zaczerwienienie, rumień, grudki i krosty na lata. Badacze stawiają hipotezę, że dian dao san może być bardziej korzystny w leczeniu pacjentów z trądzikiem różowatym i poprawie jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Keelung, Tajwan
        • Keelung Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć podpisania świadomej zgody
  • Wiek powyżej 20 lat z trądzikiem różowatym
  • Brak leczenia trądziku różowatego w ciągu 2 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Ze zmianą złośliwą w trądziku różowatym
  • Zmiana trądziku różowatego z dużym ryzykiem infekcji
  • Alergia na plastry lub maść z chińskich ziół
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa A (grupa dian dao san)
Ziołolecznictwo (dian dao san) będzie stosowane na zmiany trądzika różowatego dwa razy dziennie. Podmiot będzie poddawany stałemu leczeniu przez 6 tygodni.
Lek: dian dao san
dian dao san i placebo będą stosowane w zmianach trądziku różowatego dwa razy dziennie przez 6 tygodni
Komparator placebo: grupa B (lek miejscowy bez efektów terapeutycznych)
Placebo (lek do stosowania miejscowego bez efektu terapeutycznego) będzie aplikowany na zmiany trądzika różowatego dwa razy dziennie. Podmiot będzie poddawany stałemu leczeniu przez 6 tygodni.
Lek: dian dao san
dian dao san i placebo będą stosowane w zmianach trądziku różowatego dwa razy dziennie przez 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie spłukiwania, rumienia, telangiektazji, grudek i krostania
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwantyfikowane przez globalną ocenę badacza, IGA. IGA stosuje się w badaniu do oceny nasilenia trądziku różowatego w zakresie od 0 (czyste) do 4 (najcięższych).
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dermatology Quality of Life Index, DQOL
Ramy czasowe: 6 tygodni

DQOL to skala oparta na kwestionariuszu zaprojektowana do pomiaru wpływu warunków dermatologicznych na jakość życia pacjenta. Oceni różne aspekty, w tym objawy, samopoczucie psychiczne, działania społeczne i efekty związane z leczeniem.

Zakres skali: DQOL składa się z 10 pytań, z których każde uzyskano w skali od 0 do 3:

0 = wcale nie, 1 = trochę, 2 = dużo, 3 = bardzo całkowity wynik wynosi od 0 do 30, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy negatywny wpływ stanu skóry na jakość życia.

Interpretacja wyników skali:

Całkowity wynik 0-1: brak lub minimalny wpływ; 2-5: łagodny wpływ; 6-10: umiarkowany wpływ; 11-20: znaczący wpływ; 21-30: Wyższe wyniki DQOL o ciężkim uderzeniu wskazują na gorszą jakość życia ze względu na stan skóry, podczas gdy niższe wyniki sugerują minimalny wpływ.

Obliczanie wyników: Całkowity wynik DQOL jest obliczany jako suma wyników 10 pozycji.

Jednostka miary:

„Wyniki na skali” powinny być używane jako jednostka miary, jeśli żadne inne jednostki nie mają zastosowania.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: YUAN-CHIEH YEH, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202101000A3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dian dao san

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj