Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti terapeutici della fitoterapia topica - Unguento al rabarbaro sulla rosacea

13 marzo 2025 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Effetti terapeutici della fitoterapia topica sulla rosacea

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti della fitoterapia topica nei pazienti con rosacea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La rosacea è una malattia infiammatoria cronica che colpisce la guancia, il naso, il mento, la fronte e gli occhi. È tipicamente caratterizzata da segni cutanei come rossore, eritema, telangiectasia, papule e pustole in faccia. Il meccanismo patogeno della rosacea è sconosciuto e non esiste una cura per la rosacea. Gli approcci terapeutici comprendono la medicina orale, la medicina topica e gli interventi chirurgici a seconda dei diversi sottotipi di rosacea. Il recente studio dimostra che la terapia di combinazione può migliorare in modo più efficace i sintomi della rosacea. Dian dao san è un composto a base di erbe topico per ridurre le caratteristiche come arrossamento, eritema, papule e pustole per anni. Gli investigatori ipotizzano che dian dao san possa essere più utile nel trattamento dei pazienti con rosacea e migliorare la qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan
        • Keelung Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibile a firmare il consenso informato
  • Di età superiore ai 20 anni con rosacea
  • Nessun trattamento per la rosacea entro 2 settimane

Criteri di esclusione:

  • Con lesione maligna nella lesione rosacea
  • Lesione rosacea ad alto rischio di infezione
  • Allergia al cerotto o unguento cinese a base di erbe
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo A (gruppo dian dao san)
La medicina di erbe (dian dao san) verrà applicata alle lesioni della rosacea due volte al giorno. Il soggetto riceverà un trattamento persistente per 6 settimane.
Droga: dian dao san
dian dao san e placebo saranno utilizzati nelle lesioni rosacea due volte al giorno per 6 settimane
Comparatore placebo: gruppo B (medicina topica senza effetti terapeutici)
Il placebo (medicinale topico senza effetti terapeutici) verrà applicato alle lesioni della rosacea due volte al giorno. Il soggetto riceverà un trattamento persistente per 6 settimane.
Droga: dian dao san
dian dao san e placebo saranno utilizzati nelle lesioni rosacea due volte al giorno per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione di arrossamento, eritema, telangectasia, papule e pustole
Lasso di tempo: 6 settimane
Quantificato da investigatore Global Assessment, IgA. L'IGA viene utilizzata nello studio per valutare la gravità della rosacea che va da 0 (pulita) a 4 (più grave).
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dermatology Quality of Life Index, DQOL
Lasso di tempo: 6 settimane

DQOL è una scala basata sul questionario progettata per misurare l'impatto delle condizioni dermatologiche sulla qualità della vita di un paziente. Valuta vari aspetti, tra cui sintomi, benessere psicologico, attività sociali ed effetti relativi al trattamento.

Range Scale: il DQOL è composto da 10 domande, ognuna segnato su una scala da 0 a 3:

0 = per niente, 1 = un po ', 2 = molto, 3 = molto il punteggio totale varia da 0 a 30, dove punteggi più alti indicano un maggiore impatto negativo della condizione della pelle sulla qualità della vita.

Interpretazione dei punteggi della scala:

Punteggio totale 0-1: no o impatto minimo; 2-5: impatto lieve; 6-10: impatto moderato; 11-20: impatto significativo; 21-30: Impatto grave punteggi DQOL più elevati indicano una maggiore qualità della vita a causa della condizione della pelle, mentre i punteggi più bassi suggeriscono un impatto minimo.

Calcolo dei punteggi: il punteggio totale DQOL viene calcolato come somma dei punteggi di 10 elementi.

Unità di misura:

"I punteggi su una scala" dovrebbero essere usati come unità di misura se non si applicano altre unità.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: YUAN-CHIEH YEH, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

4 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202101000A3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su dian dao san

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Australia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi