Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische effecten van actuele kruidengeneeskunde - Rabarberzalf op rosacea

15 september 2021 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Therapeutische effecten van actuele kruidengeneeskunde op rosacea

Het doel van deze studie is om de effecten van lokale kruidengeneeskunde bij patiënten met rosacea te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rosacea is een chronische ontstekingsziekte die de wang, neus, kin, voorhoofd en ogen aantast. Het wordt typisch gekenmerkt door huidsymptomen zoals blozen, erytheem, teleangiëctasie, papels en puisten in het gezicht. Het pathogene mechanisme van rosacea is onbekend en er is geen remedie voor rosacea. De therapeutische benaderingen omvatten orale geneeskunde, lokale geneeskunde en chirurgische ingrepen, afhankelijk van de verschillende subtypes van rosacea. De recente studie toont aan dat combinatietherapie de symptomen van rosacea effectiever kan verbeteren. Dian dao san is een actuele kruidenverbinding voor het jarenlang verminderen van kenmerken als blozen, erytheem, papels en puisten. De onderzoekers veronderstellen dat dian dao san gunstiger kan zijn bij de behandeling van patiënten met rosacea en het verbeteren van de kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan
        • Werving
        • Keelung Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:
          • YUAN-CHIEH YEH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Ouder dan 20 jaar met rosacea
  • Geen behandeling voor rosacea binnen 2 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Met kwaadaardige laesie in de rosacea-laesie
  • Rosacea-laesie met een hoog risico op infectie
  • Allergie voor pleister of zalf uit de Chinese kruidengeneeskunde
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep A (dian dao san-groep)
Kruidengeneeskunde (dian dao san) zal twee keer per dag worden toegepast op de laesies van rosacea. Proefpersoon zal gedurende 6 weken aanhoudend worden behandeld.
Geneesmiddel: dian dao san
dian dao san en placebo zullen gedurende 6 weken tweemaal daags worden gebruikt bij de rosacea-laesies
Placebo-vergelijker: groep B( actuele geneeskunde zonder therapeutische effecten)
Placebo (actueel geneesmiddel zonder therapeutische effecten) wordt tweemaal per dag aangebracht op de laesies van rosacea. Proefpersoon zal gedurende 6 weken aanhoudend worden behandeld.
Geneesmiddel: dian dao san
dian dao san en placebo zullen gedurende 6 weken tweemaal daags worden gebruikt bij de rosacea-laesies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vermindering van blozen, erytheem, teleangiëctasie, papels en pustels
Tijdsspanne: 6 weken
gekwantificeerd door Investigator Global Assessment, IGA. IGA wordt in het onderzoek gebruikt om de ernst van rosacea te beoordelen, variërend van 0 (schoon) tot 4 (meest ernstig).
6 weken
afwezigheid van een ongunstige huidreactie op actuele medicijnen
Tijdsspanne: 6 weken

gescoord met Dyshidrotic Eczeem Area and Severity Index (DASI-index). De totale score van de DASI is het resultaat van de som van de scorepunten van de ernstgraad van elk van de vier items (V = blaasjes, E = erytheem, S = desquamatie, I = jeuk) vermenigvuldigd met de getroffen gebied (A) scorepunten: DASI = (pV + pE + pS + pI) × pA.

De maximaal mogelijke score is 60. Door de DASI wordt het dyshidrotisch eczeem ingedeeld in: mild (0-15), matig (16-30) en ernstig (31-60).
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbetering van de levenskwaliteit
Tijdsspanne: 6 weken
Dermatology Quality of Life Index, DQoL is de vragenlijst die is ontworpen om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten van volwassen patiënten die lijden aan een huidziekte variërend van 0 (helemaal geen effect op het leven van de patiënt) tot 30 (extreem groot effect op het leven van de patiënt). ).
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: YUAN-CHIEH YEH, Doctor, Chang Gung memorial hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

4 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

4 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202101000A3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rosacea

Klinische onderzoeken op dian dao san

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren