Therapeutische effecten van actuele kruidengeneeskunde - Rabarberzalf op rosacea
Therapeutische effecten van actuele kruidengeneeskunde op rosacea
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Keelung, Taiwan
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Ouder dan 20 jaar met rosacea
- Geen behandeling voor rosacea binnen 2 weken
Uitsluitingscriteria:
- Met kwaadaardige laesie in de rosacea-laesie
- Rosacea-laesie met een hoog risico op infectie
- Allergie voor pleister of zalf uit de Chinese kruidengeneeskunde
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep A (dian dao san-groep)
Kruidengeneeskunde (dian dao san) zal twee keer per dag worden toegepast op de laesies van rosacea.
Proefpersoon zal gedurende 6 weken aanhoudend worden behandeld.
|
dian dao san en placebo zullen gedurende 6 weken tweemaal daags worden gebruikt bij de rosacea-laesies
|
|
Placebo-vergelijker: groep B( actuele geneeskunde zonder therapeutische effecten)
Placebo (actueel geneesmiddel zonder therapeutische effecten) wordt tweemaal per dag aangebracht op de laesies van rosacea.
Proefpersoon zal gedurende 6 weken aanhoudend worden behandeld.
|
dian dao san en placebo zullen gedurende 6 weken tweemaal daags worden gebruikt bij de rosacea-laesies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van spoelen, erytheem, telangiectasia, papels en pustules
Tijdsspanne: 6 weken
|
Gekwantificeerd door onderzoeker Global Assessment, IGA.
IGA wordt in de studie gebruikt voor het beoordelen van de ernst van rosacea variërend van 0 (schoon) tot 4 (het meest ernstig).
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dermatology Quality of Life Index, DQOL
Tijdsspanne: 6 weken
|
DQOL is een op vragenlijst gebaseerde schaal die is ontworpen om de impact van dermatologische aandoeningen op de kwaliteit van leven van een patiënt te meten. Het beoordeelt verschillende aspecten, waaronder symptomen, psychologisch welzijn, sociale activiteiten en behandelingsgerelateerde effecten. Schaalbereik: de DQOL bestaat uit 10 vragen, elk gescoord op een schaal van 0 tot 3: 0 = helemaal niet, 1 = een beetje, 2 = veel, 3 = heel erg de totale score varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores een groter negatief effect van de huidconditie op de kwaliteit van leven aangeven. Interpretatie van schaalscores: Totale score 0-1: geen of minimale impact; 2-5: milde impact; 6-10: matige impact; 11-20: significante impact; 21-30: Ernstige impact hogere DQOL-scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven vanwege de huidconditie, terwijl lagere scores een minimale impact suggereren. Berekening van scores: de totale score van DQOL wordt berekend als de som van de 10 itemscores. Meet -eenheid: "Scores op een schaal" moeten worden gebruikt als de maateenheid als geen andere eenheden van toepassing zijn. |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: YUAN-CHIEH YEH, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202101000A3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .