Effets thérapeutiques de la phytothérapie topique - Pommade à la rhubarbe sur la rosacée
Effets thérapeutiques de la phytothérapie topique sur la rosacée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Keelung, Taïwan
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Disposé à signer un consentement éclairé
- Âgé de plus de 20 ans avec rosacée
- Aucun traitement contre la rosacée dans les 2 semaines
Critère d'exclusion:
- Avec lésion maligne dans la lésion de la rosacée
- Lésion de rosacée à haut risque infectieux
- Allergie au patch ou à l'onguent de phytothérapie chinoise
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe A (groupe dian dao san)
La phytothérapie (dian dao san) sera appliquée sur les lésions de la rosacée deux fois par jour.
Le sujet recevra un traitement persistant pendant 6 semaines.
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dian dao san et un placebo seront utilisés dans les lésions de la rosacée deux fois par jour pendant 6 semaines
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Comparateur placebo: groupe B( médicament topique sans effet thérapeutique)
Un placebo (médicament topique sans effet thérapeutique) sera appliqué sur les lésions de la rosacée deux fois par jour.
Le sujet recevra un traitement persistant pendant 6 semaines.
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dian dao san et un placebo seront utilisés dans les lésions de la rosacée deux fois par jour pendant 6 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction du rinçage, de l'érythème, de la télangiectasie, des papules et des pustules
Délai: 6 semaines
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Quantifiée par Investigator Global Assessment, Iga.
L'IgA est utilisée dans l'étude pour évaluer la gravité de la rosacée allant de 0 (propre) à 4 (la plus grave).
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité de vie de dermatologie, DQOL
Délai: 6 semaines
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DQOL est une échelle basée sur un questionnaire conçu pour mesurer l'impact des conditions dermatologiques sur la qualité de vie d'un patient. Il évalue divers aspects, notamment les symptômes, le bien-être psychologique, les activités sociales et les effets liés au traitement. Plage d'échelle: le DQOL se compose de 10 questions, chacune notée sur une échelle de 0 à 3: 0 = pas du tout, 1 = un peu, 2 = beaucoup, 3 = beaucoup le score total varie de 0 à 30, où des scores plus élevés indiquent un impact négatif plus élevé de l'état cutané sur la qualité de vie. Interprétation des scores d'échelle: Score total 0-1: Impact sans ou minimal; 2-5: impact léger; 6-10: impact modéré; 11-20: impact significatif; 21-30: Des scores DQOL plus élevés sont un impact grave indiquent une qualité de vie plus pire en raison de l'état de la peau, tandis que les scores plus faibles suggèrent un impact minimal. Calcul des scores: le score total DQOL est calculé comme la somme des scores de 10 éléments. Unité de mesure: "Les scores sur une échelle" doivent être utilisés comme unité de mesure si aucune autre unité ne s'applique. |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: YUAN-CHIEH YEH, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202101000A3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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