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국부 생약-루바브 연고의 주사에 대한 치료 효과

2025년 3월 13일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

주사에 대한 국소 생약의 치료 효과

본 연구의 목적은 주사(rosacea) 환자에서 국소 생약의 효과를 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Rosacea는 뺨, 코, 턱, 이마 및 눈에 영향을 미치는 만성 염증성 질환입니다. 전형적으로 얼굴의 홍조, 홍반, 모세혈관확장증, 구진, 농포와 같은 피부 징후가 특징입니다. 주사의 병인 기전은 알려져 있지 않으며 주사에 대한 치료법도 없습니다. 치료적 접근법에는 주사의 다양한 하위 유형에 따라 구강 의학, 국소 의학 및 외과 개입이 포함됩니다. 최근 연구는 병용 요법이 주사의 증상을 더 효과적으로 개선할 수 있음을 보여줍니다. Dian dao san은 수년 동안 홍조, 홍반, 구진 및 농포와 같은 특징을 줄이기 위한 국소 약초 화합물입니다. 연구자들은 dian dao san이 주사 환자를 치료하고 삶의 질을 향상시키는 데 더 유익할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Keelung, 대만
        • Keelung Chang Gung Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정보 동의서에 서명할 의향 있음
  • 주사가 있는 20세 이상
  • 2주 이내에 주사비 치료 없음

제외 기준:

  • 주사 병변에 악성 병변이 있는 경우
  • 감염 위험이 높은 Rosacea 병변
  • 한약 패치 또는 연고에 대한 알레르기
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A(뎬다오산그룹)
한약(dian dao san)은 주사의 병변에 하루에 두 번 적용됩니다. 피험자는 6주 동안 지속적인 치료를 받게 됩니다.
의약품: 디안 다오 산
dian dao san과 위약은 6주 동안 하루에 두 번 주사 병변에 사용됩니다.
위약 비교기: 그룹 B(치료 효과가 없는 외용제)
위약(치료 효과가 없는 국소 약물)을 주사의 병변에 하루에 두 번 적용합니다. 피험자는 6주 동안 지속적인 치료를 받게 됩니다.
의약품: 디안 다오 산
dian dao san과 위약은 6주 동안 하루에 두 번 주사 병변에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플러싱, 홍반, 텔랑 이티 아, 구진 및 농포의 감소
기간: 6 주
조사관 글로벌 평가, IGA에 의해 정량화되었습니다. IGA는 연구에서 0 (깨끗함)에서 4 (가장 심한) 범위의 로비아의 심각성을 평가하기 위해 사용됩니다.
6 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부과 삶의 질 지수, DQOL
기간: 6 주

DQOL은 피부과 조건이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 측정하도록 설계된 설문지 기반 척도입니다. 증상, 심리적 복지, 사회 활동 및 치료 관련 효과를 포함한 다양한 측면을 평가합니다.

스케일 범위 : DQOL은 10 개의 질문으로 구성되며 각각은 0에서 3까지의 척도로 득점합니다.

0 = 전혀, 1 = 작은, 2 = 많은, 3 = 총 점수는 0에서 30 사이이며, 높은 점수는 피부 상태가 삶의 질에 더 큰 부정적인 영향을 나타냅니다.

스케일 점수 해석 :

총 점수 0-1 : NO 또는 최소 충격; 2-5 : 가벼운 충격; 6-10 : 적당한 영향; 11-20 : 중요한 영향; 21-30 : 심각한 영향이 심각한 DQOL 점수는 피부 상태로 인한 삶의 질이 더 나빠지는 반면 점수는 낮은 점수는 최소한의 영향을 암시합니다.

점수 계산 : DQOL 총 점수는 10 개 항목 점수의 합으로 계산됩니다.

측정 단위 :

"스케일의 점수"는 다른 장치가 적용되지 않으면 측정 단위로 사용해야합니다.
6 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang Gung Memorial Hospital

수사관

  • 수석 연구원: YUAN-CHIEH YEH, Doctor, Chang Gung Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 4일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 23일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202101000A3

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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