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整合计划生育 - 孕产妇、新生儿和儿童健康 (MNCH) 服务对采用自愿现代避孕方法的有效性 (RMNCH FP)

2021年9月7日 更新者：Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta、Aga Khan University

综合计划生育 - 孕产妇、新生儿和儿童健康 (MNCH) 服务对信德省农村地区采用自愿现代避孕方法的有效性：一项准实验研究

目的 评估综合计划生育 - 孕产妇、新生儿和儿童健康服务提供模式对增加巴基斯坦农村 MCM 覆盖率的影响。

目标

  • 了解文化和卫生服务提供环境，为巴基斯坦农村地区可扩展的社会文化适当且可接受的干预包提供信息。
  • 通过现有的公共和私营部门资源在卫生设施和外展社区实施一揽子干预措施
  • 衡量干预措施对采用 MCM 的影响和有效性水平
  • 确定和量化改进采用 FP 自愿方法尤其是 MCM 的驱动因素

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

以社区外展计划和人际交流为重点的干预措施提高了社会对 FP 方法的接受度。 然而，仅以家庭为基础的咨询不足以采用和延续 FP 方法，发展与医疗机构的联系、维护医疗机构的隐私以及在文化和宗教上更容易被接受也很重要。 考虑到这一点，设施和社区级医疗保健提供者已做出努力，将提供 MNCH 服务作为国家孕产妇和新生儿健康计划的主要任务。 但是，例如，设施间和内部设施级别仍然存在缺陷；儿科、妇产科等部门之间缺乏协调，与一线提供者的管理水平缺乏协调，缺乏设备和后勤管理，表现为需求和供应失衡，缺乏整体管理机构。 因此，涵盖设施和社区层面服务交付平台的总体干预措施需要整合和扩大 FP 和 MNCH 服务。

行为改变的理论基础将基于理论领域框架 (TDF) v2.0。 TDF 将用于深入探索和理解需求和供应方面的因素及其与 FP 吸收的相互作用和影响。 该项目旨在在医疗机构及其服务社区内实施复杂的干预措施（见图 2）。 这种复杂的干预措施包括一系列涉及社区参与的战略，包括广泛的社区动员、训练有素的工作人员的可用性以及具有所需记录和报告系统的商品的可持续供应。 持续的过程监控和质量保证将有助于复制成功并解决干预实施过程中可能遇到的障碍。 建立在 TDF 上的行动机制采用领域和结构，包括知识、技能、信念和意图。 此外，TDF 提供了对复杂行为的详细理解，因此将用于评估复杂干预/策略的影响。

研究问题 整合 FP-MNCH 服务对巴基斯坦信德省农村地区采用自愿现代避孕方法有何影响？

研究类型

介入性

注册 (预期的)

125000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、74800
        • 招聘中
        • Aga Khan University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Zahid Memon, MPH
        • 首席研究员：
          • Hora Soltani, PhD
        • 副研究员：
          • Rachel Spencer, PhD
        • 副研究员：
          • Sophie Reale, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 49年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 居住在研究区的健康育龄妇女

排除标准：

  • 短期少于三个月的非居民居住敌人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：护理标准
行为的：卫生保健工作者和提供者的能力建设，以提供综合计划生育和孕产妇、新生儿和儿童健康
社区参与以提高对计划生育产品和服务的认识和使用
其他名称：
  • 社区动员
实验性的：将计划生育纳入妇幼保健
加强 LHW 和医疗保健提供者提供综合服务的能力 确保持续供应可用 社区动员基础设施支持以确保隐私和机密性 改进数据记录、报告和使用
行为的：卫生保健工作者和提供者的能力建设，以提供综合计划生育和孕产妇、新生儿和儿童健康
社区参与以提高对计划生育产品和服务的认识和使用
其他名称：
  • 社区动员

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心肺复苏术
大体时间：18 -24 个月
目前已婚且正在使用（或其伴侣正在使用）现代避孕方法的 15-49 岁女性人数。 （现代方法包括：男女绝育、注射、宫内节育器（IUD）、避孕药、植入物、男用避孕套、标准日数法、局部闭经法、紧急避孕）
18 -24 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
未满足的需求
大体时间：18-24个月

女性的比例

  1. 没有怀孕，也没有产后闭经，被认为有生育能力，想将下一次生育推迟 2 年或更长时间，或者完全停止生育，但没有使用避孕方法，或者
  2. 当前怀孕时间不当或意外怀孕，或
  3. 是产后闭经，并且他们在过去 2 年中的最后一次分娩是不合时宜或不想要的。
18-24个月
满足需求
大体时间：18-24个月

现代方法满足的需求比例：

当前避孕药具使用（任何现代方法）除以未满足的需求 + 当前避孕药具使用（任何方法）
18-24个月
妇女对计划生育的态度
大体时间：18-24个月
对 FP 表现出积极态度的女性比例
18-24个月
意外怀孕/分娩
大体时间：18-24个月

生育/怀孕的计划状况 妇女报告她们的生育/怀孕是当时想要的（计划生育）、稍后的生育（错误的生育时间）还是根本没有（意外生育）。

样本：15-49 岁女性调查前 5 年的怀孕和生育情况
18-24个月
妊娠间隔
大体时间：18-24个月
一次活产与下一次活产受孕之间的月数。 这是通过从出生日期减去“最后一次活产日期”项目以获得活产间隔，然后从活产间隔减去出生的胎龄（月）计算得出的。
18-24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Aga Khan University

合作者

United Nations
Global Affairs Canada

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月30日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月7日

首次发布 (实际的)

2021年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月7日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2021-3606-18261-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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