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Efficacité de l'intégration de la planification familiale - Services de santé maternelle, néonatale et infantile (SMNI) sur l'adoption des méthodes contraceptives modernes volontaires (RMNCH FP)

7 septembre 2021 mis à jour par: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Efficacité de l'intégration des services de planification familiale - santé maternelle, néonatale et infantile (SMNI) sur l'adoption des méthodes contraceptives modernes volontaires dans le district rural de la province du Sindh : une étude quasi expérimentale

Objectif Évaluer l'impact d'un modèle intégré de prestation de services de planification familiale, de santé maternelle, néonatale et infantile pour accroître la couverture de la MCM dans une région rurale du Pakistan.

Objectifs

  • Acquérir une compréhension des contextes culturels et de prestation de services de santé pour éclairer un ensemble d'interventions socio-culturellement approprié et acceptable évolutif dans le Pakistan rural.
  • Mettre en œuvre le programme d'intervention dans les établissements de santé et les communautés de proximité grâce aux ressources existantes des secteurs public et privé
  • Mesurer l'impact et le niveau d'efficacité des interventions sur l'adoption du MCM
  • Identifier et quantifier les moteurs de l'amélioration de l'adoption des méthodes volontaires de PF, en particulier la MCM

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les interventions axées sur les programmes de sensibilisation communautaire et les communications interpersonnelles augmentent l'acceptation sociale des méthodes de PF. Cependant, le conseil à domicile seul n'est pas suffisant pour l'adoption et la poursuite des méthodes de PF et il est également important de développer des liens avec les établissements de santé et de maintenir l'intimité dans un établissement de santé et d'être plus acceptable sur le plan culturel et religieux. Dans cet esprit, des efforts ont été déployés pour impliquer les prestataires de soins de santé au niveau des établissements et de la communauté pour la fourniture de services de SMNI en tant que mandat principal du programme national de santé maternelle, néonatale et infantile. Cependant, des lacunes subsistent au niveau inter et intra établissement par exemple ; un manque de coordination entre les départements tels que la pédiatrie et la gynécologie et l'obstétrique, le manque de coordination au niveau de la direction avec les prestataires de première ligne, le manque d'équipement et de gestion logistique se manifestant par un déséquilibre entre l'offre et la demande et le manque d'organes directeurs généraux . Ainsi, les interventions globales couvrant les plateformes de prestation de services au niveau des établissements et de la communauté nécessitent l'intégration et l'intensification des services de PF et de SMNI.

Le fondement théorique du changement de comportement sera basé sur le cadre de domaine théorique (TDF) v2.0. Le TDF sera appliqué pour fournir une exploration et une compréhension approfondies des facteurs du côté de la demande et de l'offre et de leur interaction avec et des influences sur l'adoption de la PF. Ce projet vise à mettre en œuvre une intervention complexe (voir figure 2) au sein des établissements de santé et de leurs communautés de desserte. Cette intervention complexe comprend une série de stratégies impliquant l'engagement communautaire par une large mobilisation communautaire, la disponibilité de personnel qualifié et un approvisionnement durable en produits avec le système d'enregistrement et de notification requis. La surveillance continue des processus et l'assurance qualité aideront à reproduire le succès et à surmonter les obstacles éventuels lors de la mise en œuvre de l'intervention. Le mécanisme d'action construit sur le TDF adopte des domaines et construit notamment des connaissances, des compétences, des croyances et des intentions. En outre, le TDF fournit une compréhension détaillée des comportements complexes et sera donc utilisé pour évaluer l'impact des interventions/stratégies complexes.

Question de recherche Quel est l'impact de l'intégration des services PF-SMNI sur l'adoption des méthodes contraceptives modernes volontaires dans un district rural de la province du Sindh, au Pakistan ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

125000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Recrutement
        • Aga Khan University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zahid Memon, MPH
        • Chercheur principal:
          • Hora Soltani, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Rachel Spencer, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Sophie Reale, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 49 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes en bonne santé en âge de procréer vivant dans les zones d'étude

Critère d'exclusion:

  • non résident vivant à court terme moins de trois mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Norme de soins
Engagement communautaire pour améliorer la sensibilisation et l'utilisation des produits et services de planification familiale
Autres noms:
  • Mobilisation communautaire
Expérimental: Intégration de la planification familiale dans la santé maternelle, néonatale et infantile
Renforcement de la capacité des agents de santé locaux et des prestataires de soins de santé à fournir des services intégrés Garantir que des fournitures durables sont disponibles Mobilisation communautaire Appui à l'infrastructure pour garantir la confidentialité et la confidentialité Amélioration de l'enregistrement, de la communication et de l'utilisation des données
Engagement communautaire pour améliorer la sensibilisation et l'utilisation des produits et services de planification familiale
Autres noms:
  • Mobilisation communautaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mCPr
Délai: 18 -24 mois
Nombre de femmes âgées de 15 à 49 ans actuellement mariées qui utilisent (ou dont le partenaire utilise) une méthode contraceptive moderne. (Les méthodes modernes comprennent : la stérilisation masculine et féminine, les injectables, les dispositifs intra-utérins (DIU), les pilules contraceptives, les implants, les préservatifs masculins, la méthode des jours fixes, la méthode de l'aménorrhée localisée et la contraception d'urgence)
18 -24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les besoins non satisfaits
Délai: 18- 24 mois

Proportion de femmes qui

  1. ne sont pas enceintes et n'ont pas d'aménorrhée post-partum et sont considérées comme fécondes et souhaitent reporter leur prochaine naissance de 2 ans ou plus ou arrêter complètement de procréer mais n'utilisent pas de méthode contraceptive, ou
  2. avez une grossesse actuelle inopportune ou non désirée, ou
  3. sont en aménorrhée post-partum et leur dernier accouchement au cours des 2 dernières années a été inopportun ou non désiré.
18- 24 mois
Demande satisfaite
Délai: 18- 24 mois

Proportion de la demande satisfaite par les méthodes modernes :

Utilisation actuelle de la contraception (toute méthode moderne) divisée par Besoin non satisfait + utilisation actuelle de la contraception (toute méthode)

18- 24 mois
Attitude des femmes envers la planification familiale
Délai: 18- 24 mois
Proportion de femmes montrant une attitude positive envers la PF
18- 24 mois
Grossesses/naissances non désirées
Délai: 18- 24 mois

Statut de planification des naissances/grossesses Les femmes ont indiqué si leurs naissances/grossesses étaient désirées à ce moment-là (naissance planifiée), à ​​une date ultérieure (naissance inopportune) ou pas du tout (naissance non désirée).

Échantillon : Grossesses et naissances en cours au cours des 5 années précédant l'enquête chez les femmes âgées de 15 à 49 ans

18- 24 mois
Intervalle inter-grossesse
Délai: 18- 24 mois
Le nombre de mois entre une naissance vivante et la conception de la naissance vivante suivante. Cela a été calculé en soustrayant l'élément "Date de la dernière naissance vivante" de la date de naissance pour obtenir un intervalle entre les naissances vivantes, puis en soustrayant l'âge gestationnel (mois) de la naissance de l'intervalle entre les naissances vivantes.
18- 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2021

Première publication (Réel)

16 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-3606-18261-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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