- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05045599
Efficacité de l'intégration de la planification familiale - Services de santé maternelle, néonatale et infantile (SMNI) sur l'adoption des méthodes contraceptives modernes volontaires (RMNCH FP)
Efficacité de l'intégration des services de planification familiale - santé maternelle, néonatale et infantile (SMNI) sur l'adoption des méthodes contraceptives modernes volontaires dans le district rural de la province du Sindh : une étude quasi expérimentale
Objectif Évaluer l'impact d'un modèle intégré de prestation de services de planification familiale, de santé maternelle, néonatale et infantile pour accroître la couverture de la MCM dans une région rurale du Pakistan.
Objectifs
- Acquérir une compréhension des contextes culturels et de prestation de services de santé pour éclairer un ensemble d'interventions socio-culturellement approprié et acceptable évolutif dans le Pakistan rural.
- Mettre en œuvre le programme d'intervention dans les établissements de santé et les communautés de proximité grâce aux ressources existantes des secteurs public et privé
- Mesurer l'impact et le niveau d'efficacité des interventions sur l'adoption du MCM
- Identifier et quantifier les moteurs de l'amélioration de l'adoption des méthodes volontaires de PF, en particulier la MCM
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les interventions axées sur les programmes de sensibilisation communautaire et les communications interpersonnelles augmentent l'acceptation sociale des méthodes de PF. Cependant, le conseil à domicile seul n'est pas suffisant pour l'adoption et la poursuite des méthodes de PF et il est également important de développer des liens avec les établissements de santé et de maintenir l'intimité dans un établissement de santé et d'être plus acceptable sur le plan culturel et religieux. Dans cet esprit, des efforts ont été déployés pour impliquer les prestataires de soins de santé au niveau des établissements et de la communauté pour la fourniture de services de SMNI en tant que mandat principal du programme national de santé maternelle, néonatale et infantile. Cependant, des lacunes subsistent au niveau inter et intra établissement par exemple ; un manque de coordination entre les départements tels que la pédiatrie et la gynécologie et l'obstétrique, le manque de coordination au niveau de la direction avec les prestataires de première ligne, le manque d'équipement et de gestion logistique se manifestant par un déséquilibre entre l'offre et la demande et le manque d'organes directeurs généraux . Ainsi, les interventions globales couvrant les plateformes de prestation de services au niveau des établissements et de la communauté nécessitent l'intégration et l'intensification des services de PF et de SMNI.
Le fondement théorique du changement de comportement sera basé sur le cadre de domaine théorique (TDF) v2.0. Le TDF sera appliqué pour fournir une exploration et une compréhension approfondies des facteurs du côté de la demande et de l'offre et de leur interaction avec et des influences sur l'adoption de la PF. Ce projet vise à mettre en œuvre une intervention complexe (voir figure 2) au sein des établissements de santé et de leurs communautés de desserte. Cette intervention complexe comprend une série de stratégies impliquant l'engagement communautaire par une large mobilisation communautaire, la disponibilité de personnel qualifié et un approvisionnement durable en produits avec le système d'enregistrement et de notification requis. La surveillance continue des processus et l'assurance qualité aideront à reproduire le succès et à surmonter les obstacles éventuels lors de la mise en œuvre de l'intervention. Le mécanisme d'action construit sur le TDF adopte des domaines et construit notamment des connaissances, des compétences, des croyances et des intentions. En outre, le TDF fournit une compréhension détaillée des comportements complexes et sera donc utilisé pour évaluer l'impact des interventions/stratégies complexes.
Question de recherche Quel est l'impact de l'intégration des services PF-SMNI sur l'adoption des méthodes contraceptives modernes volontaires dans un district rural de la province du Sindh, au Pakistan ?
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zahid A Memon, MPH
- Numéro de téléphone: +9213085550859
- E-mail: zahid.memon@aku.edu
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Recrutement
- Aga Khan University
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Contact:
- Zahid. A Memon
- Numéro de téléphone: 13085550859
- E-mail: zahid.memon@aku.edu
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Chercheur principal:
- Zahid Memon, MPH
-
Chercheur principal:
- Hora Soltani, PhD
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Sous-enquêteur:
- Rachel Spencer, PhD
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Sous-enquêteur:
- Sophie Reale, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en bonne santé en âge de procréer vivant dans les zones d'étude
Critère d'exclusion:
- non résident vivant à court terme moins de trois mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Norme de soins
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Engagement communautaire pour améliorer la sensibilisation et l'utilisation des produits et services de planification familiale
Autres noms:
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Expérimental: Intégration de la planification familiale dans la santé maternelle, néonatale et infantile
Renforcement de la capacité des agents de santé locaux et des prestataires de soins de santé à fournir des services intégrés Garantir que des fournitures durables sont disponibles Mobilisation communautaire Appui à l'infrastructure pour garantir la confidentialité et la confidentialité Amélioration de l'enregistrement, de la communication et de l'utilisation des données
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Engagement communautaire pour améliorer la sensibilisation et l'utilisation des produits et services de planification familiale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mCPr
Délai: 18 -24 mois
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Nombre de femmes âgées de 15 à 49 ans actuellement mariées qui utilisent (ou dont le partenaire utilise) une méthode contraceptive moderne.
(Les méthodes modernes comprennent : la stérilisation masculine et féminine, les injectables, les dispositifs intra-utérins (DIU), les pilules contraceptives, les implants, les préservatifs masculins, la méthode des jours fixes, la méthode de l'aménorrhée localisée et la contraception d'urgence)
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18 -24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les besoins non satisfaits
Délai: 18- 24 mois
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Proportion de femmes qui
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18- 24 mois
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Demande satisfaite
Délai: 18- 24 mois
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Proportion de la demande satisfaite par les méthodes modernes : Utilisation actuelle de la contraception (toute méthode moderne) divisée par Besoin non satisfait + utilisation actuelle de la contraception (toute méthode) |
18- 24 mois
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Attitude des femmes envers la planification familiale
Délai: 18- 24 mois
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Proportion de femmes montrant une attitude positive envers la PF
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18- 24 mois
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Grossesses/naissances non désirées
Délai: 18- 24 mois
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Statut de planification des naissances/grossesses Les femmes ont indiqué si leurs naissances/grossesses étaient désirées à ce moment-là (naissance planifiée), à une date ultérieure (naissance inopportune) ou pas du tout (naissance non désirée). Échantillon : Grossesses et naissances en cours au cours des 5 années précédant l'enquête chez les femmes âgées de 15 à 49 ans |
18- 24 mois
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Intervalle inter-grossesse
Délai: 18- 24 mois
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Le nombre de mois entre une naissance vivante et la conception de la naissance vivante suivante.
Cela a été calculé en soustrayant l'élément "Date de la dernière naissance vivante" de la date de naissance pour obtenir un intervalle entre les naissances vivantes, puis en soustrayant l'âge gestationnel (mois) de la naissance de l'intervalle entre les naissances vivantes.
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18- 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-3606-18261-1
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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