- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05045599
Effektiviteten af at integrere familieplanlægning - mødre-, nyfødte- og børns sundhed (MNCH)-tjenester om optagelse af frivillige moderne præventionsmetoder (RMNCH FP)
Effektiviteten af at integrere familieplanlægning - mødre-, nyfødte- og børns sundhed (MNCH)-tjenester om optagelse af frivillige moderne præventionsmetoder i landdistrikterne i Sindh-provinsen: En kvasi-eksperimentel undersøgelse
Formål At evaluere virkningen af en integreret familieplanlægning-moder-, nyfødt- og børnesundhedsservicemodel for at øge dækningen af MCM i et landligt Pakistan.
Mål
- At opnå en forståelse af de kulturelle og sundhedsydelsers leveringskontekster for at informere om en sociokulturelt passende og acceptabel interventionspakke, der kan skaleres i landdistrikterne i Pakistan.
- At implementere interventionspakken på sundhedsfaciliteter og opsøgende samfund gennem eksisterende offentlige og private ressourcer
- At måle virkningen og effektivitetsniveauet af interventioner på optagelsen af MCM
- At identificere og kvantificere drivkræfterne bag forbedret optagelse af frivillige metoder til FP, især MCM
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Interventioner med fokus på opsøgende lokalsamfundsprogrammer og interpersonel kommunikation øger den sociale accept af FP-metoder. Hjemmebaseret rådgivning alene er imidlertid ikke tilstrækkeligt til at optage og fortsætte med FP-metoder, og det er også vigtigt at udvikle forbindelser med sundhedsfaciliteter og bevare privatlivets fred på en sundhedsfacilitet og være mere kulturelt og religiøst acceptabel. Med dette i tankerne, er der blevet gjort en indsats for at involvere sundhedsudbydere på facilitet og lokalt niveau for at levere MNCH-tjenester som det primære mandat for det nationale program for nyfødte og børns sundhed for mødre. Der er dog stadig mangler på inter- og intrafacilitetniveau, f.eks. manglende koordinering mellem afdelinger som Pædiatri og Gynækologi & Obstetrik, manglende koordinering på ledelsesniveau med frontlinjeudbydere, mangel på udstyr og logistikstyring manifesteret som ubalance efterspørgsel og udbud og mangel på overordnede styrende organer. Overordnede interventioner, der dækker serviceleveringsplatforme på facilitets- og samfundsniveau, nødvendiggør således integration og opskalering af FP- og MNCH-tjenester.
Den teoretiske underbygning af adfærdsændring vil være baseret på Theoretical Domain Framework (TDF) v2.0. TDF vil blive anvendt til at give en dybdegående udforskning og forståelse af faktorer på efterspørgsels- og udbudssiden og deres interaktion med og indflydelse på FP-optagelsen. Dette projekt har til formål at implementere en kompleks intervention (se figur 2) inden for sundhedsfaciliteter og deres oplande. Denne komplekse intervention omfatter en række strategier, der involverer samfundsengagement ved omfattende samfundsmobilisering, tilgængelighed af uddannet personale og bæredygtig forsyning af varer med det nødvendige registrerings- og rapporteringssystem. Kontinuerlig procesovervågning og kvalitetssikring vil hjælpe med at kopiere succesen og adressere mulige barrierer under implementeringen af interventionen. Handlingsmekanismen bygget på TDF vedtager domæner og konstruktioner, herunder viden, færdigheder, overbevisninger og hensigter. Desuden giver TDF en detaljeret forståelse af kompleks adfærd, og vil derfor blive brugt til at evaluere effekten af komplekse interventioner/strategier.
Forskningsspørgsmål Hvad er virkningen af at integrere FP-MNCH-tjenester på optagelsen af frivillige moderne præventionsmetoder i et landdistrikt i Sindh-provinsen, Pakistan?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zahid A Memon, MPH
- Telefonnummer: +9213085550859
- E-mail: zahid.memon@aku.edu
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Rekruttering
- Aga Khan University
-
Kontakt:
- Zahid. A Memon
- Telefonnummer: 13085550859
- E-mail: zahid.memon@aku.edu
-
Ledende efterforsker:
- Zahid Memon, MPH
-
Ledende efterforsker:
- Hora Soltani, PhD
-
Underforsker:
- Rachel Spencer, PhD
-
Underforsker:
- Sophie Reale, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske kvinder i den fødedygtige alder, der bor i undersøgelsesområderne
Ekskluderingskriterier:
- ikke-resident levende fjende kortsigtet mindre end tre måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard for pleje
|
Samfundsengagement for at forbedre bevidstheden om og brugen af familieplanlægningsprodukter og -tjenester
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Integration af familieplanlægning i mødre, nyfødte og børns sundhed
Styrkelse af kapaciteten hos LHW'er og sundhedsudbydere til at levere integrerede tjenester Sikre, at vedvarende forsyninger er tilgængelige Community Mobilization Infrastructure Support for at sikre privatliv og fortrolighed Forbedring af dataregistrering, rapportering og brug
|
Samfundsengagement for at forbedre bevidstheden om og brugen af familieplanlægningsprodukter og -tjenester
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mCPR
Tidsramme: 18 -24 måneder
|
Antal kvinder i alderen 15-49 år i øjeblikket gift, som bruger (eller hvis partner bruger) en moderne præventionsmetode.
(Moderne metoder omfatter: mandlig og kvindelig sterilisering, injicerbar, intrauterine anordninger (IUD'er), p-piller, implantater, mandlige kondomer, standarddagsmetoden, lokationsbestemt amenorémetode og nødprævention)
|
18 -24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uopfyldt behov
Tidsramme: 18-24 måneder
|
Andel af kvinder, der
|
18-24 måneder
|
|
Efterspørgsel tilfredsstillet
Tidsramme: 18-24 måneder
|
Andel af efterspørgslen tilfredsstillet med moderne metoder: Aktuel brug af prævention (enhver moderne metode) divideret med uopfyldt behov + nuværende præventionsbrug (enhver metode) |
18-24 måneder
|
|
Kvinders holdning til familieplanlægning
Tidsramme: 18-24 måneder
|
Andel af kvinder, der udviser en positiv holdning til FP
|
18-24 måneder
|
|
Uønsket graviditet/fødsler
Tidsramme: 18-24 måneder
|
Planlægningsstatus for fødsler/graviditeter Kvinder rapporterede, om deres fødsler/graviditeter var ønsket på det tidspunkt (planlagt fødsel), på et senere tidspunkt (fejltidspunkt fødsel) eller slet ikke (uønsket fødsel). Eksempel: Aktuelle graviditeter og fødsler i de 5 år før undersøgelsen til kvinder i alderen 15-49 |
18-24 måneder
|
|
Inter-graviditet interval
Tidsramme: 18-24 måneder
|
Antallet af måneder mellem en levende fødsel og undfangelsen af den næste levende fødsel.
Dette blev beregnet ved at trække punktet "Dato for sidste levende fødsel" fra fødselsdatoen for at opnå et levende-fødselsinterval, og derefter trække gestationsalder (måneder) af fødslen fra levende-fødselsintervallet.
|
18-24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-3606-18261-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .