Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​at integrere familieplanlægning - mødre-, nyfødte- og børns sundhed (MNCH)-tjenester om optagelse af frivillige moderne præventionsmetoder (RMNCH FP)

7. september 2021 opdateret af: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Effektiviteten af ​​at integrere familieplanlægning - mødre-, nyfødte- og børns sundhed (MNCH)-tjenester om optagelse af frivillige moderne præventionsmetoder i landdistrikterne i Sindh-provinsen: En kvasi-eksperimentel undersøgelse

Formål At evaluere virkningen af ​​en integreret familieplanlægning-moder-, nyfødt- og børnesundhedsservicemodel for at øge dækningen af ​​MCM i et landligt Pakistan.

Mål

  • At opnå en forståelse af de kulturelle og sundhedsydelsers leveringskontekster for at informere om en sociokulturelt passende og acceptabel interventionspakke, der kan skaleres i landdistrikterne i Pakistan.
  • At implementere interventionspakken på sundhedsfaciliteter og opsøgende samfund gennem eksisterende offentlige og private ressourcer
  • At måle virkningen og effektivitetsniveauet af interventioner på optagelsen af ​​MCM
  • At identificere og kvantificere drivkræfterne bag forbedret optagelse af frivillige metoder til FP, især MCM

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Interventioner med fokus på opsøgende lokalsamfundsprogrammer og interpersonel kommunikation øger den sociale accept af FP-metoder. Hjemmebaseret rådgivning alene er imidlertid ikke tilstrækkeligt til at optage og fortsætte med FP-metoder, og det er også vigtigt at udvikle forbindelser med sundhedsfaciliteter og bevare privatlivets fred på en sundhedsfacilitet og være mere kulturelt og religiøst acceptabel. Med dette i tankerne, er der blevet gjort en indsats for at involvere sundhedsudbydere på facilitet og lokalt niveau for at levere MNCH-tjenester som det primære mandat for det nationale program for nyfødte og børns sundhed for mødre. Der er dog stadig mangler på inter- og intrafacilitetniveau, f.eks. manglende koordinering mellem afdelinger som Pædiatri og Gynækologi & Obstetrik, manglende koordinering på ledelsesniveau med frontlinjeudbydere, mangel på udstyr og logistikstyring manifesteret som ubalance efterspørgsel og udbud og mangel på overordnede styrende organer. Overordnede interventioner, der dækker serviceleveringsplatforme på facilitets- og samfundsniveau, nødvendiggør således integration og opskalering af FP- og MNCH-tjenester.

Den teoretiske underbygning af adfærdsændring vil være baseret på Theoretical Domain Framework (TDF) v2.0. TDF vil blive anvendt til at give en dybdegående udforskning og forståelse af faktorer på efterspørgsels- og udbudssiden og deres interaktion med og indflydelse på FP-optagelsen. Dette projekt har til formål at implementere en kompleks intervention (se figur 2) inden for sundhedsfaciliteter og deres oplande. Denne komplekse intervention omfatter en række strategier, der involverer samfundsengagement ved omfattende samfundsmobilisering, tilgængelighed af uddannet personale og bæredygtig forsyning af varer med det nødvendige registrerings- og rapporteringssystem. Kontinuerlig procesovervågning og kvalitetssikring vil hjælpe med at kopiere succesen og adressere mulige barrierer under implementeringen af ​​interventionen. Handlingsmekanismen bygget på TDF vedtager domæner og konstruktioner, herunder viden, færdigheder, overbevisninger og hensigter. Desuden giver TDF en detaljeret forståelse af kompleks adfærd, og vil derfor blive brugt til at evaluere effekten af ​​komplekse interventioner/strategier.

Forskningsspørgsmål Hvad er virkningen af ​​at integrere FP-MNCH-tjenester på optagelsen af ​​frivillige moderne præventionsmetoder i et landdistrikt i Sindh-provinsen, Pakistan?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

125000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekruttering
        • Aga Khan University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zahid Memon, MPH
        • Ledende efterforsker:
          • Hora Soltani, PhD
        • Underforsker:
          • Rachel Spencer, PhD
        • Underforsker:
          • Sophie Reale, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske kvinder i den fødedygtige alder, der bor i undersøgelsesområderne

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-resident levende fjende kortsigtet mindre end tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje
Samfundsengagement for at forbedre bevidstheden om og brugen af ​​familieplanlægningsprodukter og -tjenester
Andre navne:
  • Samfundsmobilisering
Eksperimentel: Integration af familieplanlægning i mødre, nyfødte og børns sundhed
Styrkelse af kapaciteten hos LHW'er og sundhedsudbydere til at levere integrerede tjenester Sikre, at vedvarende forsyninger er tilgængelige Community Mobilization Infrastructure Support for at sikre privatliv og fortrolighed Forbedring af dataregistrering, rapportering og brug
Samfundsengagement for at forbedre bevidstheden om og brugen af ​​familieplanlægningsprodukter og -tjenester
Andre navne:
  • Samfundsmobilisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mCPR
Tidsramme: 18 -24 måneder
Antal kvinder i alderen 15-49 år i øjeblikket gift, som bruger (eller hvis partner bruger) en moderne præventionsmetode. (Moderne metoder omfatter: mandlig og kvindelig sterilisering, injicerbar, intrauterine anordninger (IUD'er), p-piller, implantater, mandlige kondomer, standarddagsmetoden, lokationsbestemt amenorémetode og nødprævention)
18 -24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uopfyldt behov
Tidsramme: 18-24 måneder

Andel af kvinder, der

  1. ikke er gravid og ikke amenoré efter fødslen og anses for at være frugtsommelig og ønsker at udskyde deres næste fødsel i 2 eller flere år eller stoppe helt med at føde, men ikke bruger en præventionsmetode, eller
  2. har en mistimet eller uønsket aktuel graviditet, eller
  3. er postpartum amenoré, og deres sidste fødsel inden for de sidste 2 år var forkert timet eller uønsket.
18-24 måneder
Efterspørgsel tilfredsstillet
Tidsramme: 18-24 måneder

Andel af efterspørgslen tilfredsstillet med moderne metoder:

Aktuel brug af prævention (enhver moderne metode) divideret med uopfyldt behov + nuværende præventionsbrug (enhver metode)

18-24 måneder
Kvinders holdning til familieplanlægning
Tidsramme: 18-24 måneder
Andel af kvinder, der udviser en positiv holdning til FP
18-24 måneder
Uønsket graviditet/fødsler
Tidsramme: 18-24 måneder

Planlægningsstatus for fødsler/graviditeter Kvinder rapporterede, om deres fødsler/graviditeter var ønsket på det tidspunkt (planlagt fødsel), på et senere tidspunkt (fejltidspunkt fødsel) eller slet ikke (uønsket fødsel).

Eksempel: Aktuelle graviditeter og fødsler i de 5 år før undersøgelsen til kvinder i alderen 15-49

18-24 måneder
Inter-graviditet interval
Tidsramme: 18-24 måneder
Antallet af måneder mellem en levende fødsel og undfangelsen af ​​den næste levende fødsel. Dette blev beregnet ved at trække punktet "Dato for sidste levende fødsel" fra fødselsdatoen for at opnå et levende-fødselsinterval, og derefter trække gestationsalder (måneder) af fødslen fra levende-fødselsintervallet.
18-24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2021

Først opslået (Faktiske)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-3606-18261-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner