- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05045599
Eficácia da Integração do Planejamento Familiar - Serviços de Saúde Materna, Neonatal e Infantil (SMNI) na adoção de métodos contraceptivos modernos voluntários (RMNCH FP)
Eficácia da integração de serviços de planejamento familiar - saúde materna, neonatal e infantil (SMNI) na adoção de métodos contraceptivos modernos voluntários no distrito rural da província de Sindh: um estudo quase experimental
Objectivo Avaliar o impacto de um modelo integrado de prestação de serviços de Planeamento Familiar-Saúde Materna, Neonatal e Infantil para aumentar a cobertura de MCM numa zona rural do Paquistão.
Objetivos
- Obter uma compreensão dos contextos culturais e de prestação de serviços de saúde para informar um pacote de intervenção socioculturalmente apropriado e aceitável, escalável na zona rural do Paquistão.
- Implementar o pacote de intervenção em unidades de saúde e comunidades de extensão por meio de recursos públicos e privados existentes
- Para medir o impacto e o nível de eficácia das intervenções na absorção MCM
- Identificar e quantificar os impulsionadores da melhor aceitação de métodos voluntários de FP, especialmente MCM
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Intervenções com foco em programas de alcance comunitário e comunicação interpessoal aumentam a aceitação social dos métodos de PF. No entanto, o aconselhamento domiciliar por si só não é suficiente para a aceitação e continuação dos métodos de PF e também é importante desenvolver vínculos com unidades de saúde e manter a privacidade em uma unidade de saúde e ser mais cultural e religiosamente aceitável. Com isto em mente, esforços têm sido feitos envolvendo prestadores de cuidados de saúde a nível de estabelecimentos e comunidades para a prestação de serviços SMNI como o principal mandato do programa Nacional de Saúde Materno-Infantil e Neonatal. No entanto, ainda existem deficiências no nível inter e intra-instalação, por exemplo; falta de coordenação entre departamentos como Pediatria e Ginecologia e Obstetrícia, falta de coordenação de nível gerencial com provedores de linha de frente, falta de equipamentos e gerenciamento de logística manifestada como demanda e oferta de desequilíbrio e falta de órgãos governamentais gerais. Assim, intervenções abrangentes que abranjam plataformas de prestação de serviços nos níveis de estabelecimento e comunidade requerem a integração e ampliação dos serviços de PF e MNCH.
A fundamentação teórica da mudança de comportamento será baseada no Theoretical Domain Framework (TDF) v2.0. O TDF será aplicado para fornecer uma exploração e compreensão aprofundadas dos fatores do lado da demanda e da oferta e sua interação e influências na aceitação do FP. Este projeto visa implementar uma intervenção complexa (ver figura 2) dentro das unidades de saúde e suas comunidades de abrangência. Esta intervenção complexa inclui uma série de estratégias que envolvem o envolvimento da comunidade por meio de ampla mobilização da comunidade, disponibilidade de pessoal treinado e fornecimento sustentável de produtos com o sistema de registro e relatório necessário. O monitoramento contínuo do processo e a garantia de qualidade ajudarão a replicar o sucesso e abordar possíveis barreiras durante a implementação da intervenção. O mecanismo de ação construído sobre o TDF adota domínios e construtos incluindo conhecimento, habilidades, crenças e intenções. Além disso, o TDF fornece uma compreensão detalhada do comportamento complexo, portanto, será usado para avaliar o impacto de intervenções/estratégias complexas.
Questão de pesquisa Qual é o impacto da integração dos serviços FP-SMNI na adoção de métodos contraceptivos modernos voluntários em um distrito rural da província de Sindh, Paquistão?
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zahid A Memon, MPH
- Número de telefone: +9213085550859
- E-mail: zahid.memon@aku.edu
Locais de estudo
-
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
- Recrutamento
- Aga Khan University
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Contato:
- Zahid. A Memon
- Número de telefone: 13085550859
- E-mail: zahid.memon@aku.edu
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Investigador principal:
- Zahid Memon, MPH
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Investigador principal:
- Hora Soltani, PhD
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Subinvestigador:
- Rachel Spencer, PhD
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Subinvestigador:
- Sophie Reale, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres saudáveis em idade reprodutiva que vivem nas áreas de estudo
Critério de exclusão:
- não residente morador de curto prazo menos de três meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Padrão de atendimento
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Envolvimento da comunidade para melhorar a conscientização e o uso de produtos e serviços de planejamento familiar
Outros nomes:
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Experimental: Integração do Planeamento Familiar na Saúde Materna, Neonatal e Infantil
Fortalecimento da capacidade de LHWs e prestadores de cuidados de saúde na prestação de serviços integrados Garantir que suprimentos sustentáveis estejam disponíveis Mobilização da comunidade Apoio à infraestrutura para garantir privacidade e confidencialidade Melhoria do registro, relatórios e uso de dados
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Envolvimento da comunidade para melhorar a conscientização e o uso de produtos e serviços de planejamento familiar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mCPR
Prazo: 18 -24 meses
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Número de mulheres de 15 a 49 anos atualmente casadas que estão usando (ou cujo parceiro está usando) um método contraceptivo moderno.
(Os métodos modernos incluem: esterilização masculina e feminina, injetáveis, dispositivos intrauterinos (DIUs), pílulas anticoncepcionais, implantes, preservativos masculinos, método dos dias padrão, método de amenorréia locacional e contracepção de emergência)
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18 -24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Necessidade não atendida
Prazo: 18-24 meses
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Proporção de mulheres que
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18-24 meses
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Demanda satisfeita
Prazo: 18-24 meses
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Proporção da demanda satisfeita por métodos modernos: Uso atual de anticoncepcional (qualquer método moderno) dividido por Necessidade não atendida + uso atual de anticoncepcional (qualquer método) |
18-24 meses
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A atitude das mulheres em relação ao planejamento familiar
Prazo: 18-24 meses
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Proporção de mulheres com atitude positiva em relação ao PF
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18-24 meses
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Gravidez/partos indesejados
Prazo: 18-24 meses
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Situação de planejamento de partos/gravidez As mulheres relataram se seus partos/gravidez foram desejados no momento (parto planejado), em um momento posterior (parto fora de hora) ou não foram desejados (parto indesejado). Amostra: Gravidezes e partos atuais nos 5 anos anteriores à pesquisa para mulheres de 15 a 49 anos |
18-24 meses
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Intervalo entre gestações
Prazo: 18-24 meses
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O número de meses entre um nascido vivo e a concepção do próximo nascido vivo.
Isso foi calculado subtraindo o item "Data do último nascido vivo" da data de nascimento para obter um intervalo de nascidos vivos e, em seguida, subtraindo a idade gestacional (meses) do nascimento do intervalo de nascidos vivos.
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18-24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-3606-18261-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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