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Eficácia da Integração do Planejamento Familiar - Serviços de Saúde Materna, Neonatal e Infantil (SMNI) na adoção de métodos contraceptivos modernos voluntários (RMNCH FP)

7 de setembro de 2021 atualizado por: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Eficácia da integração de serviços de planejamento familiar - saúde materna, neonatal e infantil (SMNI) na adoção de métodos contraceptivos modernos voluntários no distrito rural da província de Sindh: um estudo quase experimental

Objectivo Avaliar o impacto de um modelo integrado de prestação de serviços de Planeamento Familiar-Saúde Materna, Neonatal e Infantil para aumentar a cobertura de MCM numa zona rural do Paquistão.

Objetivos

  • Obter uma compreensão dos contextos culturais e de prestação de serviços de saúde para informar um pacote de intervenção socioculturalmente apropriado e aceitável, escalável na zona rural do Paquistão.
  • Implementar o pacote de intervenção em unidades de saúde e comunidades de extensão por meio de recursos públicos e privados existentes
  • Para medir o impacto e o nível de eficácia das intervenções na absorção MCM
  • Identificar e quantificar os impulsionadores da melhor aceitação de métodos voluntários de FP, especialmente MCM

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Intervenções com foco em programas de alcance comunitário e comunicação interpessoal aumentam a aceitação social dos métodos de PF. No entanto, o aconselhamento domiciliar por si só não é suficiente para a aceitação e continuação dos métodos de PF e também é importante desenvolver vínculos com unidades de saúde e manter a privacidade em uma unidade de saúde e ser mais cultural e religiosamente aceitável. Com isto em mente, esforços têm sido feitos envolvendo prestadores de cuidados de saúde a nível de estabelecimentos e comunidades para a prestação de serviços SMNI como o principal mandato do programa Nacional de Saúde Materno-Infantil e Neonatal. No entanto, ainda existem deficiências no nível inter e intra-instalação, por exemplo; falta de coordenação entre departamentos como Pediatria e Ginecologia e Obstetrícia, falta de coordenação de nível gerencial com provedores de linha de frente, falta de equipamentos e gerenciamento de logística manifestada como demanda e oferta de desequilíbrio e falta de órgãos governamentais gerais. Assim, intervenções abrangentes que abranjam plataformas de prestação de serviços nos níveis de estabelecimento e comunidade requerem a integração e ampliação dos serviços de PF e MNCH.

A fundamentação teórica da mudança de comportamento será baseada no Theoretical Domain Framework (TDF) v2.0. O TDF será aplicado para fornecer uma exploração e compreensão aprofundadas dos fatores do lado da demanda e da oferta e sua interação e influências na aceitação do FP. Este projeto visa implementar uma intervenção complexa (ver figura 2) dentro das unidades de saúde e suas comunidades de abrangência. Esta intervenção complexa inclui uma série de estratégias que envolvem o envolvimento da comunidade por meio de ampla mobilização da comunidade, disponibilidade de pessoal treinado e fornecimento sustentável de produtos com o sistema de registro e relatório necessário. O monitoramento contínuo do processo e a garantia de qualidade ajudarão a replicar o sucesso e abordar possíveis barreiras durante a implementação da intervenção. O mecanismo de ação construído sobre o TDF adota domínios e construtos incluindo conhecimento, habilidades, crenças e intenções. Além disso, o TDF fornece uma compreensão detalhada do comportamento complexo, portanto, será usado para avaliar o impacto de intervenções/estratégias complexas.

Questão de pesquisa Qual é o impacto da integração dos serviços FP-SMNI na adoção de métodos contraceptivos modernos voluntários em um distrito rural da província de Sindh, Paquistão?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

125000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
        • Recrutamento
        • Aga Khan University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zahid Memon, MPH
        • Investigador principal:
          • Hora Soltani, PhD
        • Subinvestigador:
          • Rachel Spencer, PhD
        • Subinvestigador:
          • Sophie Reale, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 49 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres saudáveis ​​em idade reprodutiva que vivem nas áreas de estudo

Critério de exclusão:

  • não residente morador de curto prazo menos de três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Envolvimento da comunidade para melhorar a conscientização e o uso de produtos e serviços de planejamento familiar
Outros nomes:
  • Mobilização Comunitária
Experimental: Integração do Planeamento Familiar na Saúde Materna, Neonatal e Infantil
Fortalecimento da capacidade de LHWs e prestadores de cuidados de saúde na prestação de serviços integrados Garantir que suprimentos sustentáveis ​​estejam disponíveis Mobilização da comunidade Apoio à infraestrutura para garantir privacidade e confidencialidade Melhoria do registro, relatórios e uso de dados
Envolvimento da comunidade para melhorar a conscientização e o uso de produtos e serviços de planejamento familiar
Outros nomes:
  • Mobilização Comunitária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mCPR
Prazo: 18 -24 meses
Número de mulheres de 15 a 49 anos atualmente casadas que estão usando (ou cujo parceiro está usando) um método contraceptivo moderno. (Os métodos modernos incluem: esterilização masculina e feminina, injetáveis, dispositivos intrauterinos (DIUs), pílulas anticoncepcionais, implantes, preservativos masculinos, método dos dias padrão, método de amenorréia locacional e contracepção de emergência)
18 -24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidade não atendida
Prazo: 18-24 meses

Proporção de mulheres que

  1. não estão grávidas e não tiveram amenorreia pós-parto e são consideradas fecundas e querem adiar o próximo parto por 2 anos ou mais ou parar de ter filhos, mas não estão usando um método contraceptivo, ou
  2. tem uma gravidez atual inoportuna ou indesejada, ou
  3. são amenorréia pós-parto e seu último parto nos últimos 2 anos foi inoportuno ou indesejado.
18-24 meses
Demanda satisfeita
Prazo: 18-24 meses

Proporção da demanda satisfeita por métodos modernos:

Uso atual de anticoncepcional (qualquer método moderno) dividido por Necessidade não atendida + uso atual de anticoncepcional (qualquer método)

18-24 meses
A atitude das mulheres em relação ao planejamento familiar
Prazo: 18-24 meses
Proporção de mulheres com atitude positiva em relação ao PF
18-24 meses
Gravidez/partos indesejados
Prazo: 18-24 meses

Situação de planejamento de partos/gravidez As mulheres relataram se seus partos/gravidez foram desejados no momento (parto planejado), em um momento posterior (parto fora de hora) ou não foram desejados (parto indesejado).

Amostra: Gravidezes e partos atuais nos 5 anos anteriores à pesquisa para mulheres de 15 a 49 anos

18-24 meses
Intervalo entre gestações
Prazo: 18-24 meses
O número de meses entre um nascido vivo e a concepção do próximo nascido vivo. Isso foi calculado subtraindo o item "Data do último nascido vivo" da data de nascimento para obter um intervalo de nascidos vivos e, em seguida, subtraindo a idade gestacional (meses) do nascimento do intervalo de nascidos vivos.
18-24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-3606-18261-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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