- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05045599
Perhesuunnittelun integroinnin tehokkuus – äitien, vastasyntyneiden ja lasten terveyspalvelut (MNCH) vapaaehtoisten nykyaikaisten ehkäisymenetelmien käyttöönotossa (RMNCH FP)
Perhesuunnittelun integroinnin tehokkuus – äitien, vastasyntyneiden ja lasten terveyspalvelut (MNCH) vapaaehtoisten nykyaikaisten ehkäisymenetelmien käyttöönotossa Sindhin maakunnan maaseutualueella: lähes kokeellinen tutkimus
Tavoite Arvioida integroidun perhesuunnittelun – äitien, vastasyntyneiden ja lasten terveydenhuoltopalvelumallin vaikutusta MCM:n kattavuuden lisäämiseen Pakistanin maaseudulla.
Tavoitteet
- Saadakseen ymmärrystä kulttuuri- ja terveyspalveluiden tarjoamisen konteksteista, jotta saadaan tietoa sosiokulttuurisesti sopivasta ja hyväksyttävästä Pakistanin maaseudulla skaalautuvasta interventiopaketista.
- Toteuttaa interventiopaketti terveydenhuoltolaitoksissa ja tukiyhteisöissä olemassa olevien julkisen ja yksityisen sektorin resurssien avulla
- Mittaa interventioiden vaikutusta ja tehokkuutta MCM:n käyttöönottoon
- Tunnistaa ja kvantifioida tekijöitä, jotka edistävät FP:n vapaaehtoisten menetelmien, erityisesti MCM:n, omaksumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikallisohjelmiin ja ihmisten väliseen viestintään keskittyvät interventiot lisäävät FP-menetelmien yhteiskunnallista hyväksyntää. Pelkästään kotiohjaus ei kuitenkaan riitä FP-menetelmien omaksumiseen ja jatkamiseen. Tärkeää on myös yhteyksien kehittäminen terveyslaitoksiin ja yksityisyyden säilyttäminen terveyskeskuksessa sekä kulttuurisesti ja uskonnollisesti hyväksyttävyys. Tätä silmällä pitäen on pyritty ottamaan mukaan laitos- ja yhteisötason terveydenhuollon tarjoajat MNCH-palvelujen tarjoamiseksi kansallisen äitien vastasyntyneiden ja lasten terveysohjelman ensisijaisena toimeksiantona. Puutteita on kuitenkin edelleen esimerkiksi laitosten välisellä ja sisäisellä tasolla; koordinoinnin puute osastojen, kuten lastentautien ja gynekologian ja synnytysten, kesken, johtotason koordinoinnin puute etulinjan tarjoajien kanssa, laitteiden ja logistiikan hallinnan puute, joka ilmenee kysynnän ja tarjonnan epätasapainona ja yleisten hallintoelimien puutteena. Siten kattavat interventiot, jotka kattavat palvelun toimitusalustoja laitos- ja yhteisötasolla, edellyttävät FP- ja MNCH-palvelujen integrointia ja laajentamista.
Käyttäytymisen muutoksen teoreettinen perusta perustuu Theoretical Domain Framework (TDF) v2.0:aan. TDF:ää käytetään tarjoamaan syvällistä tutkimusta ja ymmärrystä kysyntä- ja tarjontapuolen tekijöistä sekä niiden vuorovaikutuksesta ja vaikutuksista puiteohjelman käyttöön. Tämän hankkeen tavoitteena on toteuttaa monimutkainen interventio (katso kuva 2) terveyslaitoksissa ja niiden valuma-alueilla. Tämä monimutkainen interventio sisältää joukon strategioita, joihin sisältyy yhteisön osallistuminen laajalla yhteisön mobilisoinnilla, koulutetun henkilöstön saatavuudella ja kestävällä tavarantoimituksella vaaditulla kirjaamis- ja raportointijärjestelmällä. Jatkuva prosessin seuranta ja laadunvarmistus auttavat toistamaan onnistumisen ja poistamaan mahdolliset esteet toimenpiteen toteuttamisen aikana. TDF:ään rakennettu toimintamekanismi ottaa käyttöön alueita ja rakenteita, mukaan lukien tiedot, taidot, uskomukset ja aikomukset. Lisäksi TDF tarjoaa yksityiskohtaisen käsityksen monimutkaisesta käyttäytymisestä, joten sitä käytetään arvioimaan monimutkaisten interventioiden/strategioiden vaikutusta.
Tutkimuskysymys Mikä on FP-MNCH-palvelujen integroinnin vaikutus vapaaehtoisten nykyaikaisten ehkäisymenetelmien käyttöönotossa Pakistanin Sindhin maakunnan maaseutualueella?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zahid A Memon, MPH
- Puhelinnumero: +9213085550859
- Sähköposti: zahid.memon@aku.edu
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Rekrytointi
- Aga Khan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zahid. A Memon
- Puhelinnumero: 13085550859
- Sähköposti: zahid.memon@aku.edu
-
Päätutkija:
- Zahid Memon, MPH
-
Päätutkija:
- Hora Soltani, PhD
-
Alatutkija:
- Rachel Spencer, PhD
-
Alatutkija:
- Sophie Reale, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimusalueilla asuvat terveet lisääntymisikäiset naiset
Poissulkemiskriteerit:
- ulkomailla asuva vihollinen lyhytaikaisesti alle kolme kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoidon standardi
|
Yhteisön sitoutuminen perhesuunnittelutuotteiden ja -palvelujen tietoisuuden ja käytön lisäämiseen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Perhesuunnittelun integrointi äitien, vastasyntyneiden ja lasten terveyteen
LHW:n ja terveydenhuollon tarjoajan kapasiteetin vahvistaminen integroitujen palvelujen tarjoamisessa Varmista, että jatkuvat toimitukset ovat saatavilla Yhteisön mobilisaatioinfrastruktuurin tuki yksityisyyden ja luottamuksellisuuden varmistamiseksi Tietojen tallennuksen, raportoinnin ja käytön parantaminen
|
Yhteisön sitoutuminen perhesuunnittelutuotteiden ja -palvelujen tietoisuuden ja käytön lisäämiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mCPR
Aikaikkuna: 18-24 kuukautta
|
Nykyisin naimisissa olevien 15–49-vuotiaiden naisten määrä, jotka käyttävät (tai joiden kumppani käyttää) nykyaikaista ehkäisymenetelmää.
(Nykyaikaisia menetelmiä ovat: miesten ja naisten sterilointi, injektoitavat, kohdunsisäiset välineet (IUD), ehkäisypillerit, implantit, miesten kondomit, vakiopäivämenetelmä, paikannusmenorreamenetelmä ja hätäehkäisy)
|
18-24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtaamaton tarve
Aikaikkuna: 18-24 kuukautta
|
Niiden naisten osuus, jotka
|
18-24 kuukautta
|
|
Kysyntä täytetty
Aikaikkuna: 18-24 kuukautta
|
Nykyaikaisilla menetelmillä tyydytetyn kysynnän osuus: Nykyinen ehkäisymenetelmä (mikä tahansa moderni menetelmä) jaettuna tyydyttämättömällä tarpeella + nykyinen ehkäisymenetelmä (mikä tahansa menetelmä) |
18-24 kuukautta
|
|
Naisten asenne perhesuunnitteluun
Aikaikkuna: 18-24 kuukautta
|
Niiden naisten osuus, jotka osoittavat myönteistä suhtautumista FP:hen
|
18-24 kuukautta
|
|
Ei-toivottu raskaus/synnytys
Aikaikkuna: 18-24 kuukautta
|
Synnytysten/raskauksien suunnittelutilanne Naiset ilmoittivat halusivatko heidän synnytyksensä/raskaudet sillä hetkellä (suunniteltu synnytys), myöhemmin (väärin ajoitettu synnytys) vai ei ollenkaan (ei-toivottu synnytys). Näyte: Nykyiset raskaudet ja synnytykset 5 vuotta ennen tutkimusta 15-49-vuotiaille naisille |
18-24 kuukautta
|
|
Raskauksien välinen aikaväli
Aikaikkuna: 18-24 kuukautta
|
Elävänä syntymän ja seuraavan elävänä syntymän hedelmöittymisen välinen kuukausien määrä.
Tämä laskettiin vähentämällä "viimeisen elävänä syntymän päivämäärä" -kohta syntymäajasta, jolloin saadaan elävänä syntymäaika, ja vähentämällä sitten syntymän raskausaika (kuukaudet) elävänä syntymäaikavälistä.
|
18-24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-3606-18261-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .