- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05045599
Efficacia dell'integrazione dei servizi di pianificazione familiare - salute materna, neonatale e infantile (MNCH) sull'adozione di metodi contraccettivi moderni volontari (RMNCH FP)
Efficacia dell'integrazione dei servizi di pianificazione familiare - salute materna, neonatale e infantile (MNCH) sull'adozione di metodi contraccettivi moderni volontari nel distretto rurale della provincia del Sindh: uno studio quasi sperimentale
Scopo Valutare l'impatto di un modello integrato di erogazione di servizi di pianificazione familiare-salute materna, neonatale e infantile per aumentare la copertura di MCM in un Pakistan rurale.
Obiettivi
- Acquisire una comprensione dei contesti di erogazione dei servizi culturali e sanitari per informare un pacchetto di intervento socio-culturalmente appropriato e accettabile scalabile nel Pakistan rurale.
- Implementare il pacchetto di intervento presso le strutture sanitarie e raggiungere le comunità attraverso le risorse esistenti del settore pubblico e privato
- Misurare l'impatto e il livello di efficacia degli interventi sull'assorbimento MCM
- Identificare e quantificare i driver di una migliore adozione dei metodi volontari di FP, in particolare MCM
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Gli interventi incentrati sui programmi di sensibilizzazione della comunità e sulle comunicazioni interpersonali aumentano l'accettazione sociale dei metodi FP. Tuttavia, la consulenza domiciliare da sola non è sufficiente per l'adozione e la continuazione dei metodi FP ed è anche importante sviluppare collegamenti con le strutture sanitarie e mantenere la privacy in una struttura sanitaria ed essere più culturalmente e religiosamente accettabili. Con questo in mente, sono stati compiuti sforzi coinvolgendo gli operatori sanitari a livello di strutture e comunità per la fornitura di servizi MNCH come mandato principale del programma nazionale di salute materna neonatale e infantile. Tuttavia, permangono ancora carenze a livello tra e all'interno delle strutture, ad esempio; una mancanza di coordinamento tra reparti come Pediatria e Ginecologia e Ostetricia, mancanza di coordinamento a livello dirigenziale con i fornitori di prima linea, mancanza di attrezzature e gestione logistica manifestata come squilibrio tra domanda e offerta e mancanza di organi di governo generali. Pertanto, gli interventi generali che coprono le piattaforme di erogazione dei servizi a livello di struttura e di comunità richiedono l'integrazione e l'ampliamento dei servizi FP e MNCH.
La base teorica del cambiamento comportamentale si baserà sul Theoretical Domain Framework (TDF) v2.0. Il TDF sarà applicato per fornire un'esplorazione e una comprensione approfondite dei fattori sul lato della domanda e dell'offerta e della loro interazione e influenza sull'assorbimento di FP. Questo progetto mira a implementare un intervento complesso (vedi figura 2) all'interno delle strutture sanitarie e delle loro comunità di utenza. Questo complesso intervento include una serie di strategie che coinvolgono il coinvolgimento della comunità mediante un'ampia mobilitazione della comunità, la disponibilità di personale qualificato e la fornitura sostenibile di merci con il sistema di registrazione e segnalazione richiesto. Il monitoraggio continuo del processo e la garanzia della qualità contribuiranno a replicare il successo e ad affrontare eventuali ostacoli durante l'attuazione dell'intervento. Il meccanismo d'azione costruito sul TDF adotta domini e costrutti che includono conoscenze, abilità, convinzioni e intenzioni. Inoltre, il TDF fornisce una comprensione dettagliata del comportamento complesso, pertanto sarà utilizzato per valutare l'impatto di interventi/strategie complessi.
Domanda di ricerca Qual è l'impatto dell'integrazione dei servizi FP-MNCH sull'adozione di moderni metodi contraccettivi volontari in un distretto rurale della provincia di Sindh, in Pakistan?
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zahid A Memon, MPH
- Numero di telefono: +9213085550859
- Email: zahid.memon@aku.edu
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Reclutamento
- Aga Khan University
-
Contatto:
- Zahid. A Memon
- Numero di telefono: 13085550859
- Email: zahid.memon@aku.edu
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Investigatore principale:
- Zahid Memon, MPH
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Investigatore principale:
- Hora Soltani, PhD
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Sub-investigatore:
- Rachel Spencer, PhD
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Sub-investigatore:
- Sophie Reale, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sane in età riproduttiva che vivono nelle aree di studio
Criteri di esclusione:
- non residente vivente per breve periodo inferiore a tre mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Standard di sicurezza
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Impegno della comunità per migliorare la consapevolezza e l'uso di prodotti e servizi di pianificazione familiare
Altri nomi:
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Sperimentale: Integrazione della pianificazione familiare nella salute materna, neonatale e infantile
Rafforzamento della capacità degli ASL e degli operatori sanitari nel fornire servizi integrati Garantire la disponibilità di forniture sostenute Mobilitazione della comunità Supporto infrastrutturale per garantire la privacy e la riservatezza Miglioramento della registrazione, della comunicazione e dell'uso dei dati
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Impegno della comunità per migliorare la consapevolezza e l'uso di prodotti e servizi di pianificazione familiare
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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mRCP
Lasso di tempo: 18 -24 mesi
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Numero di donne di età compresa tra 15 e 49 anni attualmente sposate che utilizzano (o il cui partner utilizza) un metodo contraccettivo moderno.
(I metodi moderni includono: sterilizzazione maschile e femminile, dispositivi iniettabili, intrauterini (IUD), pillole contraccettive, impianti, preservativi maschili, metodo dei giorni standard, metodo dell'amenorrea localizzata e contraccezione di emergenza)
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18 -24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bisogno insoddisfatto
Lasso di tempo: 18-24 mesi
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Percentuale di donne che
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18-24 mesi
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Domanda soddisfatta
Lasso di tempo: 18-24 mesi
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Proporzione della domanda soddisfatta dai metodi moderni: Uso attuale di contraccettivi (qualsiasi metodo moderno) diviso Bisogno insoddisfatto + uso attuale di contraccettivi (qualsiasi metodo) |
18-24 mesi
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Atteggiamento delle donne nei confronti della pianificazione familiare
Lasso di tempo: 18-24 mesi
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Percentuale di donne che mostrano un atteggiamento positivo nei confronti della FP
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18-24 mesi
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Gravidanze/nascite indesiderate
Lasso di tempo: 18-24 mesi
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Stato di pianificazione delle nascite/gravidanze Le donne hanno riferito se le loro nascite/gravidanze erano desiderate in quel momento (nascita pianificata), in un secondo momento (nascita sbagliata) o per niente (nascita indesiderata). Campione: gravidanze e nascite attuali nei 5 anni precedenti l'indagine a donne di età compresa tra 15 e 49 anni |
18-24 mesi
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Intervallo intergravidanza
Lasso di tempo: 18-24 mesi
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Il numero di mesi tra un parto vivo e il concepimento del successivo parto vivo.
Questo è stato calcolato sottraendo l'elemento "Data dell'ultimo nato vivo" dalla data di nascita per ottenere un intervallo di nati vivi, quindi sottraendo l'età gestazionale (mesi) della nascita dall'intervallo di nati vivi.
|
18-24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-3606-18261-1
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