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Efficacia dell'integrazione dei servizi di pianificazione familiare - salute materna, neonatale e infantile (MNCH) sull'adozione di metodi contraccettivi moderni volontari (RMNCH FP)

7 settembre 2021 aggiornato da: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Efficacia dell'integrazione dei servizi di pianificazione familiare - salute materna, neonatale e infantile (MNCH) sull'adozione di metodi contraccettivi moderni volontari nel distretto rurale della provincia del Sindh: uno studio quasi sperimentale

Scopo Valutare l'impatto di un modello integrato di erogazione di servizi di pianificazione familiare-salute materna, neonatale e infantile per aumentare la copertura di MCM in un Pakistan rurale.

Obiettivi

  • Acquisire una comprensione dei contesti di erogazione dei servizi culturali e sanitari per informare un pacchetto di intervento socio-culturalmente appropriato e accettabile scalabile nel Pakistan rurale.
  • Implementare il pacchetto di intervento presso le strutture sanitarie e raggiungere le comunità attraverso le risorse esistenti del settore pubblico e privato
  • Misurare l'impatto e il livello di efficacia degli interventi sull'assorbimento MCM
  • Identificare e quantificare i driver di una migliore adozione dei metodi volontari di FP, in particolare MCM

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli interventi incentrati sui programmi di sensibilizzazione della comunità e sulle comunicazioni interpersonali aumentano l'accettazione sociale dei metodi FP. Tuttavia, la consulenza domiciliare da sola non è sufficiente per l'adozione e la continuazione dei metodi FP ed è anche importante sviluppare collegamenti con le strutture sanitarie e mantenere la privacy in una struttura sanitaria ed essere più culturalmente e religiosamente accettabili. Con questo in mente, sono stati compiuti sforzi coinvolgendo gli operatori sanitari a livello di strutture e comunità per la fornitura di servizi MNCH come mandato principale del programma nazionale di salute materna neonatale e infantile. Tuttavia, permangono ancora carenze a livello tra e all'interno delle strutture, ad esempio; una mancanza di coordinamento tra reparti come Pediatria e Ginecologia e Ostetricia, mancanza di coordinamento a livello dirigenziale con i fornitori di prima linea, mancanza di attrezzature e gestione logistica manifestata come squilibrio tra domanda e offerta e mancanza di organi di governo generali. Pertanto, gli interventi generali che coprono le piattaforme di erogazione dei servizi a livello di struttura e di comunità richiedono l'integrazione e l'ampliamento dei servizi FP e MNCH.

La base teorica del cambiamento comportamentale si baserà sul Theoretical Domain Framework (TDF) v2.0. Il TDF sarà applicato per fornire un'esplorazione e una comprensione approfondite dei fattori sul lato della domanda e dell'offerta e della loro interazione e influenza sull'assorbimento di FP. Questo progetto mira a implementare un intervento complesso (vedi figura 2) all'interno delle strutture sanitarie e delle loro comunità di utenza. Questo complesso intervento include una serie di strategie che coinvolgono il coinvolgimento della comunità mediante un'ampia mobilitazione della comunità, la disponibilità di personale qualificato e la fornitura sostenibile di merci con il sistema di registrazione e segnalazione richiesto. Il monitoraggio continuo del processo e la garanzia della qualità contribuiranno a replicare il successo e ad affrontare eventuali ostacoli durante l'attuazione dell'intervento. Il meccanismo d'azione costruito sul TDF adotta domini e costrutti che includono conoscenze, abilità, convinzioni e intenzioni. Inoltre, il TDF fornisce una comprensione dettagliata del comportamento complesso, pertanto sarà utilizzato per valutare l'impatto di interventi/strategie complessi.

Domanda di ricerca Qual è l'impatto dell'integrazione dei servizi FP-MNCH sull'adozione di moderni metodi contraccettivi volontari in un distretto rurale della provincia di Sindh, in Pakistan?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

125000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Reclutamento
        • Aga Khan University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zahid Memon, MPH
        • Investigatore principale:
          • Hora Soltani, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Rachel Spencer, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Sophie Reale, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 49 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sane in età riproduttiva che vivono nelle aree di studio

Criteri di esclusione:

  • non residente vivente per breve periodo inferiore a tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
Impegno della comunità per migliorare la consapevolezza e l'uso di prodotti e servizi di pianificazione familiare
Altri nomi:
  • Mobilitazione comunitaria
Sperimentale: Integrazione della pianificazione familiare nella salute materna, neonatale e infantile
Rafforzamento della capacità degli ASL e degli operatori sanitari nel fornire servizi integrati Garantire la disponibilità di forniture sostenute Mobilitazione della comunità Supporto infrastrutturale per garantire la privacy e la riservatezza Miglioramento della registrazione, della comunicazione e dell'uso dei dati
Impegno della comunità per migliorare la consapevolezza e l'uso di prodotti e servizi di pianificazione familiare
Altri nomi:
  • Mobilitazione comunitaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mRCP
Lasso di tempo: 18 -24 mesi
Numero di donne di età compresa tra 15 e 49 anni attualmente sposate che utilizzano (o il cui partner utilizza) un metodo contraccettivo moderno. (I metodi moderni includono: sterilizzazione maschile e femminile, dispositivi iniettabili, intrauterini (IUD), pillole contraccettive, impianti, preservativi maschili, metodo dei giorni standard, metodo dell'amenorrea localizzata e contraccezione di emergenza)
18 -24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bisogno insoddisfatto
Lasso di tempo: 18-24 mesi

Percentuale di donne che

  1. non sono incinte e non hanno amenorrea postpartum e sono considerate feconde e vogliono posticipare il loro prossimo parto di 2 o più anni o interrompere del tutto la gravidanza ma non usano un metodo contraccettivo, o
  2. avere una gravidanza in corso non programmata o indesiderata, o
  3. sono amenorrea postpartum e il loro ultimo parto negli ultimi 2 anni è stato fuori orario o indesiderato.
18-24 mesi
Domanda soddisfatta
Lasso di tempo: 18-24 mesi

Proporzione della domanda soddisfatta dai metodi moderni:

Uso attuale di contraccettivi (qualsiasi metodo moderno) diviso Bisogno insoddisfatto + uso attuale di contraccettivi (qualsiasi metodo)

18-24 mesi
Atteggiamento delle donne nei confronti della pianificazione familiare
Lasso di tempo: 18-24 mesi
Percentuale di donne che mostrano un atteggiamento positivo nei confronti della FP
18-24 mesi
Gravidanze/nascite indesiderate
Lasso di tempo: 18-24 mesi

Stato di pianificazione delle nascite/gravidanze Le donne hanno riferito se le loro nascite/gravidanze erano desiderate in quel momento (nascita pianificata), in un secondo momento (nascita sbagliata) o per niente (nascita indesiderata).

Campione: gravidanze e nascite attuali nei 5 anni precedenti l'indagine a donne di età compresa tra 15 e 49 anni

18-24 mesi
Intervallo intergravidanza
Lasso di tempo: 18-24 mesi
Il numero di mesi tra un parto vivo e il concepimento del successivo parto vivo. Questo è stato calcolato sottraendo l'elemento "Data dell'ultimo nato vivo" dalla data di nascita per ottenere un intervallo di nati vivi, quindi sottraendo l'età gestazionale (mesi) della nascita dall'intervallo di nati vivi.
18-24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-3606-18261-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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