- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05045599
Эффективность интеграции услуг по планированию семьи – охране здоровья матерей, новорожденных и детей (ЗМНД) при использовании добровольных современных методов контрацепции (RMNCH FP)
Эффективность интеграции услуг по планированию семьи – охране здоровья матерей, новорожденных и детей (MNCH) при использовании добровольных современных методов контрацепции в сельском округе провинции Синд: квазиэкспериментальное исследование
Цель Оценить влияние интегрированной модели оказания услуг по планированию семьи, охране здоровья матери, новорожденного и ребенка на увеличение охвата МКМ в сельских районах Пакистана.
Цели
- Чтобы получить представление о культурных контекстах и контексте предоставления медицинских услуг, чтобы информировать о социально-культурном и приемлемом пакете вмешательств, масштабируемом в сельской местности Пакистана.
- Внедрить пакет мер вмешательства в медицинских учреждениях и выездных сообществах за счет существующих ресурсов государственного и частного секторов.
- Для измерения воздействия и уровня эффективности вмешательств на освоение МКМ
- Выявление и количественная оценка движущих сил улучшения использования добровольных методов ПС, особенно MCM.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Вмешательства, сосредоточенные на программах работы с населением и межличностном общении, повышают общественное признание методов ПС. Тем не менее, одного домашнего консультирования недостаточно для внедрения и продолжения методов ПС, а также важно развивать связи с медицинскими учреждениями и сохранять конфиденциальность в медицинском учреждении, а также быть более приемлемым с культурной и религиозной точек зрения. Имея это в виду, были предприняты усилия с привлечением поставщиков медицинских услуг на уровне учреждения и сообщества для предоставления услуг ЗМНД в качестве основного мандата Национальной программы охраны здоровья матерей, новорожденных и детей. Однако по-прежнему существуют недостатки, например, на межучрежденческом и внутриучрежденческом уровне; отсутствие координации между такими отделениями, как педиатрия, гинекология и акушерство, отсутствие координации на уровне руководства с передовыми поставщиками, отсутствие оборудования и управление логистикой, проявляющееся в дисбалансе спроса и предложения и отсутствии общих руководящих органов. Таким образом, всеобъемлющие вмешательства, охватывающие платформы предоставления услуг на уровне учреждений и сообществ, требуют интеграции и расширения услуг ПС и ЗМНД.
Теоретическая основа изменения поведения будет основываться на теоретической структуре предметной области (TDF) версии 2.0. TDF будет применяться для обеспечения глубокого изучения и понимания факторов спроса и предложения, а также их взаимодействия и влияния на потребление FP. Этот проект направлен на реализацию комплексного вмешательства (см. рис. 2) в медицинских учреждениях и их обслуживаемых сообществах. Это комплексное вмешательство включает в себя ряд стратегий, включающих вовлечение сообщества путем широкой мобилизации сообщества, наличие обученного персонала и устойчивое снабжение товарами с необходимой системой регистрации и отчетности. Непрерывный мониторинг процесса и обеспечение качества помогут повторить успех и устранить возможные препятствия во время реализации вмешательства. Механизм действия, построенный на TDF, принимает домены и конструкции, включая знания, навыки, убеждения и намерения. Кроме того, TDF обеспечивает подробное понимание сложного поведения, поэтому будет использоваться для оценки воздействия сложных вмешательств/стратегий.
Вопрос исследования Каково влияние интеграции услуг FP-MNCH на использование добровольных современных методов контрацепции в сельском районе провинции Синд, Пакистан?
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zahid A Memon, MPH
- Номер телефона: +9213085550859
- Электронная почта: zahid.memon@aku.edu
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74800
- Рекрутинг
- Aga Khan University
-
Контакт:
- Zahid. A Memon
- Номер телефона: 13085550859
- Электронная почта: zahid.memon@aku.edu
-
Главный следователь:
- Zahid Memon, MPH
-
Главный следователь:
- Hora Soltani, PhD
-
Младший исследователь:
- Rachel Spencer, PhD
-
Младший исследователь:
- Sophie Reale, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины репродуктивного возраста, проживающие в районах исследования
Критерий исключения:
- нерезидент, проживающий на короткий срок менее трех месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
|
Взаимодействие с общественностью для повышения осведомленности и использования продуктов и услуг в области планирования семьи
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Интеграция планирования семьи в систему охраны здоровья матери, новорожденного и ребенка
Укрепление потенциала LHW и поставщика медицинских услуг в предоставлении интегрированных услуг Обеспечение доступности устойчивых поставок Мобилизация сообщества Поддержка инфраструктуры для обеспечения конфиденциальности и конфиденциальности Улучшение регистрации данных, отчетности и использования
|
Взаимодействие с общественностью для повышения осведомленности и использования продуктов и услуг в области планирования семьи
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
mCPR
Временное ограничение: 18-24 месяца
|
Количество женщин в возрасте 15-49 лет, состоящих в настоящее время в браке, которые используют (или чей партнер использует) современный метод контрацепции.
(Современные методы включают: мужскую и женскую стерилизацию, инъекции, внутриматочные спирали (ВМС), противозачаточные таблетки, имплантаты, мужские презервативы, метод стандартных дней, метод локальной аменореи и экстренную контрацепцию)
|
18-24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неудовлетворенная потребность
Временное ограничение: 18- 24 месяца
|
Доля женщин, которые
|
18- 24 месяца
|
|
Спрос удовлетворен
Временное ограничение: 18- 24 месяца
|
Доля спроса, удовлетворяемого современными методами: Текущее использование противозачаточных средств (любой современный метод), разделенное на неудовлетворенную потребность + текущее использование противозачаточных средств (любой метод) |
18- 24 месяца
|
|
Отношение женщин к планированию семьи
Временное ограничение: 18- 24 месяца
|
Доля женщин, проявляющих положительное отношение к ПС
|
18- 24 месяца
|
|
Нежелательная беременность/роды
Временное ограничение: 18- 24 месяца
|
Статус планирования родов/беременностей Женщины сообщали, были ли их роды/беременности желательными в данный момент (запланированные роды), в более позднее время (несвоевременные роды) или вообще не были (нежелательные роды). Выборка: Текущие беременности и роды за 5 лет до исследования среди женщин в возрасте 15-49 лет. |
18- 24 месяца
|
|
Межбеременный интервал
Временное ограничение: 18- 24 месяца
|
Количество месяцев между живорождением и зачатием следующего живорождения.
Это было рассчитано путем вычитания пункта «Дата последнего живорождения» из даты рождения для получения интервала живорождения, а затем вычитания гестационного возраста (месяцев) рождения из интервала живорождения.
|
18- 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-3606-18261-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .