Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av integrering av familieplanlegging – mødre-, nyfødt- og barnehelsetjenester (MNCH) for bruk av frivillige moderne prevensjonsmetoder (RMNCH FP)

7. september 2021 oppdatert av: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Effektiviteten av integrering av familieplanlegging – mødre-, nyfødt- og barnehelsetjenester (MNCH) ved bruk av frivillige moderne prevensjonsmetoder i landdistriktet i Sindh-provinsen: En kvasi-eksperimentell studie

Mål Å evaluere virkningen av en integrert familieplanlegging – leveringsmodell for helsetjenester for mødre, nyfødte og barn for å øke dekningen av MCM i et landlig Pakistan.

Mål

  • For å få en forståelse av den kulturelle og helsetjenesteleveransekonteksten for å informere om en sosiokulturelt passende og akseptabel intervensjonspakke som kan skaleres på landsbygda i Pakistan.
  • Å implementere tiltakspakken ved helseinstitusjoner og oppsøkende lokalsamfunn gjennom eksisterende offentlige og private ressurser
  • For å måle virkningen og effektivitetsnivået til intervensjoner på MCM-opptaket
  • Å identifisere og kvantifisere driverne for forbedret bruk av frivillige metoder for FP, spesielt MCM

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intervensjoner som fokuserer på lokalsamfunnsoppsøkende programmer og mellommenneskelig kommunikasjon øker sosial aksept for FP-metoder. Hjemmebasert rådgivning alene er imidlertid ikke tilstrekkelig for å ta i bruk og videreføre FP-metoder, og det er også viktig å utvikle koblinger med helseinstitusjoner og opprettholde personvernet på et helseinstitusjon og være mer kulturelt og religiøst akseptabel. Med dette i tankene, har det blitt gjort innsats med å involvere helsepersonell på anleggs- og samfunnsnivå for å tilby MNCH-tjenester som det primære mandatet til National Maternal Newborn and Child Health-programmet. Imidlertid er det fortsatt mangler på inter- og intrafasilitetsnivå, for eksempel; mangel på koordinering mellom avdelinger som pediatri og gynekologi og obstetrikk, mangel på koordinering på ledernivå med frontlinjeleverandører, mangel på utstyr og logistikkstyring manifestert som ubalanse etterspørsel og tilbud og mangel på overordnede styrende organer. Overordnede intervensjoner som dekker tjenesteleveringsplattformer på anleggs- og fellesskapsnivå nødvendiggjør således integrasjon og oppskalering av FP- og MNCH-tjenester.

Det teoretiske grunnlaget for atferdsendring vil være basert på Theoretical Domain Framework (TDF) v2.0. TDF vil bli brukt for å gi en grundig utforskning og forståelse av faktorer på etterspørsels- og tilbudssiden og deres interaksjon med og påvirkning på FP-opptak. Dette prosjektet tar sikte på å implementere en kompleks intervensjon (se figur 2) innenfor helseinstitusjoner og deres nedslagsfelt. Denne komplekse intervensjonen inkluderer en rekke strategier som involverer samfunnsengasjement ved omfattende samfunnsmobilisering, tilgjengelighet av utdannet personale og bærekraftig forsyning av varer med det nødvendige registrerings- og rapporteringssystemet. Kontinuerlig prosessovervåking og kvalitetssikring vil bidra til å gjenskape suksessen og adressere mulige barrierer under gjennomføringen av intervensjonen. Handlingsmekanismen bygget på TDF vedtar domener og konstruksjoner inkludert kunnskap, ferdigheter, tro og intensjoner. Videre gir TDF en detaljert forståelse av kompleks atferd og vil derfor bli brukt til å evaluere effekten av komplekse intervensjoner/strategier.

Forskningsspørsmål Hva er virkningen av å integrere FP-MNCH-tjenester på bruken av frivillige moderne prevensjonsmetoder i et landlig distrikt i Sindh-provinsen, Pakistan?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

125000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekruttering
        • Aga Khan University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zahid Memon, MPH
        • Hovedetterforsker:
          • Hora Soltani, PhD
        • Underetterforsker:
          • Rachel Spencer, PhD
        • Underetterforsker:
          • Sophie Reale, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske kvinner i reproduktiv alder som bor i studieområdene

Ekskluderingskriterier:

  • ikke bosatt levende fiende kortsiktig mindre enn tre måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Velferdstandard
Samfunnsengasjement for å øke bevisstheten og bruken av familieplanleggingsprodukter og -tjenester
Andre navn:
  • Samfunnsmobilisering
Eksperimentell: Integrasjon av familieplanlegging i mødre, nyfødte og barns helse
Styrking av kapasiteten til LHWs og helsepersonell i å tilby integrerte tjenester Sikre at vedvarende forsyninger er tilgjengelig Community Mobilization Infrastructure Support for å sikre personvern og konfidensialitet Forbedring av dataregistrering, rapportering og bruk
Samfunnsengasjement for å øke bevisstheten og bruken av familieplanleggingsprodukter og -tjenester
Andre navn:
  • Samfunnsmobilisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mCPR
Tidsramme: 18 -24 måneder
Antall kvinner i alderen 15-49 år som for tiden er gift som bruker (eller hvis partner bruker) en moderne prevensjonsmetode. (Moderne metoder inkluderer: sterilisering av menn og kvinner, injiserbare, intrauterine enheter (IUDs), p-piller, implantater, mannlige kondomer, standarddagsmetoden, stedsbestemt amenorémetode og nødprevensjon)
18 -24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Udekket behov
Tidsramme: 18-24 måneder

Andel kvinner som

  1. er ikke gravid og ikke postpartum amenoré og anses som fruktbar og ønsker å utsette sin neste fødsel i 2 eller flere år eller slutte å føde helt, men bruker ikke prevensjonsmetode, eller
  2. har en feiltidsbestemt eller uønsket nåværende graviditet, eller
  3. er postpartum amenoré og deres siste fødsel de siste 2 årene var feiltidsbestemt eller uønsket.
18-24 måneder
Etterspørselen tilfredsstilt
Tidsramme: 18-24 måneder

Andel av etterspørselen tilfredsstilt med moderne metoder:

Gjeldende prevensjonsbruk (hvilken som helst moderne metode) delt på Udekket behov + nåværende prevensjonsbruk (hvilken som helst metode)

18-24 måneder
Kvinners holdning til familieplanlegging
Tidsramme: 18-24 måneder
Andel kvinner som viser positiv holdning til FP
18-24 måneder
Uønsket graviditet/fødsler
Tidsramme: 18-24 måneder

Planleggingsstatus for fødsler/svangerskap Kvinner rapporterte om deres fødsler/svangerskap var ønsket på tidspunktet (planlagt fødsel), på et senere tidspunkt (feiltidsbestemt fødsel), eller ikke i det hele tatt (uønsket fødsel).

Utvalg: Nåværende svangerskap og fødsler i de 5 årene før undersøkelsen til kvinner i alderen 15-49

18-24 måneder
Inter-graviditet Intervall
Tidsramme: 18-24 måneder
Antall måneder mellom en levende fødsel og unnfangelsen av neste levende fødsel. Dette ble beregnet ved å trekke "Dato siste levende fødsel"-elementet fra fødselsdatoen for å få et levende-fødselsintervall, og deretter subtrahere svangerskapsalderen (måneder) av fødselen fra intervallet for levendefødsel.
18-24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2021-3606-18261-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere