- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05045599
Effektiviteten av integrering av familieplanlegging – mødre-, nyfødt- og barnehelsetjenester (MNCH) for bruk av frivillige moderne prevensjonsmetoder (RMNCH FP)
Effektiviteten av integrering av familieplanlegging – mødre-, nyfødt- og barnehelsetjenester (MNCH) ved bruk av frivillige moderne prevensjonsmetoder i landdistriktet i Sindh-provinsen: En kvasi-eksperimentell studie
Mål Å evaluere virkningen av en integrert familieplanlegging – leveringsmodell for helsetjenester for mødre, nyfødte og barn for å øke dekningen av MCM i et landlig Pakistan.
Mål
- For å få en forståelse av den kulturelle og helsetjenesteleveransekonteksten for å informere om en sosiokulturelt passende og akseptabel intervensjonspakke som kan skaleres på landsbygda i Pakistan.
- Å implementere tiltakspakken ved helseinstitusjoner og oppsøkende lokalsamfunn gjennom eksisterende offentlige og private ressurser
- For å måle virkningen og effektivitetsnivået til intervensjoner på MCM-opptaket
- Å identifisere og kvantifisere driverne for forbedret bruk av frivillige metoder for FP, spesielt MCM
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Intervensjoner som fokuserer på lokalsamfunnsoppsøkende programmer og mellommenneskelig kommunikasjon øker sosial aksept for FP-metoder. Hjemmebasert rådgivning alene er imidlertid ikke tilstrekkelig for å ta i bruk og videreføre FP-metoder, og det er også viktig å utvikle koblinger med helseinstitusjoner og opprettholde personvernet på et helseinstitusjon og være mer kulturelt og religiøst akseptabel. Med dette i tankene, har det blitt gjort innsats med å involvere helsepersonell på anleggs- og samfunnsnivå for å tilby MNCH-tjenester som det primære mandatet til National Maternal Newborn and Child Health-programmet. Imidlertid er det fortsatt mangler på inter- og intrafasilitetsnivå, for eksempel; mangel på koordinering mellom avdelinger som pediatri og gynekologi og obstetrikk, mangel på koordinering på ledernivå med frontlinjeleverandører, mangel på utstyr og logistikkstyring manifestert som ubalanse etterspørsel og tilbud og mangel på overordnede styrende organer. Overordnede intervensjoner som dekker tjenesteleveringsplattformer på anleggs- og fellesskapsnivå nødvendiggjør således integrasjon og oppskalering av FP- og MNCH-tjenester.
Det teoretiske grunnlaget for atferdsendring vil være basert på Theoretical Domain Framework (TDF) v2.0. TDF vil bli brukt for å gi en grundig utforskning og forståelse av faktorer på etterspørsels- og tilbudssiden og deres interaksjon med og påvirkning på FP-opptak. Dette prosjektet tar sikte på å implementere en kompleks intervensjon (se figur 2) innenfor helseinstitusjoner og deres nedslagsfelt. Denne komplekse intervensjonen inkluderer en rekke strategier som involverer samfunnsengasjement ved omfattende samfunnsmobilisering, tilgjengelighet av utdannet personale og bærekraftig forsyning av varer med det nødvendige registrerings- og rapporteringssystemet. Kontinuerlig prosessovervåking og kvalitetssikring vil bidra til å gjenskape suksessen og adressere mulige barrierer under gjennomføringen av intervensjonen. Handlingsmekanismen bygget på TDF vedtar domener og konstruksjoner inkludert kunnskap, ferdigheter, tro og intensjoner. Videre gir TDF en detaljert forståelse av kompleks atferd og vil derfor bli brukt til å evaluere effekten av komplekse intervensjoner/strategier.
Forskningsspørsmål Hva er virkningen av å integrere FP-MNCH-tjenester på bruken av frivillige moderne prevensjonsmetoder i et landlig distrikt i Sindh-provinsen, Pakistan?
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zahid A Memon, MPH
- Telefonnummer: +9213085550859
- E-post: zahid.memon@aku.edu
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Rekruttering
- Aga Khan University
-
Ta kontakt med:
- Zahid. A Memon
- Telefonnummer: 13085550859
- E-post: zahid.memon@aku.edu
-
Hovedetterforsker:
- Zahid Memon, MPH
-
Hovedetterforsker:
- Hora Soltani, PhD
-
Underetterforsker:
- Rachel Spencer, PhD
-
Underetterforsker:
- Sophie Reale, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske kvinner i reproduktiv alder som bor i studieområdene
Ekskluderingskriterier:
- ikke bosatt levende fiende kortsiktig mindre enn tre måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Velferdstandard
|
Samfunnsengasjement for å øke bevisstheten og bruken av familieplanleggingsprodukter og -tjenester
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Integrasjon av familieplanlegging i mødre, nyfødte og barns helse
Styrking av kapasiteten til LHWs og helsepersonell i å tilby integrerte tjenester Sikre at vedvarende forsyninger er tilgjengelig Community Mobilization Infrastructure Support for å sikre personvern og konfidensialitet Forbedring av dataregistrering, rapportering og bruk
|
Samfunnsengasjement for å øke bevisstheten og bruken av familieplanleggingsprodukter og -tjenester
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mCPR
Tidsramme: 18 -24 måneder
|
Antall kvinner i alderen 15-49 år som for tiden er gift som bruker (eller hvis partner bruker) en moderne prevensjonsmetode.
(Moderne metoder inkluderer: sterilisering av menn og kvinner, injiserbare, intrauterine enheter (IUDs), p-piller, implantater, mannlige kondomer, standarddagsmetoden, stedsbestemt amenorémetode og nødprevensjon)
|
18 -24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udekket behov
Tidsramme: 18-24 måneder
|
Andel kvinner som
|
18-24 måneder
|
|
Etterspørselen tilfredsstilt
Tidsramme: 18-24 måneder
|
Andel av etterspørselen tilfredsstilt med moderne metoder: Gjeldende prevensjonsbruk (hvilken som helst moderne metode) delt på Udekket behov + nåværende prevensjonsbruk (hvilken som helst metode) |
18-24 måneder
|
|
Kvinners holdning til familieplanlegging
Tidsramme: 18-24 måneder
|
Andel kvinner som viser positiv holdning til FP
|
18-24 måneder
|
|
Uønsket graviditet/fødsler
Tidsramme: 18-24 måneder
|
Planleggingsstatus for fødsler/svangerskap Kvinner rapporterte om deres fødsler/svangerskap var ønsket på tidspunktet (planlagt fødsel), på et senere tidspunkt (feiltidsbestemt fødsel), eller ikke i det hele tatt (uønsket fødsel). Utvalg: Nåværende svangerskap og fødsler i de 5 årene før undersøkelsen til kvinner i alderen 15-49 |
18-24 måneder
|
|
Inter-graviditet Intervall
Tidsramme: 18-24 måneder
|
Antall måneder mellom en levende fødsel og unnfangelsen av neste levende fødsel.
Dette ble beregnet ved å trekke "Dato siste levende fødsel"-elementet fra fødselsdatoen for å få et levende-fødselsintervall, og deretter subtrahere svangerskapsalderen (måneder) av fødselen fra intervallet for levendefødsel.
|
18-24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021-3606-18261-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .