- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05045599
A családtervezés integrálásának hatékonysága – Anya-, Újszülött- és Gyermekegészségügyi (MNCH) szolgáltatások az önkéntes, modern fogamzásgátló módszerek alkalmazására (RMNCH FP)
A családtervezés integrálásának hatékonysága – Anya-, újszülött- és gyermekegészségügyi (MNCH) szolgáltatások az önkéntes modern fogamzásgátló módszerek elterjedésére Szindh tartomány vidéki körzetében: Kvázi-kísérleti tanulmány
Cél Egy integrált családtervezési – anya-, újszülött- és gyermekegészségügyi szolgáltatási modell hatásának értékelése az MCM lefedettségének növelése érdekében egy vidéki Pakisztánban.
Célok
- Megérteni a kulturális és egészségügyi szolgáltatások nyújtásának összefüggéseit, hogy tájékozódjon egy szociokulturálisan megfelelő és elfogadható beavatkozási csomagról, amely méretezhető Pakisztánban.
- A beavatkozási csomag végrehajtása az egészségügyi intézményekben és a megkereső közösségekben a meglévő állami és magánszektor forrásaiból
- A beavatkozások hatásának és hatékonysági szintjének mérése az MCM felvételére
- Azonosítani és számszerűsíteni az FP önkéntes módszereinek, különösen az MCM jobb elterjedésének mozgatórugóit
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A közösségi megkereső programokra és az interperszonális kommunikációra összpontosító beavatkozások növelik az FP-módszerek társadalmi elfogadottságát. Mindazonáltal az otthoni tanácsadás önmagában nem elegendő az FP-módszerek átvételéhez és folytatásához, valamint az egészségügyi intézményekkel való kapcsolatok kialakításához, a magánélet megőrzéséhez az egészségügyi intézményben, valamint a kulturális és vallási szempontból elfogadhatóbbnak tűnő. Ezt szem előtt tartva erőfeszítéseket tettek a létesítményi és közösségi szintű egészségügyi szolgáltatók bevonásával az MNCH szolgáltatások nyújtására, mint az Országos Anya Újszülött- és Gyermekegészségügyi Program elsődleges feladataként. Azonban még mindig vannak hiányosságok például a létesítmények közötti és az azon belüli szinten; a koordináció hiánya az olyan osztályok között, mint a gyermekgyógyászat és a nőgyógyászat és a szülészet, a vezetői szintű koordináció hiánya a frontvonali szolgáltatókkal, a felszerelések és a logisztikai menedzsment hiánya, amely a kereslet és kínálat egyensúlyhiányában, valamint az átfogó irányító testületek hiányában nyilvánul meg. Így a létesítményi és közösségi szintű szolgáltatásnyújtási platformokra kiterjedő átfogó beavatkozások szükségessé teszik az FP és MNCH szolgáltatások integrációját és bővítését.
A viselkedésváltozás elméleti megalapozása az elméleti tartományi keretrendszer (TDF) v2.0-n fog alapulni. A TDF-et a keresleti és kínálati oldali tényezők mélyreható feltárására és megértésére fogják alkalmazni, valamint ezek kölcsönhatását és a FP felvételére gyakorolt hatását. A projekt célja egy komplex beavatkozás megvalósítása (lásd a 2. ábrát) az egészségügyi intézményekben és azok vonzáskörzetében. Ez az összetett beavatkozás egy sor stratégiát foglal magában, amelyek magukban foglalják a közösségi szerepvállalást, kiterjedt közösségi mozgósítással, képzett személyzet rendelkezésre állását és a szükséges nyilvántartási és jelentési rendszerrel rendelkező, fenntartható áruellátást. A folyamatok folyamatos nyomon követése és minőségbiztosítása elősegíti a siker megismétlését és az esetleges akadályok kezelését a beavatkozás végrehajtása során. A TDF-re épülő hatásmechanizmus olyan területeket és konstrukciókat vesz fel, mint a tudás, a készségek, a hiedelmek és a szándékok. Ezen túlmenően, a TDF részletesen megérti a komplex viselkedést, így a komplex beavatkozások/stratégiák hatásának értékelésére lesz használható.
Kutatási kérdés Milyen hatással van az FP-MNCH szolgáltatások integrálása az önkéntes modern fogamzásgátló módszerek elterjedésére a pakisztáni Szindh tartomány vidéki körzetében?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zahid A Memon, MPH
- Telefonszám: +9213085550859
- E-mail: zahid.memon@aku.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 74800
- Toborzás
- Aga Khan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zahid. A Memon
- Telefonszám: 13085550859
- E-mail: zahid.memon@aku.edu
-
Kutatásvezető:
- Zahid Memon, MPH
-
Kutatásvezető:
- Hora Soltani, PhD
-
Alkutató:
- Rachel Spencer, PhD
-
Alkutató:
- Sophie Reale, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgált területeken élő, egészséges, reproduktív korú nők
Kizárási kritériumok:
- nem rezidens élő ellenség rövid távú, kevesebb mint három hónap
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Az ellátás színvonala
|
Közösségi elkötelezettség a családtervezési termékek és szolgáltatások ismertségének és használatának javítása érdekében
Más nevek:
|
|
Kísérleti: A családtervezés integrálása az anya-, újszülött- és gyermekegészségügybe
Az LHW-k és az egészségügyi szolgáltatók kapacitásának erősítése az integrált szolgáltatások nyújtásában Biztosítsa a folyamatos ellátást Közösségi Mobilizációs Infrastruktúra támogatása a magánélet és a titkosság biztosítása érdekében Adatrögzítés, jelentéstétel és adathasználat javítása
|
Közösségi elkötelezettség a családtervezési termékek és szolgáltatások ismertségének és használatának javítása érdekében
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mCPR
Időkeret: 18-24 hónap
|
A 15-49 éves, jelenleg házas nők száma, akik korszerű fogamzásgátló módszert használnak (vagy partnerük használ).
(A modern módszerek közé tartozik: férfi és női sterilizáció, injekciós, méhen belüli eszközök (IUD), fogamzásgátló tabletták, implantátumok, férfi óvszer, a standard napok módszere, a lokális amenorrhoea módszere és a sürgősségi fogamzásgátlás)
|
18-24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kielégítetlen igény
Időkeret: 18-24 hónap
|
A nők aránya, akik
|
18-24 hónap
|
|
A kereslet kielégítve
Időkeret: 18-24 hónap
|
A modern módszerekkel kielégített kereslet aránya: A jelenlegi fogamzásgátló használat (bármely modern módszer) osztva a kielégítetlen szükséglettel + a jelenlegi fogamzásgátló használat (bármilyen módszer) |
18-24 hónap
|
|
A nők hozzáállása a családtervezéshez
Időkeret: 18-24 hónap
|
Az FP-hez pozitív hozzáállást tanúsító nők aránya
|
18-24 hónap
|
|
Nem kívánt terhesség/szülés
Időkeret: 18-24 hónap
|
A szülés/terhesség tervezési státusza A nők arról számoltak be, hogy születésüket/terhességüket akkoriban akarták-e (tervezett szülés), későbbi időpontban (hibás szülés), vagy egyáltalán nem (nem kívánt szülés). Minta: Jelenlegi terhességek és szülések a felmérést megelőző 5 évben 15-49 éves nőknél |
18-24 hónap
|
|
Terhesség közötti intervallum
Időkeret: 18-24 hónap
|
Az élve születés és a következő élveszületés fogantatása közötti hónapok száma.
Ezt úgy számítottuk ki, hogy a születési dátumból kivonták az "utolsó élveszületés dátuma" tételt, hogy megkapjuk az élve születési intervallumot, majd az élve születési intervallumból kivonják a születés terhességi korát (hónapjait).
|
18-24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-3606-18261-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .