- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05045599
Efektivita integrovaného plánování rodičovství – služby zdraví matek, novorozenců a dětí (MNCH) při využívání dobrovolných moderních antikoncepčních metod (RMNCH FP)
Efektivita integrovaného plánování rodičovství – služby v oblasti zdraví matek, novorozenců a dětí (MNCH) při zavádění dobrovolných moderních antikoncepčních metod ve venkovské oblasti provincie Sindh: kvaziexperimentální studie
Cíl Vyhodnotit dopad integrovaného modelu poskytování služeb plánovaného rodičovství – péče o matku, novorozence a dítě na zvýšení pokrytí MCM na pákistánském venkově.
Cíle
- Chcete-li porozumět kontextu poskytování kulturních a zdravotnických služeb, abyste získali informace o sociálně-kulturně vhodném a přijatelném intervenčním balíčku, který lze škálovat na venkově v Pákistánu.
- Implementovat intervenční balíček ve zdravotnických zařízeních a terénních komunitách prostřednictvím stávajících zdrojů veřejného a soukromého sektoru
- Měřit dopad a úroveň účinnosti intervencí na zavádění MCM
- Identifikovat a kvantifikovat hnací síly lepšího zavádění dobrovolných metod FP, zejména MCM
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Intervence zaměřené na komunitní programy a mezilidskou komunikaci zvyšují společenskou akceptaci metod FP. Samotné domácí poradenství však nestačí k přijetí a pokračování metod FP a důležité je také rozvíjení vazeb se zdravotnickými zařízeními, zachování soukromí ve zdravotnickém zařízení a větší kulturně a nábožensky přijatelnější. S ohledem na tuto skutečnost bylo vyvinuto úsilí zahrnující poskytovatele zdravotní péče na úrovni zařízení a komunity pro poskytování služeb MNCH jako primární mandát Národního programu pro zdraví matek a novorozenců a dětí. Stále však existují nedostatky například na úrovni mezi zařízeními a uvnitř zařízení; nedostatek koordinace mezi odděleními, jako je pediatrie a gynekologie a porodnictví, nedostatečná koordinace na úrovni managementu s poskytovateli v první linii, nedostatek vybavení a řízení logistiky projevující se jako nerovnováha poptávky a nabídky a nedostatek celkových řídících orgánů. Zastřešující zásahy pokrývající platformy poskytování služeb na úrovni zařízení a komunity tedy vyžadují integraci a rozšíření služeb FP a MNCH.
Teoretický základ změny chování bude založen na teoretickém doménovém rámci (TDF) v2.0. TDF bude uplatněn tak, aby poskytl hloubkový průzkum a pochopení faktorů na straně poptávky a nabídky a jejich interakce s a vlivy na příjem FP. Tento projekt si klade za cíl realizovat komplexní intervenci (viz obrázek 2) ve zdravotnických zařízeních a jejich spádových obcích. Tento komplexní zásah zahrnuje řadu strategií zahrnujících zapojení komunity prostřednictvím rozsáhlé mobilizace komunity, dostupnost vyškoleného personálu a udržitelné dodávky komodit s požadovaným systémem evidence a hlášení. Průběžné monitorování procesu a zajišťování kvality pomůže zopakovat úspěch a odstranit možné překážky během realizace intervence. Mechanismus akce postavený na TDF přijímá domény a konstrukce včetně znalostí, dovedností, přesvědčení a záměrů. Kromě toho TDF poskytuje podrobné pochopení komplexního chování, takže bude použit k vyhodnocení dopadu komplexních intervencí/strategií.
Výzkumná otázka Jaký je dopad integrace služeb FP-MNCH na zavádění dobrovolných moderních antikoncepčních metod ve venkovské oblasti provincie Sindh v Pákistánu?
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zahid A Memon, MPH
- Telefonní číslo: +9213085550859
- E-mail: zahid.memon@aku.edu
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
- Nábor
- Aga Khan University
-
Kontakt:
- Zahid. A Memon
- Telefonní číslo: 13085550859
- E-mail: zahid.memon@aku.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zahid Memon, MPH
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hora Soltani, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rachel Spencer, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sophie Reale, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé ženy v reprodukčním věku žijící ve studovaných oblastech
Kritéria vyloučení:
- nerezident žijící nepřítel krátkodobě kratší než tři měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standartní péče
|
Zapojení komunity s cílem zlepšit povědomí o produktech a službách plánovaného rodičovství a jejich používání
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Integrace plánování rodičovství do zdraví matky, novorozence a dítěte
Posílení kapacity LHWs a poskytovatelů zdravotní péče při poskytování integrovaných služeb Zajištění dostupnosti trvalých dodávek Podpora infrastruktury komunitní mobilizace pro zajištění soukromí a důvěrnosti Zlepšení zaznamenávání dat, hlášení a používání
|
Zapojení komunity s cílem zlepšit povědomí o produktech a službách plánovaného rodičovství a jejich používání
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mCPR
Časové okno: 18-24 měsíců
|
Počet žen ve věku 15-49 let v současnosti vdaných, které používají (nebo jejichž partner používá) moderní metodu antikoncepce.
(Mezi moderní metody patří: mužská a ženská sterilizace, injekční, nitroděložní tělíska (IUD), antikoncepční pilulky, implantáty, mužské kondomy, metoda standardních dnů, metoda lokalizační amenorey a nouzová antikoncepce)
|
18-24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuspokojená potřeba
Časové okno: 18-24 měsíců
|
Podíl žen, které
|
18-24 měsíců
|
|
Poptávka uspokojena
Časové okno: 18-24 měsíců
|
Podíl poptávky uspokojený moderními metodami: Současné užívání antikoncepce (jakákoli moderní metoda) děleno nesplněnou potřebou + aktuální užívání antikoncepce (jakákoli metoda) |
18-24 měsíců
|
|
Postoj žen k plánování rodiny
Časové okno: 18-24 měsíců
|
Podíl žen vykazujících kladný vztah k FP
|
18-24 měsíců
|
|
Nechtěné těhotenství/porody
Časové okno: 18-24 měsíců
|
Stav plánování porodů/těhotenství Ženy uváděly, zda jejich porody/těhotenství byly v daném okamžiku chtěné (plánovaný porod), později (špatně načasovaný porod) nebo vůbec (nechtěný porod). Vzorek: Aktuální těhotenství a porody v období 5 let před průzkumem u žen ve věku 15-49 let |
18-24 měsíců
|
|
Interval mezi těhotenstvím
Časové okno: 18-24 měsíců
|
Počet měsíců mezi živým narozením a početím dalšího živého narození.
To bylo vypočteno odečtením položky "Datum posledního živého narození" od data narození, aby se získal interval mezi živými porody, a poté odečtením gestačního věku (měsíců) narození od intervalu živě narozených.
|
18-24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021-3606-18261-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .