Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita integrovaného plánování rodičovství – služby zdraví matek, novorozenců a dětí (MNCH) při využívání dobrovolných moderních antikoncepčních metod (RMNCH FP)

7. září 2021 aktualizováno: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Efektivita integrovaného plánování rodičovství – služby v oblasti zdraví matek, novorozenců a dětí (MNCH) při zavádění dobrovolných moderních antikoncepčních metod ve venkovské oblasti provincie Sindh: kvaziexperimentální studie

Cíl Vyhodnotit dopad integrovaného modelu poskytování služeb plánovaného rodičovství – péče o matku, novorozence a dítě na zvýšení pokrytí MCM na pákistánském venkově.

Cíle

  • Chcete-li porozumět kontextu poskytování kulturních a zdravotnických služeb, abyste získali informace o sociálně-kulturně vhodném a přijatelném intervenčním balíčku, který lze škálovat na venkově v Pákistánu.
  • Implementovat intervenční balíček ve zdravotnických zařízeních a terénních komunitách prostřednictvím stávajících zdrojů veřejného a soukromého sektoru
  • Měřit dopad a úroveň účinnosti intervencí na zavádění MCM
  • Identifikovat a kvantifikovat hnací síly lepšího zavádění dobrovolných metod FP, zejména MCM

Přehled studie

Detailní popis

Intervence zaměřené na komunitní programy a mezilidskou komunikaci zvyšují společenskou akceptaci metod FP. Samotné domácí poradenství však nestačí k přijetí a pokračování metod FP a důležité je také rozvíjení vazeb se zdravotnickými zařízeními, zachování soukromí ve zdravotnickém zařízení a větší kulturně a nábožensky přijatelnější. S ohledem na tuto skutečnost bylo vyvinuto úsilí zahrnující poskytovatele zdravotní péče na úrovni zařízení a komunity pro poskytování služeb MNCH jako primární mandát Národního programu pro zdraví matek a novorozenců a dětí. Stále však existují nedostatky například na úrovni mezi zařízeními a uvnitř zařízení; nedostatek koordinace mezi odděleními, jako je pediatrie a gynekologie a porodnictví, nedostatečná koordinace na úrovni managementu s poskytovateli v první linii, nedostatek vybavení a řízení logistiky projevující se jako nerovnováha poptávky a nabídky a nedostatek celkových řídících orgánů. Zastřešující zásahy pokrývající platformy poskytování služeb na úrovni zařízení a komunity tedy vyžadují integraci a rozšíření služeb FP a MNCH.

Teoretický základ změny chování bude založen na teoretickém doménovém rámci (TDF) v2.0. TDF bude uplatněn tak, aby poskytl hloubkový průzkum a pochopení faktorů na straně poptávky a nabídky a jejich interakce s a vlivy na příjem FP. Tento projekt si klade za cíl realizovat komplexní intervenci (viz obrázek 2) ve zdravotnických zařízeních a jejich spádových obcích. Tento komplexní zásah zahrnuje řadu strategií zahrnujících zapojení komunity prostřednictvím rozsáhlé mobilizace komunity, dostupnost vyškoleného personálu a udržitelné dodávky komodit s požadovaným systémem evidence a hlášení. Průběžné monitorování procesu a zajišťování kvality pomůže zopakovat úspěch a odstranit možné překážky během realizace intervence. Mechanismus akce postavený na TDF přijímá domény a konstrukce včetně znalostí, dovedností, přesvědčení a záměrů. Kromě toho TDF poskytuje podrobné pochopení komplexního chování, takže bude použit k vyhodnocení dopadu komplexních intervencí/strategií.

Výzkumná otázka Jaký je dopad integrace služeb FP-MNCH na zavádění dobrovolných moderních antikoncepčních metod ve venkovské oblasti provincie Sindh v Pákistánu?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

125000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
        • Nábor
        • Aga Khan University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zahid Memon, MPH
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hora Soltani, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rachel Spencer, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sophie Reale, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 49 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé ženy v reprodukčním věku žijící ve studovaných oblastech

Kritéria vyloučení:

  • nerezident žijící nepřítel krátkodobě kratší než tři měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standartní péče
Zapojení komunity s cílem zlepšit povědomí o produktech a službách plánovaného rodičovství a jejich používání
Ostatní jména:
  • Komunitní mobilizace
Experimentální: Integrace plánování rodičovství do zdraví matky, novorozence a dítěte
Posílení kapacity LHWs a poskytovatelů zdravotní péče při poskytování integrovaných služeb Zajištění dostupnosti trvalých dodávek Podpora infrastruktury komunitní mobilizace pro zajištění soukromí a důvěrnosti Zlepšení zaznamenávání dat, hlášení a používání
Zapojení komunity s cílem zlepšit povědomí o produktech a službách plánovaného rodičovství a jejich používání
Ostatní jména:
  • Komunitní mobilizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mCPR
Časové okno: 18-24 měsíců
Počet žen ve věku 15-49 let v současnosti vdaných, které používají (nebo jejichž partner používá) moderní metodu antikoncepce. (Mezi moderní metody patří: mužská a ženská sterilizace, injekční, nitroděložní tělíska (IUD), antikoncepční pilulky, implantáty, mužské kondomy, metoda standardních dnů, metoda lokalizační amenorey a nouzová antikoncepce)
18-24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuspokojená potřeba
Časové okno: 18-24 měsíců

Podíl žen, které

  1. nejsou těhotné a nemají poporodní amenoreu a jsou považovány za plodné a chtějí odložit svůj další porod o 2 nebo více let nebo úplně přestat rodit, ale nepoužívají antikoncepční metodu, nebo
  2. mít špatně načasované nebo nechtěné současné těhotenství, popř
  3. jsou poporodní amenoreou a jejich poslední porod v posledních 2 letech byl špatně načasovaný nebo nechtěný.
18-24 měsíců
Poptávka uspokojena
Časové okno: 18-24 měsíců

Podíl poptávky uspokojený moderními metodami:

Současné užívání antikoncepce (jakákoli moderní metoda) děleno nesplněnou potřebou + aktuální užívání antikoncepce (jakákoli metoda)

18-24 měsíců
Postoj žen k plánování rodiny
Časové okno: 18-24 měsíců
Podíl žen vykazujících kladný vztah k FP
18-24 měsíců
Nechtěné těhotenství/porody
Časové okno: 18-24 měsíců

Stav plánování porodů/těhotenství Ženy uváděly, zda jejich porody/těhotenství byly v daném okamžiku chtěné (plánovaný porod), později (špatně načasovaný porod) nebo vůbec (nechtěný porod).

Vzorek: Aktuální těhotenství a porody v období 5 let před průzkumem u žen ve věku 15-49 let

18-24 měsíců
Interval mezi těhotenstvím
Časové okno: 18-24 měsíců
Počet měsíců mezi živým narozením a početím dalšího živého narození. To bylo vypočteno odečtením položky "Datum posledního živého narození" od data narození, aby se získal interval mezi živými porody, a poté odečtením gestačního věku (měsíců) narození od intervalu živě narozených.
18-24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021-3606-18261-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit