Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van integratie van gezinsplanning - diensten voor de gezondheid van moeders, pasgeborenen en kinderen (MNCH) bij het gebruik van vrijwillige moderne anticonceptiemethoden (RMNCH FP)

7 september 2021 bijgewerkt door: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Effectiviteit van integratie van gezinsplanning - diensten voor de gezondheid van moeders, pasgeborenen en kinderen (MNCH) bij de acceptatie van vrijwillige moderne anticonceptiemethoden in het landelijke district van de provincie Sindh: een quasi-experimenteel onderzoek

Doel Het evalueren van de impact van een geïntegreerd dienstverleningsmodel voor gezinsplanning - zorg voor moeders, pasgeborenen en kinderen om de dekking van MCM op het platteland van Pakistan te vergroten.

Doelstellingen

  • Inzicht krijgen in de context van culturele en gezondheidsdiensten om een ​​sociaal-cultureel passend en acceptabel interventiepakket te vormen dat schaalbaar is op het platteland van Pakistan.
  • Om het interventiepakket te implementeren in gezondheidsinstellingen en outreach-gemeenschappen door middel van bestaande middelen uit de publieke en private sector
  • Om de impact en het niveau van effectiviteit van interventies op de acceptatie van MCM te meten
  • Identificeren en kwantificeren van de drijfveren voor een betere acceptatie van vrijwillige methoden van FP, in het bijzonder MCM

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Interventies gericht op gemeenschapsbereikprogramma's en interpersoonlijke communicatie verhogen de sociale acceptatie van FP-methoden. Thuisbegeleiding alleen is echter niet voldoende voor de acceptatie en voortzetting van FP-methoden en het ontwikkelen van verbindingen met gezondheidsinstellingen en het handhaven van de privacy in een gezondheidsinstelling en het cultureel en religieus aanvaardbaarder zijn is ook belangrijk. Met dit in gedachten zijn er inspanningen geleverd waarbij zorgverleners op facilitair en gemeenschapsniveau betrokken zijn bij het verlenen van MNCH-diensten als het primaire mandaat van het nationale programma voor de gezondheid van pasgeborenen en kinderen. Er zijn echter nog steeds tekortkomingen op bijvoorbeeld inter- en intrafaciliteitsniveau; een gebrek aan coördinatie tussen afdelingen zoals Kindergeneeskunde en Gynaecologie & Verloskunde, gebrek aan coördinatie op managementniveau met eerstelijnsaanbieders, gebrek aan apparatuur en logistiek beheer manifesteerde zich als onevenwicht tussen vraag en aanbod en gebrek aan algemene bestuursorganen . Overkoepelende interventies die dienstverleningsplatforms op faciliteiten- en gemeenschapsniveau bestrijken, maken dus de integratie en opschaling van FP- en MNCH-diensten noodzakelijk.

De theoretische onderbouwing van gedragsverandering zal gebaseerd zijn op het Theoretical Domain Framework (TDF) v2.0. De TDF zal worden toegepast om een ​​diepgaande verkenning en begrip te bieden van factoren aan de vraag- en aanbodzijde en hun interactie met en invloed op de acceptatie van kp. Dit project heeft tot doel een complexe interventie (zie figuur 2) te implementeren binnen gezondheidsinstellingen en hun verzorgingsgebieden. Deze complexe interventie omvat een reeks strategieën met betrokkenheid van de gemeenschap door uitgebreide mobilisatie van de gemeenschap, beschikbaarheid van opgeleid personeel en duurzame levering van goederen met het vereiste registratie- en rapportagesysteem. Continue procesbewaking en kwaliteitsborging zullen helpen om het succes te repliceren en mogelijke belemmeringen tijdens de uitvoering van de interventie aan te pakken. Het werkingsmechanisme dat op de TDF is gebouwd, neemt domeinen en constructies aan, waaronder kennis, vaardigheden, overtuigingen en intenties. Bovendien biedt de TDF een gedetailleerd inzicht in complex gedrag en zal daarom worden gebruikt om de impact van complexe interventies/strategieën te evalueren.

Onderzoeksvraag Wat is de impact van de integratie van FP-MNCH-diensten op de acceptatie van vrijwillige moderne anticonceptiemethoden in een landelijk district van de provincie Sindh, Pakistan?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

125000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Werving
        • Aga Khan University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zahid Memon, MPH
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hora Soltani, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Rachel Spencer, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Sophie Reale, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 49 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrouwen in de vruchtbare leeftijd die in de studiegebieden wonen

Uitsluitingscriteria:

  • niet-ingezeten levende vijand op korte termijn minder dan drie maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Betrokkenheid van de gemeenschap om het bewustzijn en het gebruik van producten en diensten voor gezinsplanning te verbeteren
Andere namen:
  • Mobilisatie van de gemeenschap
Experimenteel: Integratie van gezinsplanning in de gezondheid van moeders, pasgeborenen en kinderen
Versterking van de capaciteit van LHW's en zorgverleners bij het leveren van geïntegreerde diensten Zorgen dat duurzame voorraden beschikbaar zijn Mobilisatie van de gemeenschap Infrastructuurondersteuning om privacy en vertrouwelijkheid te waarborgen Verbetering van gegevensregistratie, rapportage en gebruik
Betrokkenheid van de gemeenschap om het bewustzijn en het gebruik van producten en diensten voor gezinsplanning te verbeteren
Andere namen:
  • Mobilisatie van de gemeenschap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mCPR
Tijdsspanne: 18 -24 maanden
Aantal vrouwen in de leeftijd van 15-49 jaar dat momenteel getrouwd is en een moderne anticonceptiemethode gebruikt (of wiens partner deze gebruikt). (Moderne methoden omvatten: mannelijke en vrouwelijke sterilisatie, injecteerbare, intra-uteriene apparaten (IUD's), anticonceptiepillen, implantaten, mannelijke condooms, de standaarddagenmethode, locatiegebonden amenorroe-methode en noodanticonceptie)
18 -24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onvervulde behoefte
Tijdsspanne: 18- 24 maanden

Aandeel vrouwen dat

  1. niet zwanger bent en geen postpartum amenorroe hebt en als vruchtbaar wordt beschouwd en hun volgende geboorte 2 jaar of langer wilt uitstellen of helemaal wilt stoppen met het krijgen van kinderen, maar geen anticonceptiemethode gebruikt, of
  2. een verkeerd getimede of ongewenste huidige zwangerschap hebben, of
  3. zijn postpartum amenorroe en hun laatste geboorte in de afgelopen 2 jaar was verkeerd getimed of ongewenst.
18- 24 maanden
Vraag tevreden
Tijdsspanne: 18- 24 maanden

Aandeel van de vraag dat wordt bevredigd met moderne methoden:

Huidig ​​anticonceptiegebruik (elke moderne methode) gedeeld door Onvervulde behoefte + huidig ​​anticonceptiegebruik (elke methode)

18- 24 maanden
De houding van vrouwen ten opzichte van gezinsplanning
Tijdsspanne: 18- 24 maanden
Percentage vrouwen met een positieve houding ten opzichte van FP
18- 24 maanden
Ongewenste zwangerschap/bevalling
Tijdsspanne: 18- 24 maanden

Planningsstatus van geboorten/zwangerschappen Vrouwen gaven aan of hun geboorten/zwangerschappen op dat moment gewenst waren (geplande bevalling), op een later tijdstip (verkeerd getimede geboorte) of helemaal niet (ongewenste geboorte).

Steekproef: Huidige zwangerschappen en geboorten in de 5 jaar voorafgaand aan de enquête onder vrouwen van 15-49 jaar

18- 24 maanden
Inter-zwangerschap Interval
Tijdsspanne: 18- 24 maanden
Het aantal maanden tussen een levendgeborene en de conceptie van de volgende levendgeborene. Dit werd berekend door het item "Datum van laatste levendgeborene" af te trekken van de geboortedatum om een ​​levendgeboorte-interval te verkrijgen, en vervolgens de zwangerschapsduur (maanden) van de geboorte af te trekken van het levendgeboorte-interval.
18- 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-3606-18261-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren