- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05045599
Effectiviteit van integratie van gezinsplanning - diensten voor de gezondheid van moeders, pasgeborenen en kinderen (MNCH) bij het gebruik van vrijwillige moderne anticonceptiemethoden (RMNCH FP)
Effectiviteit van integratie van gezinsplanning - diensten voor de gezondheid van moeders, pasgeborenen en kinderen (MNCH) bij de acceptatie van vrijwillige moderne anticonceptiemethoden in het landelijke district van de provincie Sindh: een quasi-experimenteel onderzoek
Doel Het evalueren van de impact van een geïntegreerd dienstverleningsmodel voor gezinsplanning - zorg voor moeders, pasgeborenen en kinderen om de dekking van MCM op het platteland van Pakistan te vergroten.
Doelstellingen
- Inzicht krijgen in de context van culturele en gezondheidsdiensten om een sociaal-cultureel passend en acceptabel interventiepakket te vormen dat schaalbaar is op het platteland van Pakistan.
- Om het interventiepakket te implementeren in gezondheidsinstellingen en outreach-gemeenschappen door middel van bestaande middelen uit de publieke en private sector
- Om de impact en het niveau van effectiviteit van interventies op de acceptatie van MCM te meten
- Identificeren en kwantificeren van de drijfveren voor een betere acceptatie van vrijwillige methoden van FP, in het bijzonder MCM
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Interventies gericht op gemeenschapsbereikprogramma's en interpersoonlijke communicatie verhogen de sociale acceptatie van FP-methoden. Thuisbegeleiding alleen is echter niet voldoende voor de acceptatie en voortzetting van FP-methoden en het ontwikkelen van verbindingen met gezondheidsinstellingen en het handhaven van de privacy in een gezondheidsinstelling en het cultureel en religieus aanvaardbaarder zijn is ook belangrijk. Met dit in gedachten zijn er inspanningen geleverd waarbij zorgverleners op facilitair en gemeenschapsniveau betrokken zijn bij het verlenen van MNCH-diensten als het primaire mandaat van het nationale programma voor de gezondheid van pasgeborenen en kinderen. Er zijn echter nog steeds tekortkomingen op bijvoorbeeld inter- en intrafaciliteitsniveau; een gebrek aan coördinatie tussen afdelingen zoals Kindergeneeskunde en Gynaecologie & Verloskunde, gebrek aan coördinatie op managementniveau met eerstelijnsaanbieders, gebrek aan apparatuur en logistiek beheer manifesteerde zich als onevenwicht tussen vraag en aanbod en gebrek aan algemene bestuursorganen . Overkoepelende interventies die dienstverleningsplatforms op faciliteiten- en gemeenschapsniveau bestrijken, maken dus de integratie en opschaling van FP- en MNCH-diensten noodzakelijk.
De theoretische onderbouwing van gedragsverandering zal gebaseerd zijn op het Theoretical Domain Framework (TDF) v2.0. De TDF zal worden toegepast om een diepgaande verkenning en begrip te bieden van factoren aan de vraag- en aanbodzijde en hun interactie met en invloed op de acceptatie van kp. Dit project heeft tot doel een complexe interventie (zie figuur 2) te implementeren binnen gezondheidsinstellingen en hun verzorgingsgebieden. Deze complexe interventie omvat een reeks strategieën met betrokkenheid van de gemeenschap door uitgebreide mobilisatie van de gemeenschap, beschikbaarheid van opgeleid personeel en duurzame levering van goederen met het vereiste registratie- en rapportagesysteem. Continue procesbewaking en kwaliteitsborging zullen helpen om het succes te repliceren en mogelijke belemmeringen tijdens de uitvoering van de interventie aan te pakken. Het werkingsmechanisme dat op de TDF is gebouwd, neemt domeinen en constructies aan, waaronder kennis, vaardigheden, overtuigingen en intenties. Bovendien biedt de TDF een gedetailleerd inzicht in complex gedrag en zal daarom worden gebruikt om de impact van complexe interventies/strategieën te evalueren.
Onderzoeksvraag Wat is de impact van de integratie van FP-MNCH-diensten op de acceptatie van vrijwillige moderne anticonceptiemethoden in een landelijk district van de provincie Sindh, Pakistan?
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zahid A Memon, MPH
- Telefoonnummer: +9213085550859
- E-mail: zahid.memon@aku.edu
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Werving
- Aga Khan University
-
Contact:
- Zahid. A Memon
- Telefoonnummer: 13085550859
- E-mail: zahid.memon@aku.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Zahid Memon, MPH
-
Hoofdonderzoeker:
- Hora Soltani, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Rachel Spencer, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Sophie Reale, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwen in de vruchtbare leeftijd die in de studiegebieden wonen
Uitsluitingscriteria:
- niet-ingezeten levende vijand op korte termijn minder dan drie maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
|
Betrokkenheid van de gemeenschap om het bewustzijn en het gebruik van producten en diensten voor gezinsplanning te verbeteren
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Integratie van gezinsplanning in de gezondheid van moeders, pasgeborenen en kinderen
Versterking van de capaciteit van LHW's en zorgverleners bij het leveren van geïntegreerde diensten Zorgen dat duurzame voorraden beschikbaar zijn Mobilisatie van de gemeenschap Infrastructuurondersteuning om privacy en vertrouwelijkheid te waarborgen Verbetering van gegevensregistratie, rapportage en gebruik
|
Betrokkenheid van de gemeenschap om het bewustzijn en het gebruik van producten en diensten voor gezinsplanning te verbeteren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mCPR
Tijdsspanne: 18 -24 maanden
|
Aantal vrouwen in de leeftijd van 15-49 jaar dat momenteel getrouwd is en een moderne anticonceptiemethode gebruikt (of wiens partner deze gebruikt).
(Moderne methoden omvatten: mannelijke en vrouwelijke sterilisatie, injecteerbare, intra-uteriene apparaten (IUD's), anticonceptiepillen, implantaten, mannelijke condooms, de standaarddagenmethode, locatiegebonden amenorroe-methode en noodanticonceptie)
|
18 -24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onvervulde behoefte
Tijdsspanne: 18- 24 maanden
|
Aandeel vrouwen dat
|
18- 24 maanden
|
|
Vraag tevreden
Tijdsspanne: 18- 24 maanden
|
Aandeel van de vraag dat wordt bevredigd met moderne methoden: Huidig anticonceptiegebruik (elke moderne methode) gedeeld door Onvervulde behoefte + huidig anticonceptiegebruik (elke methode) |
18- 24 maanden
|
|
De houding van vrouwen ten opzichte van gezinsplanning
Tijdsspanne: 18- 24 maanden
|
Percentage vrouwen met een positieve houding ten opzichte van FP
|
18- 24 maanden
|
|
Ongewenste zwangerschap/bevalling
Tijdsspanne: 18- 24 maanden
|
Planningsstatus van geboorten/zwangerschappen Vrouwen gaven aan of hun geboorten/zwangerschappen op dat moment gewenst waren (geplande bevalling), op een later tijdstip (verkeerd getimede geboorte) of helemaal niet (ongewenste geboorte). Steekproef: Huidige zwangerschappen en geboorten in de 5 jaar voorafgaand aan de enquête onder vrouwen van 15-49 jaar |
18- 24 maanden
|
|
Inter-zwangerschap Interval
Tijdsspanne: 18- 24 maanden
|
Het aantal maanden tussen een levendgeborene en de conceptie van de volgende levendgeborene.
Dit werd berekend door het item "Datum van laatste levendgeborene" af te trekken van de geboortedatum om een levendgeboorte-interval te verkrijgen, en vervolgens de zwangerschapsduur (maanden) van de geboorte af te trekken van het levendgeboorte-interval.
|
18- 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-3606-18261-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .