- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05045599
Effektiviteten av att integrera familjeplanering – mödrar, nyfödda och barns hälsa (MNCH) för att använda frivilliga moderna preventivmedelsmetoder (RMNCH FP)
Effektiviteten av att integrera familjeplanering – mödrar, nyfödda och barns hälsa (MNCH) för användning av frivilliga moderna preventivmedelsmetoder i landsbygdsdistriktet i Sindh-provinsen: en kvasi-experimentell studie
Syfte Att utvärdera effekten av en integrerad familjeplanering-modell för leverans av tjänster för mödrar, nyfödda och barns hälsa för att öka täckningen av MCM på landsbygden i Pakistan.
Mål
- Att få en förståelse för de kulturella och hälsotjänsternas kontexter för att informera om ett sociokulturellt lämpligt och acceptabelt interventionspaket som kan skalas på landsbygden i Pakistan.
- Att implementera interventionspaketet vid hälsoinrättningar och uppsökande samhällen genom befintliga offentliga och privata resurser
- För att mäta effekten och effektivitetsnivån av interventioner på MCM
- Att identifiera och kvantifiera drivkrafterna bakom förbättrat utnyttjande av frivilliga metoder för FP, särskilt MCM
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Interventioner som fokuserar på gemenskapsprogram och interpersonell kommunikation ökar social acceptans av FP-metoder. Men enbart hembaserad rådgivning är inte tillräckligt för att ta till sig och fortsätta med FP-metoder och att utveckla kopplingar till hälsoinrättningar och att upprätthålla integriteten på en hälsoinrättning och vara mer kulturellt och religiöst acceptabel är också viktigt. Med detta i åtanke har ansträngningar gjorts som involverar vårdgivare på anläggningar och samhällsnivå för tillhandahållande av MNCH-tjänster som det primära uppdraget för det nationella programmet för mödrar för nyfödda och barn. Det finns dock fortfarande brister på till exempel inter- och intraanläggningsnivå; bristande samordning mellan avdelningar som pediatrik och gynekologi & obstetrik, bristande koordinering på chefsnivå med leverantörer i frontlinjen, brist på utrustning och logistikhantering manifesteras som obalans mellan efterfrågan och utbud och brist på övergripande styrande organ. Övergripande insatser som täcker tjänsteleveransplattformar på anläggnings- och gemenskapsnivå kräver således integrering och uppskalning av FP- och MNCH-tjänster.
Den teoretiska grunden för beteendeförändring kommer att baseras på Theoretical Domain Framework (TDF) v2.0. TDF kommer att tillämpas för att ge en djupgående utforskning och förståelse av faktorer på efterfråge- och utbudssidan och deras interaktion med och inflytande på FP-upptagande. Detta projekt syftar till att implementera en komplex intervention (se figur 2) inom hälsoinrättningar och deras upptagningsområden. Denna komplexa intervention inkluderar en rad strategier som involverar samhällsengagemang genom omfattande samhällsmobilisering, tillgång till utbildad personal och hållbar tillgång på varor med det nödvändiga registrerings- och rapporteringssystemet. Kontinuerlig processövervakning och kvalitetssäkring kommer att hjälpa till att replikera framgången och ta itu med eventuella hinder under genomförandet av interventionen. Verkningsmekanismen som bygger på TDF antar domäner och konstruktioner inklusive kunskap, färdigheter, övertygelser och avsikter. Dessutom ger TDF en detaljerad förståelse av komplext beteende och kommer därför att användas för att utvärdera effekten av komplexa interventioner/strategier.
Forskningsfråga Vad är effekten av att integrera FP-MNCH-tjänster på användningen av frivilliga moderna preventivmetoder i ett landsbygdsdistrikt i Sindh-provinsen, Pakistan?
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zahid A Memon, MPH
- Telefonnummer: +9213085550859
- E-post: zahid.memon@aku.edu
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Rekrytering
- Aga Khan University
-
Kontakt:
- Zahid. A Memon
- Telefonnummer: 13085550859
- E-post: zahid.memon@aku.edu
-
Huvudutredare:
- Zahid Memon, MPH
-
Huvudutredare:
- Hora Soltani, PhD
-
Underutredare:
- Rachel Spencer, PhD
-
Underutredare:
- Sophie Reale, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kvinnor i reproduktiv ålder som bor i studieområdena
Exklusions kriterier:
- icke bosatt levande fiende kortsiktigt mindre än tre månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vårdstandard
|
Samhällsengagemang för att förbättra medvetenheten och användningen av familjeplaneringsprodukter och tjänster
Andra namn:
|
|
Experimentell: Integration av familjeplanering i mödra-, nyfödda- och barns hälsa
Förstärkning av kapaciteten hos LHW:er och vårdgivare för att tillhandahålla integrerade tjänster Se till att hållbara förnödenheter finns tillgängliga Community Mobilization Infrastructure Support för att säkerställa integritet och konfidentialitet Förbättring av dataregistrering, rapportering och användning
|
Samhällsengagemang för att förbättra medvetenheten och användningen av familjeplaneringsprodukter och tjänster
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mCPR
Tidsram: 18 -24 månader
|
Antal kvinnor i åldern 15-49 år som för närvarande är gifta som använder (eller vars partner använder) en modern preventivmetod.
(Moderna metoder inkluderar: sterilisering av män och kvinnor, injicerbara, intrauterina anordningar (IUDs), p-piller, implantat, manliga kondomer, standarddagsmetoden, lokaliseringsmetoden för amenorré och akutpreventivmedel)
|
18 -24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Otillfredsställda behov
Tidsram: 18-24 månader
|
Andel kvinnor som
|
18-24 månader
|
|
Efterfrågan tillfredsställd
Tidsram: 18-24 månader
|
Andel av efterfrågan som tillfredsställs med moderna metoder: Aktuell användning av preventivmedel (vilken modern metod som helst) dividerad med otillfredsställt behov + nuvarande preventivmedelsanvändning (valfri metod) |
18-24 månader
|
|
Kvinnors inställning till familjeplanering
Tidsram: 18-24 månader
|
Andel kvinnor som visar positiv inställning till FP
|
18-24 månader
|
|
Oönskade graviditeter/förlossningar
Tidsram: 18-24 månader
|
Planeringsstatus för förlossningar/graviditeter Kvinnor rapporterade om deras förlossningar/graviditeter var önskade vid tidpunkten (planerad förlossning), vid ett senare tillfälle (feltidsinställd förlossning) eller inte alls (oönskad förlossning). Prov: Aktuella graviditeter och förlossningar under de 5 åren före undersökningen för kvinnor i åldern 15-49 |
18-24 månader
|
|
Intervall mellan graviditeter
Tidsram: 18-24 månader
|
Antalet månader mellan en levande födsel och befruktningen av nästa levande födelse.
Detta beräknades genom att subtrahera posten "Datum för senaste levande födelse" från födelsedatumet för att erhålla ett levande födelseintervall, och sedan subtrahera graviditetsåldern (månader) för födseln från intervallet för levande födsel.
|
18-24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2021-3606-18261-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .