Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av att integrera familjeplanering – mödrar, nyfödda och barns hälsa (MNCH) för att använda frivilliga moderna preventivmedelsmetoder (RMNCH FP)

7 september 2021 uppdaterad av: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Effektiviteten av att integrera familjeplanering – mödrar, nyfödda och barns hälsa (MNCH) för användning av frivilliga moderna preventivmedelsmetoder i landsbygdsdistriktet i Sindh-provinsen: en kvasi-experimentell studie

Syfte Att utvärdera effekten av en integrerad familjeplanering-modell för leverans av tjänster för mödrar, nyfödda och barns hälsa för att öka täckningen av MCM på landsbygden i Pakistan.

Mål

  • Att få en förståelse för de kulturella och hälsotjänsternas kontexter för att informera om ett sociokulturellt lämpligt och acceptabelt interventionspaket som kan skalas på landsbygden i Pakistan.
  • Att implementera interventionspaketet vid hälsoinrättningar och uppsökande samhällen genom befintliga offentliga och privata resurser
  • För att mäta effekten och effektivitetsnivån av interventioner på MCM
  • Att identifiera och kvantifiera drivkrafterna bakom förbättrat utnyttjande av frivilliga metoder för FP, särskilt MCM

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Interventioner som fokuserar på gemenskapsprogram och interpersonell kommunikation ökar social acceptans av FP-metoder. Men enbart hembaserad rådgivning är inte tillräckligt för att ta till sig och fortsätta med FP-metoder och att utveckla kopplingar till hälsoinrättningar och att upprätthålla integriteten på en hälsoinrättning och vara mer kulturellt och religiöst acceptabel är också viktigt. Med detta i åtanke har ansträngningar gjorts som involverar vårdgivare på anläggningar och samhällsnivå för tillhandahållande av MNCH-tjänster som det primära uppdraget för det nationella programmet för mödrar för nyfödda och barn. Det finns dock fortfarande brister på till exempel inter- och intraanläggningsnivå; bristande samordning mellan avdelningar som pediatrik och gynekologi & obstetrik, bristande koordinering på chefsnivå med leverantörer i frontlinjen, brist på utrustning och logistikhantering manifesteras som obalans mellan efterfrågan och utbud och brist på övergripande styrande organ. Övergripande insatser som täcker tjänsteleveransplattformar på anläggnings- och gemenskapsnivå kräver således integrering och uppskalning av FP- och MNCH-tjänster.

Den teoretiska grunden för beteendeförändring kommer att baseras på Theoretical Domain Framework (TDF) v2.0. TDF kommer att tillämpas för att ge en djupgående utforskning och förståelse av faktorer på efterfråge- och utbudssidan och deras interaktion med och inflytande på FP-upptagande. Detta projekt syftar till att implementera en komplex intervention (se figur 2) inom hälsoinrättningar och deras upptagningsområden. Denna komplexa intervention inkluderar en rad strategier som involverar samhällsengagemang genom omfattande samhällsmobilisering, tillgång till utbildad personal och hållbar tillgång på varor med det nödvändiga registrerings- och rapporteringssystemet. Kontinuerlig processövervakning och kvalitetssäkring kommer att hjälpa till att replikera framgången och ta itu med eventuella hinder under genomförandet av interventionen. Verkningsmekanismen som bygger på TDF antar domäner och konstruktioner inklusive kunskap, färdigheter, övertygelser och avsikter. Dessutom ger TDF en detaljerad förståelse av komplext beteende och kommer därför att användas för att utvärdera effekten av komplexa interventioner/strategier.

Forskningsfråga Vad är effekten av att integrera FP-MNCH-tjänster på användningen av frivilliga moderna preventivmetoder i ett landsbygdsdistrikt i Sindh-provinsen, Pakistan?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

125000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekrytering
        • Aga Khan University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zahid Memon, MPH
        • Huvudutredare:
          • Hora Soltani, PhD
        • Underutredare:
          • Rachel Spencer, PhD
        • Underutredare:
          • Sophie Reale, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 49 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska kvinnor i reproduktiv ålder som bor i studieområdena

Exklusions kriterier:

  • icke bosatt levande fiende kortsiktigt mindre än tre månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vårdstandard
Samhällsengagemang för att förbättra medvetenheten och användningen av familjeplaneringsprodukter och tjänster
Andra namn:
  • Samhällsmobilisering
Experimentell: Integration av familjeplanering i mödra-, nyfödda- och barns hälsa
Förstärkning av kapaciteten hos LHW:er och vårdgivare för att tillhandahålla integrerade tjänster Se till att hållbara förnödenheter finns tillgängliga Community Mobilization Infrastructure Support för att säkerställa integritet och konfidentialitet Förbättring av dataregistrering, rapportering och användning
Samhällsengagemang för att förbättra medvetenheten och användningen av familjeplaneringsprodukter och tjänster
Andra namn:
  • Samhällsmobilisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mCPR
Tidsram: 18 -24 månader
Antal kvinnor i åldern 15-49 år som för närvarande är gifta som använder (eller vars partner använder) en modern preventivmetod. (Moderna metoder inkluderar: sterilisering av män och kvinnor, injicerbara, intrauterina anordningar (IUDs), p-piller, implantat, manliga kondomer, standarddagsmetoden, lokaliseringsmetoden för amenorré och akutpreventivmedel)
18 -24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Otillfredsställda behov
Tidsram: 18-24 månader

Andel kvinnor som

  1. inte är gravida och inte amenorré efter förlossningen och anses vara fruktsam och vill skjuta upp sin nästa förlossning i 2 eller fler år eller sluta föda helt men inte använder någon preventivmetod, eller
  2. har en felaktigt tidsinställd eller oönskad pågående graviditet, eller
  3. är postpartum amenorré och deras senaste förlossning under de senaste 2 åren var felaktigt tidsinställd eller oönskad.
18-24 månader
Efterfrågan tillfredsställd
Tidsram: 18-24 månader

Andel av efterfrågan som tillfredsställs med moderna metoder:

Aktuell användning av preventivmedel (vilken modern metod som helst) dividerad med otillfredsställt behov + nuvarande preventivmedelsanvändning (valfri metod)

18-24 månader
Kvinnors inställning till familjeplanering
Tidsram: 18-24 månader
Andel kvinnor som visar positiv inställning till FP
18-24 månader
Oönskade graviditeter/förlossningar
Tidsram: 18-24 månader

Planeringsstatus för förlossningar/graviditeter Kvinnor rapporterade om deras förlossningar/graviditeter var önskade vid tidpunkten (planerad förlossning), vid ett senare tillfälle (feltidsinställd förlossning) eller inte alls (oönskad förlossning).

Prov: Aktuella graviditeter och förlossningar under de 5 åren före undersökningen för kvinnor i åldern 15-49

18-24 månader
Intervall mellan graviditeter
Tidsram: 18-24 månader
Antalet månader mellan en levande födsel och befruktningen av nästa levande födelse. Detta beräknades genom att subtrahera posten "Datum för senaste levande födelse" från födelsedatumet för att erhålla ett levande födelseintervall, och sedan subtrahera graviditetsåldern (månader) för födseln från intervallet för levande födsel.
18-24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2021

Första postat (Faktisk)

16 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-3606-18261-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera