Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zintegrowanych usług planowania rodziny – zdrowia matki, noworodka i dziecka (MNCH) w zakresie stosowania dobrowolnych nowoczesnych metod antykoncepcji (RMNCH FP)

7 września 2021 zaktualizowane przez: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Skuteczność zintegrowanych usług planowania rodziny – zdrowia matek, noworodków i dzieci (MNCH) w zakresie stosowania dobrowolnych nowoczesnych metod antykoncepcji w wiejskim dystrykcie prowincji Sindh: badanie quasi-eksperymentalne

Cel Ocena wpływu zintegrowanego modelu świadczenia usług w zakresie planowania rodziny — zdrowia matki, noworodka i dziecka na zwiększenie zasięgu MCM na obszarach wiejskich w Pakistanie.

Cele

  • Zrozumienie kontekstów świadczenia usług kulturalnych i zdrowotnych w celu poinformowania o społeczno-kulturowym i akceptowalnym pakiecie interwencji skalowalnym na obszarach wiejskich w Pakistanie.
  • Wdrożenie pakietu interwencyjnego w placówkach służby zdrowia i społecznościach pomocowych za pośrednictwem istniejących zasobów sektora publicznego i prywatnego
  • Mierzenie wpływu i poziomu skuteczności interwencji na absorpcję MCM
  • Zidentyfikować i określić ilościowo czynniki napędzające lepsze wykorzystanie dobrowolnych metod FP, zwłaszcza MCM

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Interwencje koncentrujące się na programach pomocy społecznej i komunikacji międzyludzkiej zwiększają społeczną akceptację metod PR. Jednak samo poradnictwo w domu nie wystarczy do przyjęcia i kontynuacji metod FP, ważne jest również rozwijanie powiązań z placówkami służby zdrowia i zachowanie prywatności w placówce zdrowia oraz bycie bardziej akceptowalnym kulturowo i religijnie. Mając to na uwadze, podjęto starania, aby zaangażować świadczeniodawców opieki zdrowotnej na poziomie placówki i społeczności w celu świadczenia usług MNCH jako podstawowego mandatu krajowego programu zdrowia noworodków i dzieci matek. Nadal jednak występują braki na przykład na poziomie międzyobiektowym i wewnątrzzakładowym; brak koordynacji między oddziałami, takimi jak pediatria oraz ginekologia i położnictwo, brak koordynacji na poziomie kierownictwa z dostawcami pierwszej linii, brak zarządzania sprzętem i logistyką przejawiający się brakiem równowagi popytu i podaży oraz brakiem ogólnych organów zarządzających. Zatem nadrzędne interwencje obejmujące platformy świadczenia usług na poziomie placówki i społeczności wymagają integracji i zwiększenia skali usług FP i MNCH.

Teoretyczne podstawy zmiany zachowania będą oparte na Theoretical Domain Framework (TDF) v2.0. TDF zostanie zastosowany, aby zapewnić dogłębną eksplorację i zrozumienie czynników po stronie popytu i podaży oraz ich interakcji i wpływu na absorpcję FP. Projekt ten ma na celu wdrożenie złożonej interwencji (patrz rysunek 2) w placówkach służby zdrowia i społecznościach, w których działają. Ta złożona interwencja obejmuje szereg strategii obejmujących zaangażowanie społeczności poprzez szeroko zakrojoną mobilizację społeczności, dostępność przeszkolonego personelu i zrównoważone dostawy towarów wraz z wymaganym systemem rejestrowania i raportowania. Ciągłe monitorowanie procesu i zapewnianie jakości pomogą powtórzyć sukces i usunąć ewentualne bariery podczas wdrażania interwencji. Mechanizm działania zbudowany na TDF przyjmuje domeny i konstrukty obejmujące wiedzę, umiejętności, przekonania i intencje. Ponadto TDF zapewnia szczegółowe zrozumienie złożonych zachowań, dlatego zostanie wykorzystany do oceny wpływu złożonych interwencji/strategii.

Pytanie badawcze Jaki jest wpływ integracji usług FP-MNCH na przyjmowanie dobrowolnych nowoczesnych metod antykoncepcji w wiejskim dystrykcie prowincji Sindh w Pakistanie?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

125000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekrutacyjny
        • Aga Khan University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zahid Memon, MPH
        • Główny śledczy:
          • Hora Soltani, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Rachel Spencer, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sophie Reale, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 49 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety w wieku rozrodczym mieszkające na badanych terenach

Kryteria wyłączenia:

  • nierezydent żyjący wróg krótkoterminowy, krótszy niż trzy miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
Zaangażowanie społeczności w poprawę świadomości i korzystania z produktów i usług związanych z planowaniem rodziny
Inne nazwy:
  • Mobilizacja społeczności
Eksperymentalny: Integracja planowania rodziny ze zdrowiem matki, noworodka i dziecka
Wzmocnienie zdolności LHW i świadczeniodawców opieki zdrowotnej w zakresie świadczenia usług zintegrowanych Zapewnienie dostępności stałych dostaw Mobilizacja społeczności Wsparcie infrastruktury w celu zapewnienia prywatności i poufności Poprawa rejestrowania, raportowania i wykorzystywania danych
Zaangażowanie społeczności w poprawę świadomości i korzystania z produktów i usług związanych z planowaniem rodziny
Inne nazwy:
  • Mobilizacja społeczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mCPR
Ramy czasowe: 18 -24 miesiące
Liczba kobiet w wieku 15-49 lat obecnie zamężnych, które stosują (lub których partner stosuje) nowoczesną metodę antykoncepcji. (Nowoczesne metody obejmują: sterylizację mężczyzn i kobiet, wstrzykiwanie, wkładki wewnątrzmaciczne (IUD), pigułki antykoncepcyjne, implanty, prezerwatywy dla mężczyzn, metodę dni standardowych, metodę miejscowego braku miesiączki i antykoncepcję awaryjną)
18 -24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezaspokojona potrzeba
Ramy czasowe: 18-24 miesiące

Odsetek kobiet, które

  1. nie są w ciąży i nie mają miesiączki poporodowej i są uważane za płodne i chcą odłożyć swój kolejny poród o 2 lub więcej lat lub całkowicie zaprzestać rodzenia dzieci, ale nie stosują metody antykoncepcji, lub
  2. mieć niewłaściwą lub niechcianą obecną ciążę lub
  3. są poporodowym brakiem miesiączki, a ich ostatni poród w ciągu ostatnich 2 lat był źle zaplanowany lub niechciany.
18-24 miesiące
Popyt zaspokojony
Ramy czasowe: 18-24 miesiące

Odsetek popytu zaspokajanego nowoczesnymi metodami:

Obecne stosowanie antykoncepcji (dowolna nowoczesna metoda) podzielone przez niezaspokojoną potrzebę + aktualne stosowanie antykoncepcji (dowolna metoda)

18-24 miesiące
Stosunek kobiet do planowania rodziny
Ramy czasowe: 18-24 miesiące
Odsetek kobiet pozytywnie nastawionych do FP
18-24 miesiące
Niechciana ciąża/poród
Ramy czasowe: 18-24 miesiące

Status planowania urodzeń/ciąż Kobiety zgłaszały, czy ich porody/ciąże były chciane w tym czasie (poród planowany), w późniejszym terminie (poród w poślizgu), czy też wcale (poród niechciany).

Próba: Aktualne ciąże i porody w ciągu ostatnich 5 lat przed badaniem do kobiet w wieku 15-49 lat

18-24 miesiące
Interwał między ciążami
Ramy czasowe: 18-24 miesiące
Liczba miesięcy między żywym urodzeniem a poczęciem następnego żywego porodu. Obliczono to, odejmując pozycję „Data ostatniego żywego urodzenia” od daty urodzenia, aby uzyskać przedział żywych urodzeń, a następnie odejmując wiek ciążowy (miesiące) urodzenia od przedziału żywych urodzeń.
18-24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-3606-18261-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj