- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05045599
Skuteczność zintegrowanych usług planowania rodziny – zdrowia matki, noworodka i dziecka (MNCH) w zakresie stosowania dobrowolnych nowoczesnych metod antykoncepcji (RMNCH FP)
Skuteczność zintegrowanych usług planowania rodziny – zdrowia matek, noworodków i dzieci (MNCH) w zakresie stosowania dobrowolnych nowoczesnych metod antykoncepcji w wiejskim dystrykcie prowincji Sindh: badanie quasi-eksperymentalne
Cel Ocena wpływu zintegrowanego modelu świadczenia usług w zakresie planowania rodziny — zdrowia matki, noworodka i dziecka na zwiększenie zasięgu MCM na obszarach wiejskich w Pakistanie.
Cele
- Zrozumienie kontekstów świadczenia usług kulturalnych i zdrowotnych w celu poinformowania o społeczno-kulturowym i akceptowalnym pakiecie interwencji skalowalnym na obszarach wiejskich w Pakistanie.
- Wdrożenie pakietu interwencyjnego w placówkach służby zdrowia i społecznościach pomocowych za pośrednictwem istniejących zasobów sektora publicznego i prywatnego
- Mierzenie wpływu i poziomu skuteczności interwencji na absorpcję MCM
- Zidentyfikować i określić ilościowo czynniki napędzające lepsze wykorzystanie dobrowolnych metod FP, zwłaszcza MCM
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Interwencje koncentrujące się na programach pomocy społecznej i komunikacji międzyludzkiej zwiększają społeczną akceptację metod PR. Jednak samo poradnictwo w domu nie wystarczy do przyjęcia i kontynuacji metod FP, ważne jest również rozwijanie powiązań z placówkami służby zdrowia i zachowanie prywatności w placówce zdrowia oraz bycie bardziej akceptowalnym kulturowo i religijnie. Mając to na uwadze, podjęto starania, aby zaangażować świadczeniodawców opieki zdrowotnej na poziomie placówki i społeczności w celu świadczenia usług MNCH jako podstawowego mandatu krajowego programu zdrowia noworodków i dzieci matek. Nadal jednak występują braki na przykład na poziomie międzyobiektowym i wewnątrzzakładowym; brak koordynacji między oddziałami, takimi jak pediatria oraz ginekologia i położnictwo, brak koordynacji na poziomie kierownictwa z dostawcami pierwszej linii, brak zarządzania sprzętem i logistyką przejawiający się brakiem równowagi popytu i podaży oraz brakiem ogólnych organów zarządzających. Zatem nadrzędne interwencje obejmujące platformy świadczenia usług na poziomie placówki i społeczności wymagają integracji i zwiększenia skali usług FP i MNCH.
Teoretyczne podstawy zmiany zachowania będą oparte na Theoretical Domain Framework (TDF) v2.0. TDF zostanie zastosowany, aby zapewnić dogłębną eksplorację i zrozumienie czynników po stronie popytu i podaży oraz ich interakcji i wpływu na absorpcję FP. Projekt ten ma na celu wdrożenie złożonej interwencji (patrz rysunek 2) w placówkach służby zdrowia i społecznościach, w których działają. Ta złożona interwencja obejmuje szereg strategii obejmujących zaangażowanie społeczności poprzez szeroko zakrojoną mobilizację społeczności, dostępność przeszkolonego personelu i zrównoważone dostawy towarów wraz z wymaganym systemem rejestrowania i raportowania. Ciągłe monitorowanie procesu i zapewnianie jakości pomogą powtórzyć sukces i usunąć ewentualne bariery podczas wdrażania interwencji. Mechanizm działania zbudowany na TDF przyjmuje domeny i konstrukty obejmujące wiedzę, umiejętności, przekonania i intencje. Ponadto TDF zapewnia szczegółowe zrozumienie złożonych zachowań, dlatego zostanie wykorzystany do oceny wpływu złożonych interwencji/strategii.
Pytanie badawcze Jaki jest wpływ integracji usług FP-MNCH na przyjmowanie dobrowolnych nowoczesnych metod antykoncepcji w wiejskim dystrykcie prowincji Sindh w Pakistanie?
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zahid A Memon, MPH
- Numer telefonu: +9213085550859
- E-mail: zahid.memon@aku.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Rekrutacyjny
- Aga Khan University
-
Kontakt:
- Zahid. A Memon
- Numer telefonu: 13085550859
- E-mail: zahid.memon@aku.edu
-
Główny śledczy:
- Zahid Memon, MPH
-
Główny śledczy:
- Hora Soltani, PhD
-
Pod-śledczy:
- Rachel Spencer, PhD
-
Pod-śledczy:
- Sophie Reale, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe kobiety w wieku rozrodczym mieszkające na badanych terenach
Kryteria wyłączenia:
- nierezydent żyjący wróg krótkoterminowy, krótszy niż trzy miesiące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standard opieki
|
Zaangażowanie społeczności w poprawę świadomości i korzystania z produktów i usług związanych z planowaniem rodziny
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Integracja planowania rodziny ze zdrowiem matki, noworodka i dziecka
Wzmocnienie zdolności LHW i świadczeniodawców opieki zdrowotnej w zakresie świadczenia usług zintegrowanych Zapewnienie dostępności stałych dostaw Mobilizacja społeczności Wsparcie infrastruktury w celu zapewnienia prywatności i poufności Poprawa rejestrowania, raportowania i wykorzystywania danych
|
Zaangażowanie społeczności w poprawę świadomości i korzystania z produktów i usług związanych z planowaniem rodziny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mCPR
Ramy czasowe: 18 -24 miesiące
|
Liczba kobiet w wieku 15-49 lat obecnie zamężnych, które stosują (lub których partner stosuje) nowoczesną metodę antykoncepcji.
(Nowoczesne metody obejmują: sterylizację mężczyzn i kobiet, wstrzykiwanie, wkładki wewnątrzmaciczne (IUD), pigułki antykoncepcyjne, implanty, prezerwatywy dla mężczyzn, metodę dni standardowych, metodę miejscowego braku miesiączki i antykoncepcję awaryjną)
|
18 -24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezaspokojona potrzeba
Ramy czasowe: 18-24 miesiące
|
Odsetek kobiet, które
|
18-24 miesiące
|
|
Popyt zaspokojony
Ramy czasowe: 18-24 miesiące
|
Odsetek popytu zaspokajanego nowoczesnymi metodami: Obecne stosowanie antykoncepcji (dowolna nowoczesna metoda) podzielone przez niezaspokojoną potrzebę + aktualne stosowanie antykoncepcji (dowolna metoda) |
18-24 miesiące
|
|
Stosunek kobiet do planowania rodziny
Ramy czasowe: 18-24 miesiące
|
Odsetek kobiet pozytywnie nastawionych do FP
|
18-24 miesiące
|
|
Niechciana ciąża/poród
Ramy czasowe: 18-24 miesiące
|
Status planowania urodzeń/ciąż Kobiety zgłaszały, czy ich porody/ciąże były chciane w tym czasie (poród planowany), w późniejszym terminie (poród w poślizgu), czy też wcale (poród niechciany). Próba: Aktualne ciąże i porody w ciągu ostatnich 5 lat przed badaniem do kobiet w wieku 15-49 lat |
18-24 miesiące
|
|
Interwał między ciążami
Ramy czasowe: 18-24 miesiące
|
Liczba miesięcy między żywym urodzeniem a poczęciem następnego żywego porodu.
Obliczono to, odejmując pozycję „Data ostatniego żywego urodzenia” od daty urodzenia, aby uzyskać przedział żywych urodzeń, a następnie odejmując wiek ciążowy (miesiące) urodzenia od przedziału żywych urodzeń.
|
18-24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-3606-18261-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .