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MMFA 虚拟导览以防止社会孤立 (VGV)

2023年2月6日 更新者：Olivier Beauchet、Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

为期 3 个月的每周蒙特利尔美术馆导览游 Oto 促进经历社会孤立的老年社区成员的社会包容、福祉、生活质量和健康

此前有报道称，参与式艺术活动可以改善社会包容、幸福感、生活质量和健康状况。 研究人员的第一项研究结果似乎证实，MMFA 参与式艺术活动可以改善老年社区居民的幸福感、生活质量和健康状况。 但是，这些研究是在 COVID-19 危机之前进行的，并且是在 MMFA 进行的导览。 在 COVID-19 大流行期间（2021 年春季）对虚拟导游进行了试点研究。 需要通过随机临床试验来确认益处。

本研究的假设是，为期 3 个月的虚拟每周 MMFA 游览周期可能会导致老年社区居民的社会隔离、幸福感、生活质量和健康状况（即减少虚弱）发生变化。 由于虚弱的严重程度与急诊科 (ED) 就诊和住院等不良事件的发生之间存在正相关关系，因此研究人员假设虚拟导览可能会降低急诊就诊和住院的频率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H3W 1W5
        • CRIUGM

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 65 岁及以上；
  • 具有 11 项杜克社会支持指数 (DSSI) 得分≤ 26/3323 定义的低社会包容度；
  • 居住在魁北克，在市区的家中；
  • 阅读、理解和书写招聘中心的语言（即法语或英语或中文普通话），因为所有问卷均提供法语、英语和中文普通话版本，并且因为进行虚拟导览的博物馆导游会说话法语和/或英语，配有中文普通话翻译。
  • 在参与者的居住地拥有互联网接入和电子设备（智能手机、笔记本电脑、电脑和/或带功能摄像头的平板电脑），因为本研究的重复评估将在 CRIUGM 的网络平台上进行，并且有指导的游览将是虚拟的。

排除标准：

  • 不能同时参加临床试验，以免干扰本方案中研究干预的结果。
  • 在招聘前的 3 个月内参加了 MMFA 的参与式艺术活动。 参与任何其他博物馆活动都可以被视为干预。 由于这可能会影响我们的结果，参与者在 3 个月的参与期间不得参加任何博物馆的任何其他博物馆活动。 我们之前表明，博物馆活动可能会改变本研究中研究的结果。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第 1 组
参与者将参加为期 3 个月的 MMFA 虚拟导览周期，并将在 M0 和 M3 完成评估
其他：虚拟导览
干预是一项基于艺术的参与性活动，其中包括 MMFA 虚拟导览。 每个虚拟导览由 6 到 7 名参与者组成。 在 3 个月的时间内，他们每周在线会面一次，进行 30 到 45 分钟的导览。 每次旅行都是不同的，并由 MMFA 训练有素的导游监督。
NO_INTERVENTION：第 2 组
参与者将不会参加为期 3 个月的 MMFA 虚拟导览周期，但将在 M0 和 M3 完成评估

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社交隔离
大体时间：3个月
社会隔离将使用 11 项杜克社会支持指数 (DSSI) 进行评估。 .该指数包括两个分量表：社会互动（即互动频率）和主观支持（即对所提供的情感支持的满意度）。 DSSI 分数范围从 11 到 33，分数越高表明社会融入水平越高。 将 11 个项目的分数合并并归类为低一般（分数≤26）、高（分数 27-29）和非常高（分数 30-33）。 我们将使用 11 项 DSSI 的平均分数及其在三个类别中的分布作为主要结果。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体虚弱
大体时间：3个月

将使用 CRIUGM Self-AdMinistered 问卷 (CESAM) 评估的脆弱性。

CESAM 由最多 28 个项目组成，探索年龄、性别、营养、生活地点、社会资源、每天服用的药物数量、记忆力、情绪和一般感觉、疲劳、日常生活活动量表、工具日常生活活动量表、体力活动和既往跌倒史。 项目对应于封闭式格式的问题（即是或否，或需要特定答案）。 CESAM 提供了两个补充信息：1) 虚弱的全球评分范围从 0（即最佳健康和功能状况）到 18（即更差的健康和功能状况）和 2) 将健康状况分为四个级别（精力充沛，得分在 0 到 3 之间，轻度虚弱得分在 4 到 7 之间，中度虚弱得分下注
3个月
社会老年脆弱性
大体时间：3个月
社会老年脆弱性将使用自我管理问卷 ESOGER 的数字形式进行评估。 ESOGER 由最多 15 个问题组成，探讨 COVID 风险、COVID 过去史、COVID 疫苗接种以及 COVID 导致的社会隔离风险（获得食物、家庭支持和医疗保健、与外界接触、焦虑）。 项目对应于封闭式格式的问题（即是或否，或需要特定答案）。 在虚拟每周 MMFA 游览的 3 个月周期内，计划内和计划外的医生就诊、急诊科 (ED) 和住院治疗将仅在周期结束时记录。
3个月
福利
大体时间：3个月
幸福感将使用华威-爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS) 自我问卷进行评估。 WEMWBS 是一份经过验证的问卷，由 14 个正面措辞的项目量表和五个响应类别组成。 它涵盖了积极心理健康的大部分方面（积极的想法和感受）。
3个月
生活质量
大体时间：3个月

生活质量将使用 EuroQol-5D (EQ-5D) 进行评估。 该测试是 EuroQol Group 开发的健康状况标准化测量方法，旨在为临床和经济评估提供简单、通用的健康测量方法。 它提供了一个简单的描述性概况和一个单一的健康状况指数值。

EQ-5D由两部分组成：

  • 一份包含五个问题的问卷，每个问题的得分从 1（即没有问题）到 5（即更严重的问题），
  • 以及参与者健康状况好坏的视觉类比量表。 该量表从 0（即参与者可以想象的最差健康）到 100（即参与者可以想象的最佳健康）进行编号。
3个月
遵守
大体时间：3个月
将通过计算 3 个月干预期间完成的虚拟旅游次数来评估对 MMFA 访问的遵守情况
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月1日

研究完成 (实际的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月8日

首次发布 (实际的)

2021年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月6日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022-1338

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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