Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell omvisning i MMFA for forebygging av sosial isolasjon (VGV)

6. februar 2023 oppdatert av: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

En 3-måneders syklus av ukentlige Montreal Museum of Fine Arts guidede turer for å fremme sosial inkludering, trivsel, livskvalitet og helse hos eldre fellesskapsmedlemmer som opplever sosial isolasjon

Det er tidligere rapportert at deltakende kunstbaserte aktiviteter kan forbedre sosial inkludering, velvære, livskvalitet og helsetilstand. Funn fra etterforskerens første studie ser ut til å bekrefte at MMFA deltakende kunstbasert aktivitet kan forbedre velvære, livskvalitet og helsetilstand hos eldre beboere i lokalsamfunnet. Imidlertid ble disse studiene utført før COVID-19-krisen og var guidede turer utført ved MMFA. En pilotstudie om virtuell guidet tur har blitt utført under COVID-19-pandemien (våren 2021). Det er behov for å bekrefte fordelene med en randomisert klinisk studie.

Hypotesen for denne studien er at en 3-måneders syklus med virtuelle ukentlige MMFA-turer kan indusere endringer i sosial isolasjon, velvære, livskvalitet og helsetilstand (dvs. reduksjon av skrøpelighet) hos eldre innbyggere. Fordi det er en positiv sammenheng mellom alvorlighetsgraden av skrøpelighet og forekomsten av uønskede hendelser som akuttmottak (ED) besøk og sykehusinnleggelser, antar etterforskeren at virtuelle guidede turer kan redusere hyppigheten av akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 65 og over;
  • ha et lavt nivå av sosial inkludering definert med 11-elements Duke Social Support Index (DSSI)-score ≤ 26/3323;
  • bor i Quebec, hjemme i et urbant område;
  • lese, forstå og skrive språkene til rekrutteringssenteret (dvs. fransk eller engelsk eller kinesisk mandarin) fordi alle spørreskjemaene er tilgjengelige på fransk, engelsk og kinesisk mandarin, og fordi guidene til museet som utfører de virtuelle omvisningene snakker Fransk og/eller engelsk, med oversetter i kinesisk mandarin.
  • Å ha en Internett-tilgang og en elektronisk enhet (smarttelefon, bærbar PC, datamaskin og/eller nettbrett med funksjonelt kamera) på deltakerens bosted da de repeterende vurderingene for denne studien vil bli utført på nettplattformen til CRUIGM, og den veiledede turene vil være virtuelle.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke delta i en klinisk studie samtidig, for å unngå forstyrrelser med resultatene av den studerte intervensjonen i denne protokollen.
  • Etter å ha deltatt i en deltakende kunstbasert aktivitet av MMFA i løpet av 3 måneders perioden før rekrutteringen. En deltakelse i andre museumsaktiviteter kan likestilles med en intervensjon. Siden det kan forstyrre resultatene våre, har deltakere ikke lov til å delta i noen annen museumsaktivitet, på noe museum, i løpet av deres tre måneder lange deltakelse. Vi har tidligere vist at museumsaktiviteter kan endre resultatene studert i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe 1
Deltakerne vil delta i den 3-måneders syklusen med virtuell omvisning i MMFA og vil fullføre vurderinger på M0 og på M3
Annen: Virtuelle guidede turer
Intervensjonen er en deltakende kunstbasert aktivitet som består av MMFA virtuelle guidede turer. Hver virtuell omvisning utføres med en gruppe på 6 til 7 deltakere. De møtes online én gang i uken for en 30 til 45 minutter av en guidet tur i løpet av en 3-måneders periode. Hver tur er forskjellig og overvåket av en MMFA-utdannet guide.
INGEN_INTERVENSJON: Gruppe 2
Deltakerne vil ikke delta i den 3-måneders syklusen med virtuell omvisning i MMFA, men vil fullføre vurderinger på M0 og på M3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial isolering
Tidsramme: 3 måneder
sosial isolasjon som vil bli vurdert ved hjelp av Duke Social Support Index (DSSI) med 11 elementer. Indeksen omfatter to underskalaer: sosial interaksjon (dvs. frekvens av interaksjoner) og subjektiv støtte (dvs. tilfredshet med emosjonell støtte gitt). DSSI-score varierer fra 11 til 33, økt poengsum indikerer høyere nivåer av sosial innsetting. Poengsummen til de 11 elementene er kombinert og kategorisert som lav-rettferdig (score ≤26), høy (score 27-29) og svært høy (score 30-33). Vi vil bruke den gjennomsnittlige poengsummen for 11-elements DSSI som primært resultat og fordelingen i tre kategorier.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skrøpelighet
Tidsramme: 3 måneder

Svakheten som vil bli vurdert ved hjelp av CRUIGM Self-AdMinistered spørreskjema (CESAM).

CESAM består av maksimalt 28 elementer som utforsker alder, kjønn, ernæring, levested, sosiale ressurser, antall medikamenter tatt på daglig basis, hukommelsesproblemer, humør og generell følelse, tretthet, aktiviteter i dagliglivets skala, instrumentell aktiviteter i dagliglivsskala, fysisk aktivitet og historie om tidligere fall. Elementer tilsvarer et spørsmål i lukket format (dvs. ja eller nei, eller ber om et spesifikt svar). CESAM gir to utfyllende informasjon: 1) En global skåre for skrøpelighet varierte fra 0 (dvs. best helse og funksjonell tilstand) til 18 (dvs. dårligere helse og funksjonell tilstand) og 2) Kategorisert helsetilstand i fire nivåer (kraftig med en score mellom 0 og 3, mild skrøpelighet med en poengsum mellom 4 og 7, moderat skrøpelighet med en poengsum
3 måneder
sosiogeriatrisk sårbarhet
Tidsramme: 3 måneder
sosiogeriatrisk sårbarhet vil bli vurdert ved hjelp av den digitale formen til et selvadministrert spørreskjema ESOGER. ESOGER består av maksimalt 15 spørsmål som utforsker COVID-risikoen, COVID-historien, COVID-vaksinasjon, risikoen for sosial isolasjon på grunn av COVID (tilgang til mat, hjemmestøtte og helsetjenester, kontakt med eksterne personer, angst). Elementer tilsvarer et spørsmål i lukket format (dvs. ja eller nei, eller ber om et spesifikt svar). Hendelsesplanlagte og ikke-planlagte besøk til leger, akuttmottaket (ED) og sykehusinnleggelse i løpet av den 3-måneders syklusen av virtuelle ukentlige MMFA-turer vil bare bli registrert på slutten av syklusen.
3 måneder
Velvære
Tidsramme: 3 måneder
Velvære vil bli vurdert ved å bruke Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) selvspørreskjema. WEMWBS er et validert spørreskjema sammensatt av 14 positivt formulerte elementskalaer med fem svarkategorier. Den dekker de fleste aspekter ved positiv mental helse (positive tanker og følelser).
3 måneder
livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder

livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av EuroQol-5D (EQ-5D). Denne testen er et standardisert mål på helsestatus utviklet av EuroQol Group for å gi et enkelt, generisk mål på helse for klinisk og økonomisk vurdering. Den gir en enkel beskrivende profil og en enkelt indeksverdi for helsestatus.

EQ-5D består av to deler:

  • et spørreskjema med fem spørsmål med poengsum per spørsmål varierte fra 1 (dvs. ingen problem) til 5 (dvs. verre problem),
  • og en visuell analogisk skala for hvor god eller dårlig deltakerhelse var. Denne skalaen er nummerert fra 0 (dvs. dårligere helsedeltaker kan forestille seg) til 100 (dvs. beste helsedeltaker kan tenke seg).
3 måneder
samsvar
Tidsramme: 3 måneder
Overholdelse av MMFA-besøkene vil bli vurdert ved å telle antall virtuelle turer fullført i løpet av den 3-måneders intervensjonsperioden
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-1338

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Virtuelle guidede turer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere