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Visita guidata virtuale del MMFA per la prevenzione dell'isolamento sociale (VGV)

6 febbraio 2023 aggiornato da: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Un ciclo di 3 mesi di visite guidate settimanali al Museo delle Belle Arti di Montreal Oto per promuovere l'inclusione sociale, il benessere, la qualità della vita e la salute nei membri della comunità più anziani che vivono l'isolamento sociale

È stato precedentemente riportato che le attività partecipative basate sull'arte possono migliorare l'inclusione sociale, il benessere, la qualità della vita e le condizioni di salute. I risultati del primo studio del ricercatore sembrano confermare che l'attività partecipativa basata sull'arte del MMFA può migliorare il benessere, la qualità della vita e le condizioni di salute negli abitanti della comunità più anziani. Tuttavia, questi studi sono stati eseguiti prima della crisi COVID-19 e sono state visite guidate eseguite presso l'MMFA. Durante la pandemia di COVID-19 (primavera 2021) è stato condotto uno studio pilota sulla visita guidata virtuale. È necessario confermare i benefici con uno studio clinico randomizzato.

L'ipotesi per questo studio è che un ciclo di 3 mesi di tour settimanali virtuali MMFA possa indurre cambiamenti nell'isolamento sociale, nel benessere, nella qualità della vita e nelle condizioni di salute (cioè, riduzione della fragilità) negli abitanti della comunità più anziani. Poiché esiste una correlazione positiva tra la gravità della fragilità e il verificarsi di eventi indesiderati come le visite al pronto soccorso (DE) e i ricoveri, l'investigatore ipotizza che le visite guidate virtuali possano ridurre la frequenza delle visite e dei ricoveri in PS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni e oltre;
  • avere un basso livello di inclusione sociale definito con il punteggio Duke Social Support Index (DSSI) a 11 voci ≤ 26/3323;
  • vivere in Quebec, a casa in un'area urbana;
  • leggere, comprendere e scrivere le lingue del centro di reclutamento (es. francese o inglese o cinese mandarino) perché tutti i questionari sono disponibili in francese, in inglese e in cinese mandarino, e perché le guide del museo che effettuano le visite guidate virtuali parlano francese e/o inglese, con traduttore in cinese mandarino.
  • Avere un accesso a Internet e un dispositivo elettronico (smartphone, laptop, computer e/o tablet con cam funzionale) presso il luogo di residenza del partecipante poiché le valutazioni ripetitive per questo studio saranno eseguite sulla piattaforma web del CRIUGM e la guida i tour saranno virtuali.

Criteri di esclusione:

  • Non può partecipare contemporaneamente a una sperimentazione clinica, per evitare interferenze con gli esiti dell'intervento studiato in questo protocollo.
  • Aver partecipato a un'attività partecipativa basata sull'arte dell'MMFA durante il periodo di 3 mesi prima dell'assunzione. La partecipazione a qualsiasi altra attività museale può essere assimilata a un intervento. Poiché potrebbe interferire con i nostri risultati, i partecipanti non sono autorizzati a partecipare ad altre attività museali, in nessun museo, durante la loro partecipazione di 3 mesi. In precedenza abbiamo dimostrato che le attività museali possono modificare i risultati studiati in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo 1
I partecipanti parteciperanno al ciclo di 3 mesi di visita guidata virtuale del MMFA e completeranno le valutazioni a M0 e a M3
Altro: Visite guidate virtuali
L'intervento è un'attività partecipativa basata sull'arte che consiste in visite guidate virtuali MMFA. Ogni visita guidata virtuale viene eseguita con un gruppo da 6 a 7 partecipanti. Si incontrano online una volta alla settimana per un tour guidato di 30-45 minuti durante un periodo di 3 mesi. Ogni tour è diverso e supervisionato da una guida esperta MMFA.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo 2
I partecipanti non parteciperanno al ciclo di 3 mesi di visita guidata virtuale del MMFA ma completeranno le valutazioni al M0 e al M3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Isolamento sociale
Lasso di tempo: 3 mesi
isolamento sociale che sarà valutato utilizzando il Duke Social Support Index (DSSI) a 11 voci. L'indice comprende due sottoscale: interazione sociale (ovvero frequenza delle interazioni) e supporto soggettivo (ovvero soddisfazione per il supporto emotivo fornito). Il punteggio DSSI varia da 11 a 33, punteggio aumentato che indica livelli più elevati di inserimento sociale. I punteggi degli 11 item sono combinati e classificati come basso-discreto (punteggio ≤26), alto (punteggio 27-29) e molto alto (punteggio 30-33). Useremo come risultato primario il punteggio medio del DSSI a 11 item e la sua distribuzione in tre categorie.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fragilità
Lasso di tempo: 3 mesi

La fragilità che sarà valutata attraverso il questionario di autosomministrazione CRIUGM (CESAM).

Il CESAM è composto da un massimo di 28 voci che esplorano età, sesso, alimentazione, luogo di vita, risorse sociali, numero di droghe assunte quotidianamente, disturbo della memoria, umore e stato d'animo generale, stanchezza, attività della vita quotidiana, strumentali attività della vita quotidiana, attività fisica e storia delle precedenti cadute. Gli elementi corrispondono a una domanda in formato chiuso (ad esempio, sì o no o che richiede una risposta specifica). Il CESAM fornisce due informazioni complementari: 1) Un punteggio globale di fragilità varia da 0 (cioè, migliore condizione di salute e funzionale) a 18 (cioè, peggiore condizione di salute e funzionale) e 2) Condizione di salute categorizzata in quattro livelli (vigoroso con un punteggio tra 0 e 3, lieve fragilità con un punteggio compreso tra 4 e 7, moderata fragilità con una scommessa sul punteggio
3 mesi
vulnerabilità sociogeriatrica
Lasso di tempo: 3 mesi
la vulnerabilità socio-geriatrica sarà valutata utilizzando la forma digitale di un questionario autosomministrato ESOGER. L'ESOGER è composto da un massimo di 15 domande che esplorano il rischio COVID, la storia passata COVID, la vaccinazione COVID il rischio di isolamento sociale dovuto a COVID (accesso al cibo, supporto domiciliare e assistenza sanitaria, contatto con persone esterne, ansia). Gli elementi corrispondono a una domanda in formato chiuso (ad esempio, sì o no o che richiede una risposta specifica). Le visite pianificate e non pianificate a medici, Pronto Soccorso (PS) e ricoveri durante il ciclo di 3 mesi di tour settimanali virtuali MMFA verranno registrate solo alla fine del ciclo.
3 mesi
Benessere
Lasso di tempo: 3 mesi
Il benessere sarà valutato utilizzando l'auto-questionario Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS). WEMWBS è un questionario convalidato composto da 14 scale di item formulate positivamente con cinque categorie di risposta. Copre la maggior parte degli aspetti della salute mentale positiva (pensieri e sentimenti positivi).
3 mesi
qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi

la qualità della vita sarà valutata utilizzando l'EuroQol-5D (EQ-5D). Questo test è una misura standardizzata dello stato di salute sviluppata dal Gruppo EuroQol per fornire una misura semplice e generica della salute per la valutazione clinica ed economica. Fornisce un semplice profilo descrittivo e un singolo valore di indice per lo stato di salute.

EQ-5D è composto da due parti:

  • un questionario di cinque domande con punteggio per domanda variava da 1 (cioè nessun problema) a 5 (cioè problema peggiore),
  • e una scala analogica visiva di quanto fosse buona o cattiva la salute dei partecipanti. Questa scala è numerata da 0 (ovvero, la peggiore salute che il partecipante può immaginare) a 100 (ovvero, la migliore salute che il partecipante può immaginare).
3 mesi
conformità
Lasso di tempo: 3 mesi
la conformità alle visite MMFA sarà valutata contando il numero di tour virtuali completati durante il periodo di intervento di 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-1338

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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