Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális tárlatvezetés az MMFA-ban a Társadalmi Elszigetelődés Megelőzéséért (VGV)

A Montreali Szépművészeti Múzeum heti 3 hónapos vezetett túráinak ciklusa a társadalmi befogadást, a jólétet, az életminőséget és az egészséget segíti elő a társadalmi elszigeteltségben élő idősebb közösség tagjainál

Korábban beszámoltak arról, hogy a részvételen alapuló művészeti alapú tevékenységek javíthatják a társadalmi befogadást, a jólétet, az életminőséget és az egészségi állapotot. A vizsgáló első tanulmányának megállapításai megerősíteni látszanak, hogy az MMFA részvételen alapuló művészeti tevékenység javíthatja az idősebb közösségben élők jólétét, életminőségét és egészségi állapotát. Ezeket a vizsgálatokat azonban a COVID-19 válság előtt végezték, és az MMFA-ban vezetett túrák voltak. A COVID-19 világjárvány idején (2021 tavaszán) kísérleti tanulmány készült a virtuális idegenvezetésről. Az előnyöket egy randomizált klinikai vizsgálattal kell megerősíteni.

Ennek a tanulmánynak a hipotézise az, hogy a virtuális heti MMFA-túrák 3 hónapos ciklusa változásokat idézhet elő a társadalmi elszigeteltségben, a jólétben, az életminőségben és az egészségi állapotban (azaz a gyengeség csökkenésében) a közösség idős lakóiban. Mivel pozitív korreláció áll fenn a törékenység súlyossága és a nemkívánatos események, például a sürgősségi osztályon (ED) történő látogatások és a kórházi kezelések előfordulása között, a vizsgáló feltételezi, hogy a virtuális vezetett túrák csökkenthetik az ED-látogatások és kórházi kezelések gyakoriságát.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év felettiek;
  • a társadalmi befogadás alacsony szintje a 11 elemes Duke Social Support Index (DSSI) pontszámmal ≤ 26/3323;
  • Québecben él, otthon egy városi területen;
  • a toborzóközpont nyelveinek (azaz francia vagy angol vagy kínai mandarin) olvasása, megértése és írása, mert a kérdőívek mindegyike elérhető franciául, angolul és kínai mandarin nyelven, valamint a virtuális tárlatvezetést végző múzeum idegenvezetői beszélnek. Francia és/vagy angol, kínai mandarin nyelvű fordítóval.
  • Internet hozzáféréssel és elektronikus eszközzel (okostelefon, laptop, számítógép és/vagy táblagép funkcionális kamerával) a résztvevő lakóhelyén, mivel ennek a tanulmánynak az ismétlődő értékelései a CRIUGM webes platformján történnek, és az irányított a túrák virtuálisak lesznek.

Kizárási kritériumok:

  • Nem vehet részt egyidejűleg egy klinikai vizsgálatban, hogy elkerülje a jelen protokollban szereplő vizsgált beavatkozás eredményeivel való interferenciát.
  • Részt vett az MMFA részvételi művészeti alapú tevékenységében a toborzást megelőző 3 hónapban. Bármilyen más múzeumi tevékenységben való részvétel egy beavatkozásnak tekinthető. Mivel ez befolyásolhatja eredményeinket, a résztvevők 3 hónapos részvételük alatt semmilyen más múzeumi tevékenységben nem vehetnek részt egyetlen múzeumban sem. Korábban kimutattuk, hogy a múzeumi tevékenységek megváltoztathatják a tanulmányban vizsgált eredményeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1. csoport
A résztvevők részt vesznek az MMFA virtuális tárlatvezetésének 3 hónapos ciklusában, és az M0-n és az M3-ason végzik el az értékeléseket.
A beavatkozás egy részvételen alapuló művészeti alapú tevékenység, amely MMFA virtuális tárlatvezetésekből áll. Minden virtuális tárlatvezetés 6-7 fős csoporttal történik. Hetente egyszer online találkoznak egy 30-45 perces vezetett túrán, 3 hónapon keresztül. Minden túra más és más, és egy MMFA képzett vezető felügyeli.
NINCS_BEAVATKOZÁS: 2. csoport
A résztvevők nem vesznek részt az MMFA virtuális tárlatvezetésének 3 hónapos ciklusában, hanem az M0-n és az M3-ason végzik el az értékeléseket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi elkülönülés
Időkeret: 3 hónap
társadalmi elszigeteltség, amelyet a 11 elemből álló Duke Social Support Index (DSSI) segítségével értékelnek. .Az index két alskálát tartalmaz: a társas interakciót (azaz az interakciók gyakoriságát) és a szubjektív támogatást (azaz az érzelmi támogatással való elégedettséget). A DSSI pontszám 11 és 33 között mozog, a megnövekedett pontszám magasabb társadalmi beilleszkedést jelez. A 11 elem pontszámait összevonják, és alacsony méltányos (pontszám ≤26), magas (27-29 pont) és nagyon magas (30-33 pont) kategóriába sorolják. Elsődleges eredményként a 11 elemből álló DSSI átlagpontszámát és annak három kategóriában való megoszlását használjuk.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Törékenység
Időkeret: 3 hónap

A törékenység, amelyet a CRIUGM Self-Administered kérdőív (CESAM) segítségével értékelnek.

A CESAM maximum 28 elemből áll, amelyek feltárják az életkort, nemet, táplálkozást, élethelyet, társadalmi erőforrásokat, napi rendszerességgel szedett gyógyszerek számát, memóriapanaszokat, hangulatot és általános közérzetet, fáradtságot, napi szintű tevékenységeket, műszeres a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységek, a fizikai aktivitás és a korábbi esések története. A tételek egy zárt végű kérdésnek felelnek meg (azaz igen vagy nem, vagy konkrét választ kérnek). A CESAM két kiegészítő információt nyújt: 1) A gyengeség globális pontszáma 0-tól (azaz a legjobb egészségi állapot és funkcionális állapot) 18-ig (azaz rosszabb egészségi állapot és funkcionális állapot) és 2) az egészségi állapot négy szinten kategorizált (erős, egy 0 és 3 közötti pontszám, enyhe gyengeség 4 és 7 közötti pontszámmal, mérsékelt gyengeség pontszám fogadással

3 hónap
szocio-geriátriai sebezhetőség
Időkeret: 3 hónap
A szocio-geriátriai sebezhetőséget az ESOGER önkitöltős kérdőív digitális formájával értékelik. Az ESOGER maximum 15 kérdésből áll, amelyek feltárják a COVID kockázatot, a COVID múltat, a COVID oltást, a COVID okozta társadalmi elszigeteltség kockázatát (élelmiszerhez való hozzáférés, otthoni támogatás és egészségügyi ellátás, kapcsolattartás külső személlyel, szorongás). A tételek egy zárt végű kérdésnek felelnek meg (azaz igen vagy nem, vagy konkrét választ kérnek). Az incidensek tervezett és nem tervezett orvosi, sürgősségi osztályán (ED) és kórházi kezelései a virtuális heti MMFA-túrák 3 hónapos ciklusa során csak a ciklus végén kerülnek rögzítésre.
3 hónap
Jólét
Időkeret: 3 hónap
A jólétet a Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) önkérdőív segítségével értékeljük. A WEMWBS egy validált kérdőív, amely 14 pozitívan megfogalmazott itemskálából áll, öt válaszkategóriával. A pozitív mentális egészség legtöbb aspektusát lefedi (pozitív gondolatok és érzések).
3 hónap
életminőség
Időkeret: 3 hónap

Az életminőség felmérése az EuroQol-5D (EQ-5D) segítségével történik. Ez a teszt az EuroQol Group által kifejlesztett szabványos egészségügyi állapotmérő, amely egyszerű, általános egészségügyi mérést nyújt klinikai és gazdasági értékeléshez. Egyszerű leíró profilt és egyetlen indexértéket biztosít az egészségi állapothoz.

Az EQ-5D két részből áll:

  • egy öt kérdésből álló kérdőív kérdésenként 1-től (azaz nincs probléma) 5-ig (azaz rosszabb probléma) terjedt,
  • és egy vizuális analóg skálát arról, hogy mennyire volt jó vagy rossz a résztvevő egészségi állapota. Ez a skála 0-tól (vagyis, aki rosszabb egészségi állapotú résztvevőt el tud képzelni) 100-ig (azaz a legjobb egészségi állapotú résztvevő el tud képzelni) számozott.
3 hónap
megfelelés
Időkeret: 3 hónap
az MMFA látogatásoknak való megfelelést a 3 hónapos beavatkozási időszak alatt teljesített virtuális túrák számának megszámlálásával értékelik
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-1338

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel