Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальный тур с гидом по ММИД по предотвращению социальной изоляции (VGV)

6 февраля 2023 г. обновлено: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

3-месячный цикл еженедельных экскурсий с гидом по Монреальскому музею изящных искусств, способствующих социальной интеграции, благополучию, качеству жизни и здоровью пожилых членов сообщества, испытывающих социальную изоляцию

Ранее сообщалось, что совместные занятия искусством могут улучшить социальную интеграцию, благополучие, качество жизни и состояние здоровья. Результаты первого исследования, проведенного исследователем, похоже, подтверждают, что художественная деятельность, основанная на участии MMFA, может улучшить самочувствие, качество жизни и состояние здоровья пожилых жителей сообщества. Однако эти исследования проводились до кризиса COVID-19 и представляли собой экскурсии, проводимые в MMFA. Во время пандемии COVID-19 (весна 2021 г.) было проведено пилотное исследование виртуальной экскурсии. Необходимо подтвердить пользу с помощью рандомизированного клинического исследования.

Гипотеза этого исследования состоит в том, что 3-месячный цикл виртуальных еженедельных туров MMFA может вызвать изменения в социальной изоляции, благополучии, качестве жизни и состоянии здоровья (т.е. уменьшение слабости) у пожилых жителей сообщества. Поскольку существует положительная корреляция между тяжестью слабости и возникновением нежелательных событий, таких как посещения отделений неотложной помощи (ED) и госпитализации, исследователь предполагает, что виртуальные экскурсии могут снизить частоту посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H3W 1W5
        • CRIUGM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 65 лет и старше;
  • низкий уровень социальной интеграции, определяемый индексом социальной поддержки Duke (DSSI) из 11 пунктов ≤ 26/3323;
  • живет в Квебеке, дома в городской местности;
  • чтение, понимание и письмо на языках рекрутингового центра (например, на французском, английском или китайском), поскольку все анкеты доступны на французском, английском и китайском языках, а также потому, что гиды музея, проводящие виртуальные экскурсии, говорят Французский и/или английский язык с переводчиком на китайском языке.
  • Наличие доступа в Интернет и электронного устройства (смартфона, ноутбука, компьютера и/или планшета с функциональной камерой) по месту жительства участника, поскольку повторные оценки для этого исследования будут проводиться на веб-платформе CRIUGM, а управляемые туры будут виртуальными.

Критерий исключения:

  • Не может участвовать в клиническом испытании одновременно, чтобы избежать вмешательства в результаты изучаемого вмешательства в этом протоколе.
  • Участие в совместной художественной деятельности MMFA в течение 3 месяцев до набора. Участие в любых других музейных мероприятиях может быть приравнено к интервенции. Поскольку это может повлиять на наши результаты, участникам не разрешается участвовать в каких-либо других музейных мероприятиях в любом музее в течение трех месяцев участия. Ранее мы показали, что музейная деятельность может изменить результаты, изучаемые в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 1
Участники примут участие в 3-месячном цикле виртуальной экскурсии по MMFA и пройдут оценку на уровне M0 и M3.
Другой: Виртуальные экскурсии
Вмешательство представляет собой совместную художественную деятельность, состоящую из виртуальных экскурсий MMFA. Каждая виртуальная экскурсия проводится с группой от 6 до 7 человек. Они встречаются онлайн один раз в неделю для экскурсии продолжительностью от 30 до 45 минут в течение 3 месяцев. Каждый тур отличается и проходит под наблюдением гида, обученного MMFA.
NO_INTERVENTION: Группа 2
Участники не будут участвовать в 3-месячном цикле виртуальной экскурсии по MMFA, но будут проходить оценки на уровне M0 и M3.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальная изоляция
Временное ограничение: 3 месяца
социальная изоляция, которая будет оцениваться с использованием Индекса социальной поддержки Герцога (DSSI), состоящего из 11 пунктов. .Индекс состоит из двух подшкал: социального взаимодействия (т. е. частоты взаимодействий) и субъективной поддержки (т. е. удовлетворенности оказанной эмоциональной поддержкой). Оценка DSSI колеблется от 11 до 33, повышенная оценка указывает на более высокий уровень социальной интеграции. Оценки по 11 пунктам суммируются и классифицируются как низкие (оценка ≤26), высокие (оценка 27–29) и очень высокие (оценка 30–33). Мы будем использовать в качестве основного результата средний балл DSSI из 11 пунктов и его распределение по трем категориям.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хрупкость
Временное ограничение: 3 месяца

Слабость, которая будет оцениваться с помощью анкеты CRIUGM Self-AdMinistered (CESAM).

CESAM состоит максимум из 28 пунктов, в которых исследуются возраст, пол, питание, место жительства, социальные ресурсы, количество ежедневно принимаемых лекарств, жалобы на память, настроение и общее самочувствие, утомляемость, активность в повседневной жизни, инструментальные деятельность повседневного жизненного масштаба, физическая активность и история предыдущих падений. Пункты соответствуют вопросу в закрытом формате (т. е. да или нет, или призыв к конкретному ответу). CESAM предоставляет две дополнительные информации: 1) общая оценка слабости варьировалась от 0 (т. е. лучшее здоровье и функциональное состояние) до 18 (т. е. худшее здоровье и функциональное состояние) и 2) классифицированное состояние здоровья по четырем уровням (энергичное с оценка от 0 до 3, легкая слабость с оценкой от 4 до 7, умеренная слабость с ставкой на счет
3 месяца
социально-гериатрическая уязвимость
Временное ограничение: 3 месяца
социально-гериатрическая уязвимость будет оцениваться с использованием цифровой формы анкеты для самостоятельного заполнения ESOGER. ESOGER состоит максимум из 15 вопросов, изучающих риск COVID, прошлую историю COVID, вакцинацию против COVID, риск социальной изоляции из-за COVID (доступ к еде, поддержке на дому и медицинскому обслуживанию, контакт с посторонними людьми, тревога). Пункты соответствуют вопросу в закрытом формате (т. е. да или нет, или призыв к конкретному ответу). Инциденты, запланированные и незапланированные визиты к врачам, отделение неотложной помощи (ED) и госпитализация в течение 3-месячного цикла виртуальных еженедельных туров MMFA будут регистрироваться только в конце цикла.
3 месяца
Благополучие
Временное ограничение: 3 месяца
Самочувствие будет оцениваться с использованием анкеты для самоопроса по шкале психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS). WEMWBS представляет собой утвержденный вопросник, состоящий из 14 положительно сформулированных пунктов шкалы с пятью категориями ответов. Он охватывает большинство аспектов позитивного психического здоровья (позитивные мысли и чувства).
3 месяца
качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца

качество жизни будет оцениваться с использованием EuroQol-5D (EQ-5D). Этот тест представляет собой стандартизированный показатель состояния здоровья, разработанный EuroQol Group, чтобы обеспечить простой общий показатель состояния здоровья для клинической и экономической оценки. Он предоставляет простой описательный профиль и одно значение индекса для состояния работоспособности.

EQ-5D состоит из двух частей:

  • анкета из пяти вопросов с оценкой за вопрос от 1 (т. е. нет проблем) до 5 (т. е. более серьезная проблема),
  • и визуальная аналоговая шкала того, насколько хорошим или плохим было здоровье участников. Эта шкала пронумерована от 0 (т. е. худшее здоровье, которое может себе представить участник) до 100 (т. е. лучшее здоровье, которое может представить участник).
3 месяца
согласие
Временное ограничение: 3 месяца
соответствие посещениям MMFA будет оцениваться путем подсчета количества виртуальных туров, совершенных в течение 3-месячного периода вмешательства.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-1338

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Виртуальные экскурсии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться