Virtuele rondleiding door de MMFA ter voorkoming van sociaal isolement (VGV)
Een cyclus van 3 maanden van wekelijkse rondleidingen door het Montreal Museum of Fine Arts Oom sociale integratie, welzijn, kwaliteit van leven en gezondheid te bevorderen bij oudere gemeenschapsleden die sociaal isolement ervaren
Eerder is gemeld dat participatieve, op kunst gebaseerde activiteiten de sociale integratie, het welzijn, de kwaliteit van leven en de gezondheidstoestand kunnen verbeteren. Bevindingen uit de eerste studie van de onderzoeker lijken te bevestigen dat de MMFA-participatieve, op kunst gebaseerde activiteit het welzijn, de levenskwaliteit en de gezondheidstoestand van oudere gemeenschapsbewoners kan verbeteren. Deze onderzoeken werden echter uitgevoerd vóór de COVID-19-crisis en waren rondleidingen in de MMFA. Tijdens de COVID-19-pandemie (voorjaar 2021) is een pilotstudie uitgevoerd met een virtuele rondleiding. Het is nodig om de voordelen te bevestigen met een gerandomiseerde klinische studie.
De hypothese voor deze studie is dat een cyclus van 3 maanden van virtuele wekelijkse MMFA-tours veranderingen kan veroorzaken in sociaal isolement, welzijn, kwaliteit van leven en gezondheidstoestand (d.w.z. vermindering van kwetsbaarheid) bij oudere gemeenschapsbewoners. Omdat er een positieve correlatie bestaat tussen de ernst van kwetsbaarheid en het optreden van ongewenste gebeurtenissen zoals bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) en ziekenhuisopnames, veronderstelt de onderzoeker dat virtuele rondleidingen de frequentie van SEH-bezoeken en ziekenhuisopnames kunnen verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder;
- een laag niveau van sociale inclusie hebben gedefinieerd met de 11-item Duke Social Support Index (DSSI) score ≤ 26/3323;
- wonen in Quebec, thuis in een stedelijk gebied;
- het lezen, begrijpen en schrijven van de talen van het rekruteringscentrum (d.w.z. Frans of Engels of Chinees Mandarijn) omdat alle vragenlijsten beschikbaar zijn in het Frans, Engels en Chinees Mandarijn, en omdat de gidsen van het museum die de virtuele rondleidingen uitvoeren, spreken Frans en/of Engels, met een vertaler in Chinees Mandarijn.
- Het hebben van een internettoegang en een elektronisch apparaat (smartphone, laptop, computer en/of tablet met een functionele camera) op de woonplaats van de deelnemer, aangezien de repetitieve beoordelingen voor deze studie zullen worden uitgevoerd op het webplatform van het CRIUGM, en de begeleide rondleidingen zullen virtueel zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet tegelijkertijd deelnemen aan een klinische proef, om interferentie met de resultaten van de bestudeerde interventie in dit protocol te voorkomen.
- Deelgenomen hebben aan een participatieve, op kunst gebaseerde activiteit van de MMFA gedurende de periode van 3 maanden voorafgaand aan de rekrutering. Deelname aan andere museumactiviteiten kan gelijkgesteld worden met een interventie. Omdat dit onze resultaten zou kunnen verstoren, mogen deelnemers tijdens hun deelname van 3 maanden niet deelnemen aan andere museumactiviteiten, in geen enkel museum. We hebben eerder laten zien dat museumactiviteiten de uitkomsten van dit onderzoek kunnen veranderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 1
Deelnemers nemen deel aan de cyclus van 3 maanden van virtuele rondleiding door de MMFA en voltooien beoordelingen bij M0 en bij M3
|
De interventie is een participatieve, op kunst gebaseerde activiteit die bestaat uit virtuele MMFA-rondleidingen.
Elke virtuele rondleiding wordt uitgevoerd met een groep van 6 tot 7 deelnemers.
Ze ontmoeten elkaar één keer per week online voor een rondleiding van 30 tot 45 minuten gedurende een periode van 3 maanden.
Elke tour is anders en wordt begeleid door een door MMFA opgeleide gids.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Groep 2
Deelnemers nemen niet deel aan de 3 maanden durende cyclus van virtuele rondleiding door de MMFA, maar zullen assessments afleggen bij M0 en bij M3
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale onthouding
Tijdsspanne: 3 maanden
|
sociaal isolement dat zal worden beoordeeld met behulp van de 11-item Duke Social Support Index (DSSI).
De index bestaat uit twee subschalen: sociale interactie (d.w.z. frequentie van interacties) en subjectieve steun (d.w.z. tevredenheid met geboden emotionele steun).
DSSI-score varieert van 11 tot 33, waarbij een hogere score wijst op hogere niveaus van sociale integratie.
De scores van de 11 items worden gecombineerd en gecategoriseerd als laag-redelijk (score ≤26), hoog (score 27-29) en zeer hoog (score 30-33).
We zullen als primaire uitkomst de gemiddelde score van 11-item DSSI en de verdeling ervan in drie categorieën gebruiken.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De kwetsbaarheid die zal worden beoordeeld met behulp van de CRIUGM Self-AdMinistered-vragenlijst (CESAM). De CESAM bestaat uit maximaal 28 items die leeftijd, geslacht, voeding, plaats van leven, sociale hulpbronnen, aantal dagelijks ingenomen medicijnen, geheugenklachten, stemming en algemeen gevoel, vermoeidheid, activiteiten van het dagelijks leven, instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, fysieke activiteit en geschiedenis van eerdere valpartijen. Items komen overeen met een vraag met een gesloten einde (d.w.z. ja of nee, of vragen om een specifiek antwoord). De CESAM biedt twee aanvullende informatie: 1) Een globale score van kwetsbaarheid varieerde van 0 (d.w.z. beste gezondheid en functionele conditie) tot 18 (d.w.z. slechtere gezondheid en functionele conditie) en 2) Gecategoriseerde gezondheidstoestand in vier niveaus (krachtig met een score tussen 0 en 3, milde kwetsbaarheid met een score tussen 4 en 7, matige kwetsbaarheid met een score-inzet |
3 maanden
|
|
sociaal-geriatrische kwetsbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
sociaal-geriatrische kwetsbaarheid zal worden beoordeeld met behulp van de digitale vorm van een zelf in te vullen vragenlijst ESOGER.
De ESOGER bestaat uit maximaal 15 vragen over het COVID-risico, de COVID-verleden, COVID-vaccinatie, het sociale isolementrisico als gevolg van COVID (toegang tot voedsel, thuiszorg en gezondheidszorg, contact met externe personen, angst).
Items komen overeen met een vraag met een gesloten einde (d.w.z. ja of nee, of vragen om een specifiek antwoord).
Incidentele geplande en ongeplande bezoeken aan artsen, spoedeisende hulp (SEH) en ziekenhuisopname tijdens de cyclus van 3 maanden van virtuele wekelijkse MMFA-rondleidingen worden alleen aan het einde van de cyclus geregistreerd.
|
3 maanden
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Welzijn zal worden beoordeeld met behulp van de Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) zelfvragenlijst.
WEMWBS is een gevalideerde vragenlijst die bestaat uit 14 positief geformuleerde itemschalen met vijf antwoordcategorieën.
Het behandelt de meeste aspecten van positieve geestelijke gezondheid (positieve gedachten en gevoelens).
|
3 maanden
|
|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de EuroQol-5D (EQ-5D). Deze test is een gestandaardiseerde meting van de gezondheidstoestand, ontwikkeld door de EuroQol Group om een eenvoudige, generieke meting van de gezondheid te bieden voor klinische en economische beoordeling. Het biedt een eenvoudig beschrijvend profiel en een enkele indexwaarde voor de gezondheidsstatus. EQ-5D bestaat uit twee delen:
|
3 maanden
|
|
naleving
Tijdsspanne: 3 maanden
|
naleving van de MMFA-bezoeken zal worden beoordeeld door het aantal virtuele rondleidingen te tellen dat tijdens de interventieperiode van 3 maanden is voltooid
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-1338
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .