Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinen opastettu kierros MMFA:ssa sosiaalisen eristäytymisen ehkäisemiseksi (VGV)

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Kolmen kuukauden viikoittainen Montrealin taidemuseon opastettujen kierrosten kierto edistää sosiaalista osallisuutta, hyvinvointia, elämänlaatua ja terveyttä sosiaalista eristäytymistä kokevilla iäkkäillä yhteisön jäsenillä

Aiemmin on kerrottu, että osallistava taidepohjainen toiminta voi parantaa sosiaalista osallisuutta, hyvinvointia, elämänlaatua ja terveydentilaa. Tutkijan ensimmäisen tutkimuksen tulokset näyttävät vahvistavan, että MMFA:n osallistava taiteeseen perustuva toiminta voi parantaa ikääntyvien yhteisön asukkaiden hyvinvointia, elämänlaatua ja terveydentilaa. Nämä tutkimukset tehtiin kuitenkin ennen COVID-19-kriisiä, ja ne olivat MMFA:ssa suoritettuja opastettuja kierroksia. Pilottitutkimus virtuaalisesta opastetusta kierroksesta on tehty COVID-19-pandemian aikana (kevät 2021). Edut on vahvistettava satunnaistetulla kliinisellä tutkimuksella.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että kolmen kuukauden jakso virtuaalisia viikoittaisia ​​MMFA-matkoja voi aiheuttaa muutoksia sosiaaliseen eristyneisyyteen, hyvinvointiin, elämänlaatuun ja terveydentilaan (eli heikkouden vähenemiseen) ikääntyneillä yhteisön asukkailla. Koska heikkouden vakavuuden ja ei-toivottujen tapahtumien, kuten ensiapupoliklinikalla (ED) käyntien ja sairaalahoitojen välillä on positiivinen korrelaatio, tutkija olettaa, että virtuaaliset opastetut kierrokset voivat vähentää ensiapukäyntien ja sairaalahoitojen tiheyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
  • joilla on alhainen sosiaalisen osallisuuden taso määriteltynä 11-kohdan Duke Social Support Index (DSSI) -pistemäärällä ≤ 26/3323;
  • asuminen Quebecissä, kotonaan kaupunkialueella;
  • rekrytointikeskuksen kielten (eli ranskan tai englannin tai kiinalaisen mandariinin) lukemista, ymmärtämistä ja kirjoittamista, koska kaikki kyselylomakkeet ovat saatavilla ranskaksi, englanniksi ja kiinaksi mandariiniksi ja koska virtuaaliopastuksia suorittavan museon oppaat puhuvat ranskaksi ja/tai englanniksi kiinan mandariinikielisen kääntäjän kanssa.
  • Internet-yhteys ja elektroninen laite (älypuhelin, kannettava tietokone, tietokone ja/tai tabletti, jossa on toimiva kamera) osallistujan asuinpaikalla, koska tämän tutkimuksen toistuvat arvioinnit suoritetaan CRIUGM:n verkkoalustalla, ja opastettu matkat ovat virtuaalisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliiniseen tutkimukseen ei voi osallistua samanaikaisesti, jotta vältetään häiriöt tämän protokollan tutkitun toimenpiteen tuloksiin.
  • Osallistunut MMFA:n osallistavaan taiteeseen perustuvaan toimintaan 3 kuukauden aikana ennen rekrytointia. Osallistuminen mihin tahansa muuhun museon toimintaan voidaan rinnastaa interventioon. Koska se voi häiritä tuloksiamme, osallistujat eivät saa osallistua mihinkään muuhun museotoimintaan missään museossa kolmen kuukauden osallistumisensa aikana. Olemme aiemmin osoittaneet, että museotoiminta voi muuttaa tässä tutkimuksessa tutkittuja tuloksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
Osallistujat osallistuvat MMFA:n 3 kuukauden virtuaaliseen opastettuun kierrokseen ja suorittavat arvioinnit M0:ssa ja M3:ssa
Muut: Virtuaaliset opastetut kierrokset
Interventio on osallistavaa taiteeseen perustuvaa toimintaa, joka koostuu MMFA:n virtuaalisista opastetuista kierroksista. Jokainen virtuaalinen opastettu kierros suoritetaan 6-7 osallistujan ryhmällä. He tapaavat verkossa kerran viikossa 30-45 minuutin opastetulla kierroksella 3 kuukauden aikana. Jokainen kiertue on erilainen, ja sitä valvoo MMFA:n koulutettu opas.
EI_INTERVENTIA: Ryhmä 2
Osallistujat eivät osallistu MMFA:n 3 kuukauden virtuaalisen opastetun kierroksen sykliin, mutta suorittavat arvioinnit M0:ssa ja M3:ssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
sosiaalinen eristäytyminen, jota arvioidaan 11-kohdan Duke Social Support Indexin (DSSI) avulla. .Indeksi koostuu kahdesta ala-asteikosta: sosiaalinen vuorovaikutus (eli vuorovaikutustiheys) ja subjektiivinen tuki (eli tyytyväisyys annettuun emotionaaliseen tukeen). DSSI-pisteet vaihtelevat välillä 11-33, kohonnut pistemäärä osoittaa korkeampaa sosiaalisen sisällyttämisen tasoa. 11 kohteen pisteet yhdistetään ja luokitellaan matalaksi (pistemäärä ≤26), korkeaksi (pistemäärä 27-29) ja erittäin korkeaksi (pistemäärä 30-33). Käytämme ensisijaisena tuloksena 11 pisteen DSSI:n keskiarvoa ja sen jakautumista kolmeen kategoriaan.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hauras
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Heikkous, joka arvioidaan käyttämällä CRIUGM Self-AdMinistered -kyselylomaketta (CESAM).

CESAM koostuu enintään 28 kohdasta, joissa tutkitaan ikää, sukupuolta, ravintoa, elämänpaikkaa, sosiaalisia resursseja, päivittäin otettujen lääkkeiden määrää, muistihäiriöitä, mielialaa ja yleistä tunnetta, väsymystä, päivittäisen elämän mittakaavan toimintaa, instrumentaalista toimintaa. päivittäisen elämän mittakaavassa, fyysinen aktiivisuus ja aikaisemmat kaatumiset. Kohdat vastaavat kysymystä suljetussa muodossa (eli kyllä ​​tai ei tai vaativat tiettyä vastausta). CESAM tarjoaa kaksi toisiaan täydentävää tietoa: 1) Maailmanlaajuinen heikkouden pistemäärä vaihteli 0:sta (toisin sanoen paras terveys ja toimintakunto) 18:aan (eli huonompi terveys ja toimintatila) ja 2) luokiteltu terveydentila neljällä tasolla (voimakas ja pisteet välillä 0 ja 3, lievä heikkous pistemäärällä 4 ja 7, kohtalainen heikkous pistemäärällä
3 kuukautta
sosiaalis-geriatrista haavoittuvuutta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
sosio-geriatrista haavoittuvuutta arvioidaan itse täytettävän ESOGER-kyselyn digitaalisessa muodossa. ESOGER koostuu enintään 15 kysymyksestä, jotka käsittelevät COVID-riskiä, ​​COVID-historiaa, COVID-rokotusta COVID-viruksen aiheuttamaa sosiaalista eristäytymisriskiä (ruoan saatavuus, kotituki ja terveydenhuolto, kontaktit ulkopuolisiin henkilöihin, ahdistus). Kohdat vastaavat kysymystä suljetussa muodossa (eli kyllä ​​tai ei tai vaativat tiettyä vastausta). Tapahtumat suunnitellut ja suunnittelemattomat lääkärikäynnit, päivystysosasto (ED) ja sairaalahoito virtuaalisten viikoittaisten MMFA-kierrosten kolmen kuukauden aikana kirjataan vasta jakson lopussa.
3 kuukautta
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hyvinvointia arvioidaan Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) -itsekyselylomakkeella. WEMWBS on validoitu kyselylomake, joka koostuu 14 positiivisesti muotoillusta asteikkoasteikosta viidellä vastauskategorialla. Se kattaa useimmat positiivisen mielenterveyden näkökohdat (positiiviset ajatukset ja tunteet).
3 kuukautta
elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta

elämänlaatua arvioidaan EuroQol-5D:n (EQ-5D) avulla. Tämä testi on standardisoitu terveydentilan mitta, jonka EuroQol Group on kehittänyt tarjoamaan yksinkertaisen, yleisen terveydentilan kliinistä ja taloudellista arviointia varten. Se tarjoaa yksinkertaisen kuvaavan profiilin ja yhden indeksiarvon terveydentilalle.

EQ-5D koostuu kahdesta osasta:

  • kyselylomake, jossa oli viisi kysymystä ja pisteet per kysymys vaihteli 1:stä (eli ei ongelmaa) 5:een (eli huonompi ongelma),
  • ja visuaalinen analoginen asteikko siitä, kuinka hyvä tai huono osallistujan terveys oli. Tämä asteikko on numeroitu 0:sta (toisin sanoen huonompi terveydellinen osallistuja voi kuvitella) 100:aan (eli paras terveydelle osallistuja voi kuvitella).
3 kuukautta
noudattamista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
MMFA-käyntien noudattaminen arvioidaan laskemalla kolmen kuukauden interventiojakson aikana suoritettujen virtuaalikierrosten määrä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-1338

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Virtuaaliset opastetut kierrokset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa