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사회적 고립 방지를 위한 국립현대미술관 가상 가이드 투어 (VGV)

2023년 2월 6일 업데이트: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

3개월 주기의 주간 몬트리올 미술관 가이드 투어는 사회적 고립을 경험하는 노인 커뮤니티 구성원의 사회적 포함, 웰빙, 삶의 질 및 건강을 촉진합니다.

이전에 참여형 예술 기반 활동이 사회적 통합, 웰빙, 삶의 질 및 건강 상태를 개선할 수 있다고 보고되었습니다. 조사관의 첫 번째 연구 결과는 MMFA 참여 예술 기반 활동이 노인 커뮤니티 거주자의 웰빙, 삶의 질 및 건강 상태를 개선할 수 있음을 확인하는 것으로 보입니다. 그러나 이들 연구는 코로나19 사태 이전에 진행된 것으로 국립현대미술관에서 진행된 가이드 투어였다. COVID-19 팬데믹(2021년 봄) 동안 가상 가이드 투어에 대한 파일럿 연구가 수행되었습니다. 무작위 임상시험으로 이점을 확인할 필요가 있다.

이 연구의 가설은 가상 주간 MMFA 투어의 3개월 주기가 노인 커뮤니티 거주자의 사회적 고립, 웰빙, 삶의 질 및 건강 상태(즉, 허약함 감소)의 변화를 유도할 수 있다는 것입니다. 노쇠의 심각성과 응급실(ED) 방문 및 입원과 같은 바람직하지 않은 사건의 발생 사이에는 양의 상관관계가 있기 때문에 조사자는 가상 가이드 투어가 ED 방문 및 입원 빈도를 줄일 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H3W 1W5
        • CRIUGM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 11개 항목으로 구성된 DSSI(Duke Social Support Index) 점수 ≤ 26/3323으로 정의되는 낮은 수준의 사회적 포용성,
  • 도시 지역의 집에서 퀘벡에 거주;
  • 모든 설문지가 프랑스어, 영어 및 중국어 북경어로 제공되고 가상 가이드 투어를 수행하는 박물관 가이드가 프랑스어 및/또는 영어, 중국어 북경어 통역사 제공.
  • 본 연구를 위한 반복 평가로서 참가자의 거주지에 인터넷 접속 및 전자 장치(스마트폰, 노트북, 컴퓨터 및/또는 기능적 캠이 있는 태블릿)가 있는 것은 CRUIGM의 웹 플랫폼에서 수행되며 안내 투어는 가상이 될 것입니다.

제외 기준:

  • 이 프로토콜에서 연구된 개입의 결과에 대한 간섭을 피하기 위해 동시에 임상 시험에 참여할 수 없습니다.
  • 모집 전 3개월 동안 국립현대미술관의 예술기반 참여활동에 참여한 자 다른 박물관 활동에 대한 참여는 개입에 동화될 수 있습니다. 결과에 방해가 될 수 있으므로 참가자는 3개월 동안 어떤 박물관에서든 다른 박물관 활동에 참여할 수 없습니다. 우리는 이전에 박물관 활동이 이 연구에서 연구된 결과를 바꿀 수 있음을 보여주었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
참가자는 MMFA 가상 가이드 투어의 3개월 주기에 참여하고 M0 및 M3에서 평가를 완료합니다.
다른: 가상 가이드 투어
개입은 MMFA 가상 가이드 투어로 구성된 참여형 예술 기반 활동입니다. 각 가상 가이드 투어는 6~7명의 참가자 그룹으로 수행됩니다. 그들은 3개월 동안 30~45분의 가이드 투어를 위해 일주일에 한 번 온라인으로 만납니다. 각 투어는 다르며 MMFA 훈련 가이드가 감독합니다.
NO_INTERVENTION: 그룹 2
참가자는 MMFA 가상 가이드 투어의 3개월 주기에 참여하지 않지만 M0 및 M3에서 평가를 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 격리
기간: 3 개월
사회적 고립은 11개 항목으로 구성된 DSSI(Duke Social Support Index)를 사용하여 평가됩니다. .이 지수는 사회적 상호 작용(즉, 상호 작용 빈도)과 주관적 지원(즉, 제공된 정서적 지원에 대한 만족도)의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다. DSSI 점수 범위는 11에서 33까지이며 점수가 높을수록 사회적 삽입 수준이 높음을 나타냅니다. 11개 항목의 점수를 합하여 낮음(26점 이하), 높음(27~29점), 매우 높음(30~33점)으로 분류합니다. 11개 항목 DSSI의 평균 점수와 세 가지 범주의 분포를 기본 결과로 사용합니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여림
기간: 3 개월

CRRIUGM Self-AdMinistered 설문지(CESAM)를 사용하여 평가할 노쇠함.

CESAM은 연령, 성별, 영양, 삶의 장소, 사회적 자원, 매일 복용하는 약물의 수, 기억력 불만, 기분 및 전반적인 느낌, 피로, 일상 생활 규모의 활동, 도구적 일상 생활 규모의 활동, 신체 활동 및 이전 낙상 이력. 항목은 폐쇄형 형식의 질문에 해당합니다(예: 예 또는 아니오 또는 특정 답변 요구). CESAM은 두 가지 보완적인 정보를 제공합니다. 1) 0(즉, 최상의 건강 및 기능적 상태)에서 18(즉, 더 나쁜 건강 및 기능적 상태) 범위의 노쇠에 대한 전체 점수 범위 및 2) 4단계로 분류된 건강 상태(활기차고 0에서 3 사이의 점수, 4에서 7 사이의 점수를 가진 경미한 허약함, 점수 베팅이 있는 중간 정도의 허약함
3 개월
사회 노인 취약성
기간: 3 개월
사회-노인 취약성은 디지털 형식의 자기 관리 설문지 ESOGER를 사용하여 평가됩니다. ESOGER는 COVID 위험, COVID 과거 이력, COVID 백신 접종 COVID로 인한 사회적 고립 위험(음식, 가정 지원 및 의료 서비스 이용, 외부인과의 접촉, 불안)을 탐구하는 최대 15개의 질문으로 구성됩니다. 항목은 폐쇄형 형식의 질문에 해당합니다(예: 예 또는 아니오 또는 특정 답변 요구). 가상 주간 MMFA 투어의 3개월 주기 동안 의사, 응급실(ED) 및 입원에 대한 사고 계획 및 계획되지 않은 방문은 주기가 끝날 때만 기록됩니다.
3 개월
안녕
기간: 3 개월
웰빙은 Warwick-Edinburgh 정신 웰빙 척도(WEMWBS) 자가 설문지를 사용하여 평가됩니다. WEMWBS는 5개의 응답 범주가 있는 14개의 긍정적인 항목 척도로 구성된 검증된 설문지입니다. 긍정적인 정신 건강의 대부분의 측면(긍정적인 생각과 느낌)을 다룹니다.
3 개월
삶의 질
기간: 3 개월

삶의 질은 EuroQol-5D(EQ-5D)를 사용하여 평가됩니다. 이 테스트는 임상 및 경제적 평가를 위한 간단하고 일반적인 건강 측정을 제공하기 위해 EuroQol Group에서 개발한 표준화된 건강 상태 측정입니다. 간단한 설명 프로필과 건강 상태에 대한 단일 인덱스 값을 제공합니다.

EQ-5D는 두 부분으로 구성됩니다.

  • 질문당 점수가 1(즉, 문제 없음)에서 5(즉, 문제가 더 나쁨)인 5개 질문으로 구성된 설문지,
  • 참가자 건강이 얼마나 좋은지 또는 나쁜지에 대한 시각적 아날로그 척도. 이 척도는 0(즉, 참가자가 상상할 수 있는 더 나쁜 건강)에서 100(즉, 참가자가 상상할 수 있는 가장 좋은 건강)까지 번호가 매겨집니다.
3 개월
규정 준수
기간: 3 개월
MMFA 방문 준수 여부는 3개월 개입 기간 동안 완료된 가상 투어 수를 계산하여 평가됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-1338

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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