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Virtuelle Führung durch das MMFA zur Prävention sozialer Isolation (VGV)

6. Februar 2023 aktualisiert von: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Ein dreimonatiger Zyklus von wöchentlichen Führungen durch das Montreal Museum of Fine Arts zur Förderung der sozialen Inklusion, des Wohlbefindens, der Lebensqualität und der Gesundheit älterer Gemeindemitglieder, die soziale Isolation erleben

Es wurde bereits berichtet, dass partizipative kunstbasierte Aktivitäten die soziale Inklusion, das Wohlbefinden, die Lebensqualität und den Gesundheitszustand verbessern können. Die Ergebnisse der ersten Studie des Forschers scheinen zu bestätigen, dass die partizipatorische kunstbasierte Aktivität des MMFA das Wohlbefinden, die Lebensqualität und den Gesundheitszustand älterer Gemeindebewohner verbessern kann. Diese Studien wurden jedoch vor der COVID-19-Krise durchgeführt und waren Führungen, die am MMFA durchgeführt wurden. Während der COVID-19-Pandemie (Frühjahr 2021) wurde eine Pilotstudie zur virtuellen Führung durchgeführt. Es besteht die Notwendigkeit, den Nutzen durch eine randomisierte klinische Studie zu bestätigen.

Die Hypothese für diese Studie ist, dass ein 3-Monats-Zyklus von virtuellen wöchentlichen MMFA-Touren bei älteren Gemeindebewohnern Veränderungen in der sozialen Isolation, dem Wohlbefinden, der Lebensqualität und dem Gesundheitszustand (d. h. Verringerung der Gebrechlichkeit) bewirken kann. Da es eine positive Korrelation zwischen dem Schweregrad der Gebrechlichkeit und dem Auftreten unerwünschter Ereignisse wie Besuche in der Notaufnahme (ED) und Krankenhausaufenthalte gibt, geht der Forscher davon aus, dass virtuelle geführte Touren die Häufigkeit von ED-Besuchen und Krankenhausaufenthalten verringern können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 65 Jahren;
  • ein geringes Maß an sozialer Inklusion aufweisen, definiert mit dem 11-Punkte Duke Social Support Index (DSSI) Score ≤ 26/3323;
  • Leben in Quebec, zu Hause in einem städtischen Gebiet;
  • Lesen, Verstehen und Schreiben der Sprachen des Rekrutierungszentrums (z. B. Französisch oder Englisch oder Chinesisch-Mandarin), da alle Fragebögen auf Französisch, Englisch und Chinesisch-Mandarin verfügbar sind und weil die Museumsführer, die die virtuellen Führungen durchführen, sprechen Französisch und/oder Englisch, mit einem Übersetzer in Chinesisch Mandarin.
  • Einen Internetzugang und ein elektronisches Gerät (Smartphone, Laptop, Computer und/oder Tablet mit einer funktionierenden Kamera) am Wohnort des Teilnehmers haben, da die Wiederholungsbewertungen für diese Studie auf der Webplattform des CRUIGM durchgeführt und angeleitet werden Touren werden virtuell sein.

Ausschlusskriterien:

  • Kann nicht gleichzeitig an einer klinischen Studie teilnehmen, um Interferenzen mit den Ergebnissen der untersuchten Intervention in diesem Protokoll zu vermeiden.
  • Teilnahme an einer partizipativen kunstbasierten Aktivität des MMFA in den 3 Monaten vor der Rekrutierung. Eine Teilnahme an anderen Museumsaktivitäten kann einer Intervention gleichgestellt werden. Da dies unsere Ergebnisse beeinträchtigen könnte, dürfen die Teilnehmer während ihrer 3-monatigen Teilnahme an keiner anderen Museumsaktivität in irgendeinem Museum teilnehmen. Wir haben zuvor gezeigt, dass Museumsaktivitäten die in dieser Studie untersuchten Ergebnisse verändern können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe 1
Die Teilnehmer nehmen an dem 3-monatigen Zyklus der virtuellen Führung durch das MMFA teil und absolvieren Bewertungen bei M0 und M3
Sonstiges: Virtuelle Führungen
Die Intervention ist eine partizipative kunstbasierte Aktivität, die aus virtuellen Führungen durch das MMFA besteht. Jede virtuelle Führung wird mit einer Gruppe von 6 bis 7 Teilnehmern durchgeführt. Sie treffen sich online einmal pro Woche für eine 30- bis 45-minütige Führung während eines Zeitraums von 3 Monaten. Jede Tour ist anders und wird von einem MMFA-ausgebildeten Guide betreut.
KEIN_EINGRIFF: Gruppe 2
Die Teilnehmer nehmen nicht an dem dreimonatigen Zyklus der virtuellen Führung durch das MMFA teil, sondern absolvieren Bewertungen bei M0 und M3

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Isolation
Zeitfenster: 3 Monate
soziale Isolation, die anhand des 11-Punkte Duke Social Support Index (DSSI) bewertet wird. .Der Index umfasst zwei Subskalen: soziale Interaktion (d. h. Häufigkeit von Interaktionen) und subjektive Unterstützung (d. h. Zufriedenheit mit bereitgestellter emotionaler Unterstützung). Der DSSI-Score reicht von 11 bis 33, wobei ein erhöhter Score ein höheres Maß an sozialer Integration anzeigt. Die Punktzahlen der 11 Items werden kombiniert und als niedrig-mittel (Punktzahl ≤26), hoch (Punktzahl 27-29) und sehr hoch (Punktzahl 30-33) kategorisiert. Als primäres Ergebnis verwenden wir den Mittelwert des 11-Punkte-DSSI und seine Verteilung in drei Kategorien.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 3 Monate

Die Gebrechlichkeit, die anhand des CRUGM Self-AdMinistered Questionnaire (CESAM) bewertet wird.

Der CESAM besteht aus maximal 28 Items zu Alter, Geschlecht, Ernährung, Wohnort, soziale Ressourcen, Anzahl der täglich eingenommenen Medikamente, Gedächtnisbeschwerden, Stimmung und allgemeines Befinden, Müdigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens, Instrumental Aktivitäten des täglichen Lebens, körperliche Aktivität und Geschichte früherer Stürze. Items entsprechen einer Frage im geschlossenen Format (d. h. Ja oder Nein oder Aufforderung zu einer bestimmten Antwort). Der CESAM liefert zwei komplementäre Informationen: 1) Ein globaler Frailty-Score von 0 (d. h. bester Gesundheits- und Funktionszustand) bis 18 (d. h. schlechter Gesundheits- und Funktionszustand) und 2) kategorisierter Gesundheitszustand in vier Stufen (kräftig mit a Punktzahl zwischen 0 und 3, leichte Schwäche bei einer Punktzahl zwischen 4 und 7, mäßige Schwäche bei einer Punktewette
3 Monate
sozio-geriatrische Vulnerabilität
Zeitfenster: 3 Monate
Die sozio-geriatrische Vulnerabilität wird mit Hilfe der digitalen Form eines selbst auszufüllenden Fragebogens ESOGER erhoben. Der ESOGER besteht aus maximal 15 Fragen, die sich mit dem COVID-Risiko, der COVID-Vorgeschichte, der COVID-Impfung, dem Risiko der sozialen Isolation aufgrund von COVID (Zugang zu Nahrung, häuslicher Unterstützung und Gesundheitsversorgung, Kontakt mit externen Personen, Angst) befassen. Items entsprechen einer Frage im geschlossenen Format (d. h. Ja oder Nein oder Aufforderung zu einer bestimmten Antwort). Geplante und ungeplante Besuche bei Ärzten, Notaufnahmen und Krankenhausaufenthalten während des 3-Monats-Zyklus der virtuellen wöchentlichen MMFA-Touren werden erst am Ende des Zyklus aufgezeichnet.
3 Monate
Wohlbefinden
Zeitfenster: 3 Monate
Das Wohlbefinden wird anhand des Selbstfragebogens der Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) bewertet. WEMWBS ist ein validierter Fragebogen, der sich aus 14 positiv formulierten Itemskalen mit fünf Antwortkategorien zusammensetzt. Es deckt die meisten Aspekte positiver psychischer Gesundheit (positive Gedanken und Gefühle) ab.
3 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate

Die Lebensqualität wird anhand des EuroQol-5D (EQ-5D) bewertet. Dieser Test ist ein standardisiertes Maß für den Gesundheitszustand, das von der EuroQol-Gruppe entwickelt wurde, um ein einfaches, allgemeines Maß für den Gesundheitszustand für die klinische und wirtschaftliche Bewertung bereitzustellen. Es bietet ein einfaches beschreibendes Profil und einen einzigen Indexwert für den Gesundheitszustand.

EQ-5D besteht aus zwei Teilen:

  • ein Fragebogen mit fünf Fragen mit einer Punktzahl pro Frage von 1 (d. h. kein Problem) bis 5 (d. h. schlechteres Problem),
  • und eine visuelle analoge Skala, wie gut oder schlecht die Gesundheit der Teilnehmer war. Diese Skala ist nummeriert von 0 (d. h. der Teilnehmer kann sich einen schlechteren Gesundheitszustand vorstellen) bis 100 (d. h. der Teilnehmer kann sich den besten Gesundheitszustand vorstellen).
3 Monate
Einhaltung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Einhaltung der MMFA-Besuche wird bewertet, indem die Anzahl der virtuellen Touren gezählt wird, die während des 3-monatigen Interventionszeitraums abgeschlossen wurden
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-1338

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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