Visita Guiada Virtual del MMFA para la Prevención del Aislamiento Social (VGV)
Un ciclo de 3 meses de visitas guiadas semanales al Museo de Bellas Artes de Montreal para promover la inclusión social, el bienestar, la calidad de vida y la salud en los miembros mayores de la comunidad que experimentan aislamiento social
Anteriormente se informó que las actividades participativas basadas en el arte pueden mejorar la inclusión social, el bienestar, la calidad de vida y el estado de salud. Los resultados del primer estudio del investigador parecen confirmar que la actividad participativa basada en el arte de la MMFA puede mejorar el bienestar, la calidad de vida y el estado de salud de los habitantes mayores de la comunidad. Sin embargo, estos estudios se realizaron antes de la crisis del COVID-19 y fueron visitas guiadas realizadas en el MMFA. Se realizó un estudio piloto sobre visitas guiadas virtuales durante la pandemia de COVID-19 (primavera de 2021). Es necesario confirmar los beneficios con un ensayo clínico aleatorizado.
La hipótesis de este estudio es que un ciclo de 3 meses de recorridos virtuales semanales de MMFA puede inducir cambios en el aislamiento social, el bienestar, la calidad de vida y el estado de salud (es decir, reducción de la fragilidad) en los habitantes mayores de la comunidad. Debido a que existe una correlación positiva entre la gravedad de la fragilidad y la ocurrencia de eventos indeseables como las visitas al departamento de emergencias (ED) y las hospitalizaciones, el investigador plantea la hipótesis de que las visitas guiadas virtuales pueden disminuir la frecuencia de las visitas al ED y las hospitalizaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más;
- tener un bajo nivel de inclusión social definido con la puntuación del Índice de Apoyo Social de Duke (DSSI) de 11 ítems ≤ 26/3323;
- vivir en Quebec, en casa en un área urbana;
- leer, comprender y escribir los idiomas del centro de contratación (es decir, francés o inglés o chino mandarín) porque todos los cuestionarios están disponibles en francés, en inglés y en chino mandarín, y porque los guías del museo que realizan las visitas guiadas virtuales hablan Francés y/o inglés, con traductor en chino mandarín.
- Contar con acceso a Internet y un dispositivo electrónico (teléfono inteligente, computadora portátil, computadora y/o tableta con cámara funcional) en el lugar de residencia del participante, ya que las evaluaciones repetitivas para este estudio se realizarán en la plataforma web del CRIUGM y las evaluaciones guiadas. Los recorridos serán virtuales.
Criterio de exclusión:
- No puede participar en un ensayo clínico al mismo tiempo, para evitar interferencias con los resultados de la intervención estudiada en este protocolo.
- Haber participado en una actividad artística participativa de la MMFA durante los 3 meses anteriores a la contratación. Una participación en cualquier otra actividad del museo puede ser asimilada a una intervención. Como podría interferir con nuestros resultados, los participantes no pueden participar en ninguna otra actividad del museo, en ningún museo, durante su participación de 3 meses. Anteriormente mostramos que las actividades del museo pueden cambiar los resultados estudiados en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo 1
Los participantes participarán en el ciclo de 3 meses de visita guiada virtual de la MMFA y completarán las evaluaciones en M0 y M3
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La intervención es una actividad participativa basada en el arte que consiste en visitas guiadas virtuales del MMFA.
Cada visita guiada virtual se realiza con un grupo de 6 a 7 participantes.
Se reúnen en línea una vez por semana para una visita guiada de 30 a 45 minutos durante un período de 3 meses.
Cada recorrido es diferente y está supervisado por un guía capacitado por la MMFA.
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|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo 2
Los participantes no participarán en el ciclo de 3 meses de visita guiada virtual de la MMFA, pero completarán las evaluaciones en M0 y M3
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aislamiento social
Periodo de tiempo: 3 meses
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aislamiento social que se evaluará utilizando el Índice de apoyo social de Duke (DSSI) de 11 ítems.
El índice comprende dos subescalas: interacción social (es decir, frecuencia de interacciones) y apoyo subjetivo (es decir, satisfacción con el apoyo emocional brindado).
La puntuación DSSI varía de 11 a 33, una mayor puntuación indica mayores niveles de inserción social.
Las puntuaciones de los 11 ítems se combinan y categorizan como bajo-regular (puntuación ≤26), alta (puntuación 27-29) y muy alta (puntuación 30-33).
Usaremos como resultado primario la puntuación media del DSSI de 11 ítems y su distribución en tres categorías.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fragilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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La fragilidad que será evaluada mediante el Cuestionario Autoadministrado del CRIUGM (CESAM). El CESAM está compuesto por un máximo de 28 ítems que exploran la edad, el sexo, la nutrición, el lugar de vida, los recursos sociales, el número de medicamentos que toma diariamente, la queja de memoria, el estado de ánimo y el sentimiento general, la fatiga, las actividades de la vida diaria escala instrumental escala de actividades de la vida diaria, actividad física e historial de caídas previas. Los ítems corresponden a una pregunta en formato cerrado (es decir, sí o no, o pidiendo una respuesta específica). El CESAM proporciona dos informaciones complementarias: 1) Una puntuación global de fragilidad que va desde 0 (es decir, mejor estado de salud y funcional) a 18 (es decir, peor estado de salud y funcional) y 2) Estado de salud categorizado en cuatro niveles (vigoroso con un puntuación entre 0 y 3, fragilidad leve con una puntuación entre 4 y 7, fragilidad moderada con una apuesta de puntuación |
3 meses
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vulnerabilidad sociogeriátrica
Periodo de tiempo: 3 meses
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La vulnerabilidad sociogeriátrica se evaluará mediante el formulario digital de un cuestionario autoadministrado ESOGER.
El ESOGER se compone de un máximo de 15 preguntas que exploran el riesgo de COVID, la historia pasada de COVID, la vacunación de COVID, el riesgo de aislamiento social debido a COVID (acceso a alimentos, apoyo en el hogar y atención médica, contacto con personas externas, ansiedad).
Los ítems corresponden a una pregunta en formato cerrado (es decir, sí o no, o pidiendo una respuesta específica).
Las visitas planificadas y no planificadas de incidentes a los médicos, el Departamento de Emergencias (ED) y la hospitalización durante el ciclo de 3 meses de recorridos virtuales semanales de la MMFA solo se registrarán al final del ciclo.
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3 meses
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Bienestar
Periodo de tiempo: 3 meses
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El bienestar se evaluará mediante el autocuestionario de la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS).
WEMWBS es un cuestionario validado compuesto por una escala de 14 ítems redactados positivamente con cinco categorías de respuesta.
Cubre la mayoría de los aspectos de la salud mental positiva (pensamientos y sentimientos positivos).
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3 meses
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calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
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la calidad de vida se evaluará mediante el EuroQol-5D (EQ-5D). Esta prueba es una medida estandarizada del estado de salud desarrollada por EuroQol Group para proporcionar una medida de salud simple y genérica para la evaluación clínica y económica. Proporciona un perfil descriptivo simple y un valor de índice único para el estado de salud. EQ-5D se compone de dos partes:
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3 meses
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cumplimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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el cumplimiento de las visitas de la MMFA se evaluará contando el número de visitas virtuales completadas durante el período de intervención de 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-1338
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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