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Visita Guiada Virtual ao MMFA para Prevenção do Isolamento Social (VGV)

6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Um ciclo de 3 meses de visitas guiadas semanais ao Museu de Belas Artes de Montreal para promover a inclusão social, o bem-estar, a qualidade de vida e a saúde dos idosos da comunidade em situação de isolamento social

Já foi relatado que atividades participativas baseadas em arte podem melhorar a inclusão social, o bem-estar, a qualidade de vida e as condições de saúde. As descobertas do primeiro estudo do investigador parecem confirmar que a atividade artística participativa do MMFA pode melhorar o bem-estar, a qualidade de vida e as condições de saúde dos moradores mais velhos da comunidade. No entanto, esses estudos foram realizados antes da crise do COVID-19 e foram visitas guiadas realizadas no MMFA. Um estudo piloto sobre visita guiada virtual foi realizado durante a pandemia de COVID-19 (primavera de 2021). Há uma necessidade de confirmar os benefícios com um ensaio clínico randomizado.

A hipótese para este estudo é que um ciclo de 3 meses de passeios virtuais MMFA semanais pode induzir mudanças no isolamento social, bem-estar, qualidade de vida e estado de saúde (ou seja, redução da fragilidade) em moradores mais velhos da comunidade. Como existe uma correlação positiva entre a gravidade da fragilidade e a ocorrência de eventos indesejáveis, como atendimentos no pronto-socorro (DE) e hospitalizações, o investigador levanta a hipótese de que visitas guiadas virtuais podem diminuir a frequência de atendimentos no pronto-socorro e hospitalizações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3W 1W5
        • CRIUGM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos ou mais;
  • ter um baixo nível de inclusão social definido com a pontuação do Índice de Apoio Social de Duke (DSSI) de 11 itens ≤ 26/3323;
  • morando em Quebec, em casa em uma área urbana;
  • ler, compreender e escrever as línguas do centro de recrutamento (ou seja, francês ou inglês ou mandarim chinês) porque todos os questionários estão disponíveis em francês, inglês e mandarim chinês e porque os guias do museu que realizam as visitas guiadas virtuais falam francês e/ou inglês, com tradutor em mandarim chinês.
  • Ter acesso à Internet e um dispositivo eletrônico (smartphone, laptop, computador e/ou tablet com câmera funcional) no local de residência do participante, pois as avaliações repetitivas para este estudo serão realizadas na plataforma web do CRIUGM, e o guiado os passeios serão virtuais.

Critério de exclusão:

  • Não pode participar de um ensaio clínico ao mesmo tempo, para evitar interferências nos resultados da intervenção estudada neste protocolo.
  • Ter participado de uma atividade participativa de arte do MMFA durante o período de 3 meses antes do recrutamento. A participação em qualquer outra atividade do museu pode ser equiparada a uma intervenção. Como isso pode interferir em nossos resultados, os participantes não estão autorizados a participar de nenhuma outra atividade do museu, em qualquer museu, durante os 3 meses de participação. Anteriormente, mostramos que as atividades do museu podem mudar os resultados estudados neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo 1
Os participantes participarão do ciclo de 3 meses de visita guiada virtual ao MMFA e concluirão as avaliações no M0 e no M3
Outro: Visitas guiadas virtuais
A intervenção é uma atividade participativa baseada na arte que consiste em visitas guiadas virtuais do MMFA. Cada visita guiada virtual é realizada com um grupo de 6 a 7 participantes. Eles se encontram online uma vez por semana durante 30 a 45 minutos de uma visita guiada durante um período de 3 meses. Cada passeio é diferente e supervisionado por um guia treinado pelo MMFA.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo 2
Os participantes não participarão do ciclo de 3 meses de visita guiada virtual ao MMFA, mas concluirão as avaliações no M0 e no M3

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Isolamento social
Prazo: 3 meses
isolamento social, que será avaliado por meio do Índice de Apoio Social Duke (DSSI) de 11 itens. .O índice compreende duas subescalas: interação social (ou seja, frequência de interações) e apoio subjetivo (ou seja, satisfação com o suporte emocional fornecido). A pontuação do DSSI varia de 11 a 33, sendo que o aumento da pontuação indica maiores níveis de inserção social. Os escores dos 11 itens são combinados e categorizados como baixo-regular (escore ≤26), alto (escore 27-29) e muito alto (escore 30-33). Usaremos como desfecho primário a pontuação média do DSSI de 11 itens e sua distribuição em três categorias.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fragilidade
Prazo: 3 meses

A fragilidade que será avaliada por meio do questionário autoaplicável CRIUGM (CESAM).

O CESAM é composto por um máximo de 28 itens que exploram idade, sexo, nutrição, local de vida, recursos sociais, número de medicamentos consumidos diariamente, queixa de memória, humor e sensação geral, fadiga, escala de atividades da vida diária, escala instrumental escala de atividades da vida diária, atividade física e história de quedas anteriores. Os itens correspondem a uma pergunta em formato fechado (ou seja, sim ou não, ou pedindo uma resposta específica). O CESAM fornece duas informações complementares: 1) Um escore global de fragilidade variando de 0 (ou seja, melhor estado de saúde e condição funcional) a 18 (ou seja, pior estado de saúde e condição funcional) e 2) Condição de saúde categorizada em quatro níveis (vigorosa com pontuação entre 0 e 3, fragilidade leve com pontuação entre 4 e 7, fragilidade moderada com uma aposta de pontuação
3 meses
vulnerabilidade sociogeriátrica
Prazo: 3 meses
a vulnerabilidade sociogeriátrica será avaliada por meio da forma digital de um questionário autoaplicável ESOGER. O ESOGER é composto por um máximo de 15 questões que exploram o risco de COVID, a história pregressa de COVID, a vacinação contra COVID, o risco de isolamento social devido a COVID (acesso a alimentação, apoio domiciliário e cuidados de saúde, contacto com pessoas externas, ansiedade). Os itens correspondem a uma pergunta em formato fechado (ou seja, sim ou não, ou pedindo uma resposta específica). Visitas planejadas e não planejadas a médicos, Departamento de Emergência (DE) e hospitalização durante o ciclo de 3 meses de visitas virtuais semanais do MMFA serão registradas apenas no final do ciclo.
3 meses
Bem-estar
Prazo: 3 meses
O bem-estar será avaliado usando o autoquestionário Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS). WEMWBS é um questionário validado composto por 14 itens de escala positiva com cinco categorias de resposta. Abrange a maioria dos aspectos da saúde mental positiva (pensamentos e sentimentos positivos).
3 meses
qualidade de vida
Prazo: 3 meses

a qualidade de vida será avaliada por meio do EuroQol-5D (EQ-5D). Este teste é uma medida padronizada do estado de saúde desenvolvido pelo EuroQol Group para fornecer uma medida simples e genérica de saúde para avaliação clínica e econômica. Ele fornece um perfil descritivo simples e um valor de índice único para o estado de saúde.

EQ-5D é composto de duas partes:

  • um questionário de cinco perguntas com pontuação por pergunta variando de 1 (ou seja, nenhum problema) a 5 (ou seja, pior problema),
  • e uma escala analógica visual de quão boa ou ruim era a saúde do participante. Esta escala é numerada de 0 (ou seja, a pior saúde que o participante pode imaginar) a 100 (ou seja, a melhor saúde que o participante pode imaginar).
3 meses
conformidade
Prazo: 3 meses
o cumprimento das visitas do MMFA será avaliado pela contagem do número de visitas virtuais realizadas durante o período de 3 meses de intervenção
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

16 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-1338

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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