Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální komentovaná prohlídka MMFA pro prevenci sociální izolace (VGV)

6. února 2023 aktualizováno: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Tříměsíční cyklus týdenních prohlídek Montreal Museum of Fine Arts s průvodcem Oto Podporují sociální začlenění, pohodu, kvalitu života a zdraví u starších členů komunity, kteří zažívají sociální izolaci

Již dříve bylo hlášeno, že participativní aktivity založené na umění mohou zlepšit sociální začlenění, pohodu, kvalitu života a zdravotní stav. Zdá se, že zjištění z první studie výzkumníka potvrzují, že participativní umělecká aktivita MMFA může zlepšit pohodu, kvalitu života a zdravotní stav starších obyvatel komunity. Tyto studie však byly provedeny před krizí COVID-19 a byly to prohlídky s průvodcem prováděné v MMFA. Během pandemie COVID-19 (jaro 2021) byla provedena pilotní studie virtuální prohlídky s průvodcem. Je potřeba potvrdit přínosy randomizovanou klinickou studií.

Hypotézou této studie je, že 3měsíční cyklus virtuálních týdenních prohlídek MMFA může vyvolat změny v sociální izolaci, pohodě, kvalitě života a zdravotním stavu (tj. snížení slabosti) u starších obyvatel komunity. Protože existuje pozitivní korelace mezi závažností křehkosti a výskytem nežádoucích událostí, jako jsou návštěvy na pohotovostním oddělení (ED) a hospitalizace, výzkumník předpokládá, že virtuální prohlídky s průvodcem mohou snížit frekvenci návštěv ED a hospitalizací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 65 a více let;
  • mající nízkou úroveň sociálního začlenění definovanou 11bodovým skóre Dukeho indexu sociální podpory (DSSI) ≤ 26/3323;
  • žijící v Quebecu, doma v městské oblasti;
  • čtení, porozumění a psaní jazyků náborového střediska (tj. francouzština nebo angličtina nebo čínská mandarínština), protože všechny dotazníky jsou k dispozici ve francouzštině, angličtině a v mandarínské čínštině a protože průvodci muzea provádějící virtuální prohlídky s průvodcem mluví Francouzština a/nebo angličtina, s překladatelem do mandarínské čínštiny.
  • Mít přístup k internetu a elektronické zařízení (smartphone, notebook, počítač a/nebo tablet s funkční kamerou) v místě bydliště účastníka jako opakovaná hodnocení pro tuto studii budou prováděna na webové platformě CRIUGM a řízená prohlídky budou virtuální.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze se současně účastnit klinické studie, aby nedošlo k interferenci s výsledky studované intervence v tomto protokolu.
  • Účast na participativní umělecké aktivitě MMFA v období 3 měsíců před náborem. Účast na jakýchkoli jiných muzejních aktivitách lze přirovnat k intervenci. Vzhledem k tomu, že by to mohlo ovlivnit naše výsledky, účastníci se během své 3měsíční účasti nesmějí účastnit žádné jiné muzejní aktivity v žádném muzeu. Již dříve jsme ukázali, že muzejní aktivity mohou změnit výsledky studované v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 1
Účastníci se zúčastní 3měsíčního cyklu virtuální komentované prohlídky MMFA a dokončí hodnocení na M0 a M3
Jiný: Virtuální prohlídky s průvodcem
Intervence je participativní umělecká aktivita, která spočívá ve virtuálních prohlídkách MMFA s průvodcem. Každá virtuální prohlídka s průvodcem se provádí se skupinou 6 až 7 účastníků. Setkávají se online jednou týdně na 30 až 45 minutách prohlídky s průvodcem po dobu 3 měsíců. Každá prohlídka je jiná a dohlíží na ni vyškolený průvodce MMFA.
NO_INTERVENTION: Skupina 2
Účastníci se nezúčastní tříměsíčního cyklu virtuální komentované prohlídky MMFA, ale dokončí hodnocení na M0 a M3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Společenská izolace
Časové okno: 3 měsíce
sociální izolace, která bude hodnocena pomocí 11položkového indexu Duke Social Support Index (DSSI). Index se skládá ze dvou subškál: sociální interakce (tj. frekvence interakcí) a subjektivní podpora (tj. spokojenost s poskytovanou emoční podporou). Skóre DSSI se pohybuje od 11 do 33, zvýšené skóre ukazuje na vyšší úrovně sociálního začlenění. Skóre 11 položek jsou kombinovány a kategorizovány jako nízké (skóre ≤26), vysoké (skóre 27-29) a velmi vysoké (skóre 30-33). Jako primární výsledek použijeme průměrné skóre 11položkové DSSI a jeho rozdělení do tří kategorií.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Křehkost
Časové okno: 3 měsíce

Křehkost, která bude posouzena pomocí dotazníku CRIUGM Self-AdMinistered (CESAM).

CESAM se skládá z maximálně 28 položek, které zkoumají věk, pohlaví, výživu, místo života, sociální zdroje, počet denně užívaných drog, potíže s pamětí, náladu a celkový pocit, únavu, aktivity každodenního života, instrumentální aktivity každodenního života, fyzická aktivita a historie předchozích pádů. Položky odpovídají otázce v uzavřeném formátu (tj. ano nebo ne nebo vyžadující konkrétní odpověď). CESAM poskytuje dvě doplňkové informace: 1) Globální skóre křehkosti se pohybovalo od 0 (tj. nejlepší zdravotní a funkční stav) do 18 (tj. horší zdravotní a funkční stav) a 2) kategorizovaný zdravotní stav ve čtyřech úrovních (silný s skóre mezi 0 a 3, mírná křehkost se skóre mezi 4 a 7, střední křehkost se sázkou na skóre
3 měsíce
socio-geriatrická zranitelnost
Časové okno: 3 měsíce
socio-geriatrická zranitelnost bude posouzena pomocí digitální formy samoadministrovaného dotazníku ESOGER. ESOGER se skládá z maximálně 15 otázek, které zkoumají riziko COVID, minulost COVID, očkování COVID a riziko sociální izolace kvůli COVID (přístup k jídlu, domácí podpora a zdravotní péče, kontakt s externími osobami, úzkost). Položky odpovídají otázce v uzavřeném formátu (tj. ano nebo ne nebo vyžadující konkrétní odpověď). Incidenty plánované i neplánované návštěvy lékařů, urgentního příjmu (ED) a hospitalizace během 3měsíčního cyklu virtuálních týdenních prohlídek MMFA budou zaznamenávány až na konci cyklu.
3 měsíce
Pohoda
Časové okno: 3 měsíce
Pohoda bude hodnocena pomocí sebedotazníku Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS). WEMWBS je validovaný dotazník složený ze 14 pozitivně formulovaných škál s pěti kategoriemi odpovědí. Pokrývá většinu aspektů pozitivního duševního zdraví (pozitivní myšlenky a pocity).
3 měsíce
kvalita života
Časové okno: 3 měsíce

kvalita života bude hodnocena pomocí EuroQol-5D (EQ-5D). Tento test je standardizovaným měřítkem zdravotního stavu vyvinutým skupinou EuroQol, aby poskytl jednoduché, obecné měřítko zdraví pro klinické a ekonomické hodnocení. Poskytuje jednoduchý popisný profil a jednu hodnotu indexu pro zdravotní stav.

EQ-5D se skládá ze dvou částí:

  • dotazník s pěti otázkami se skóre za otázku se pohyboval od 1 (tj. žádný problém) do 5 (tj. horší problém),
  • a vizuální analogickou škálu toho, jak dobré nebo špatné bylo zdraví účastníků. Tato škála je očíslována od 0 (tj. horší zdravotní stav si účastník dokáže představit) do 100 (tj. nejlepší zdravotní účastník si dokáže představit).
3 měsíce
dodržování
Časové okno: 3 měsíce
dodržování návštěv MMFA bude posouzeno spočítáním počtu virtuálních prohlídek dokončených během 3měsíčního období intervence
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-1338

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Virtuální prohlídky s průvodcem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit