Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna wycieczka z przewodnikiem po MMFA na rzecz zapobiegania izolacji społecznej (VGV)

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

3-miesięczny cykl cotygodniowych wycieczek z przewodnikiem do Muzeum Sztuk Pięknych w Montrealu Oto Promowanie włączenia społecznego, dobrego samopoczucia, jakości życia i zdrowia starszych członków społeczności doświadczających izolacji społecznej

Wcześniej informowano, że oparte na sztuce partycypacyjne działania mogą poprawić integrację społeczną, dobre samopoczucie, jakość życia i stan zdrowia. Wyniki pierwszego badania badacza zdają się potwierdzać, że oparta na sztuce partycypacyjna aktywność MMFA może poprawić samopoczucie, jakość życia i stan zdrowia starszych mieszkańców społeczności. Jednak badania te przeprowadzono przed kryzysem COVID-19 i były to wycieczki z przewodnikiem po MMFA. Podczas pandemii COVID-19 (wiosna 2021 r.) przeprowadzono pilotażowe badanie wirtualnego przewodnika. Istnieje potrzeba potwierdzenia korzyści w randomizowanym badaniu klinicznym.

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​3-miesięczny cykl wirtualnych cotygodniowych wycieczek MMFA może wywołać zmiany w izolacji społecznej, samopoczuciu, jakości życia i stanie zdrowia (tj. Zmniejszenie słabości) u starszych mieszkańców społeczności. Ponieważ istnieje pozytywna korelacja między ciężkością osłabienia a występowaniem niepożądanych zdarzeń, takich jak wizyty na oddziale ratunkowym (SOR) i hospitalizacje, badacz stawia hipotezę, że wirtualne wycieczki z przewodnikiem mogą zmniejszyć częstotliwość wizyt na SOR i hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 65 lat i więcej;
  • niski poziom włączenia społecznego zdefiniowany za pomocą 11-itemowego wskaźnika Duke Social Support Index (DSSI) ≤ 26/3323;
  • mieszkając w Quebecu, w domu na obszarze miejskim;
  • czytanie, rozumienie i pisanie w językach centrum rekrutacyjnego (tj. francuskim, angielskim lub chińskim mandaryńskim), ponieważ wszystkie kwestionariusze są dostępne w języku francuskim, angielskim i chińskim mandaryńskim oraz ponieważ przewodnicy muzeum realizujący wirtualne wycieczki mówią w języku francuskim i/lub angielskim, z tłumaczem na chiński mandaryński.
  • Posiadanie dostępu do Internetu i urządzenia elektronicznego (smartfon, laptop, komputer i/lub tablet z działającą kamerą) w miejscu zamieszkania uczestnika, ponieważ powtarzalne oceny do tego badania będą wykonywane na platformie internetowej CRIUGM, a przewodnik wycieczki będą wirtualne.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może jednocześnie uczestniczyć w badaniu klinicznym, aby uniknąć ingerencji w wyniki badanej interwencji w tym protokole.
  • Uczestnictwo w partycypacyjnej działalności artystycznej MMFA w okresie 3 miesięcy poprzedzających rekrutację. Udział w innych działaniach muzealnych można porównać do interwencji. Ponieważ mogłoby to zakłócić nasze wyniki, uczestnicy nie mogą uczestniczyć w żadnej innej działalności muzealnej w żadnym muzeum podczas 3-miesięcznego uczestnictwa. Wcześniej pokazaliśmy, że działalność muzeów może zmienić wyniki badane w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
Uczestnicy wezmą udział w 3-miesięcznym cyklu wirtualnej wycieczki z przewodnikiem po MMFA i ukończą oceny na poziomie M0 i M3
Inny: Wirtualne wycieczki z przewodnikiem
Interwencja jest partycypacyjnym działaniem opartym na sztuce, które polega na wirtualnych wycieczkach z przewodnikiem MMFA. Każde wirtualne zwiedzanie odbywa się w grupie od 6 do 7 uczestników. Spotykają się online raz w tygodniu na 30 do 45 minut wycieczki z przewodnikiem w okresie 3 miesięcy. Każda trasa jest inna i nadzorowana przez wyszkolonego przewodnika MMFA.
NIE_INTERWENCJA: Grupa 2
Uczestnicy nie wezmą udziału w 3-miesięcznym cyklu wirtualnej wycieczki z przewodnikiem po MMFA, ale ukończą oceny na poziomie M0 i M3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izolacja społeczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
izolacja społeczna, która zostanie oceniona za pomocą 11-itemowego Indeksu Wsparcia Społecznego Duke'a (DSSI). .Indeks składa się z dwóch podskal: interakcji społecznych (tj. częstości interakcji) oraz wsparcia subiektywnego (tj. satysfakcji z udzielonego wsparcia emocjonalnego). Wynik DSSI waha się od 11 do 33, wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom integracji społecznej. Wyniki 11 pozycji są łączone i klasyfikowane jako niskie (wynik ≤26), wysokie (wynik 27-29) i bardzo wysokie (wynik 30-33). Jako główny wynik użyjemy średniego wyniku 11-itemowego DSSI i jego rozkładu w trzech kategoriach.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Słabość
Ramy czasowe: 3 miesiące

Słabość, która zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza CRIUGM Self-Administered (CESAM).

CESAM składa się maksymalnie z 28 pozycji dotyczących wieku, płci, odżywiania, miejsca życia, zasobów społecznych, liczby przyjmowanych dziennie leków, dolegliwości związanych z pamięcią, nastroju i ogólnego samopoczucia, zmęczenia, skali czynności życia codziennego, instrumentalnej skalę czynności życia codziennego, aktywność fizyczną i historię wcześniejszych upadków. Pozycje odpowiadają pytaniu w formacie zamkniętym (tj. Tak lub nie lub wzywając do konkretnej odpowiedzi). CESAM dostarcza dwóch uzupełniających się informacji: 1) Globalny wynik słabości wahał się od 0 (tj. najlepszy stan zdrowia i funkcjonowania) do 18 (tj. gorszy stan zdrowia i funkcjonowania) oraz 2) Skategoryzowany stan zdrowia na czterech poziomach (energiczny z wynik między 0 a 3, łagodna słabość z wynikiem między 4 a 7, umiarkowana słabość z zakładem na wynik
3 miesiące
podatność społeczno-geriatryczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
podatność społeczno-geriatryczna zostanie oceniona za pomocą cyfrowej formy kwestionariusza ESOGER do samodzielnego wypełnienia. ESOGER składa się z maksymalnie 15 pytań badających ryzyko COVID, historię COVID w przeszłości, szczepienia przeciwko COVID, ryzyko izolacji społecznej z powodu COVID (dostęp do żywności, wsparcie domowe i opieka zdrowotna, kontakt z osobami zewnętrznymi, niepokój). Pozycje odpowiadają pytaniu w formacie zamkniętym (tj. Tak lub nie lub wzywając do konkretnej odpowiedzi). Zaplanowane i nieplanowane wizyty u lekarzy, na oddziale ratunkowym (SOR) oraz hospitalizacje podczas 3-miesięcznego cyklu wirtualnych cotygodniowych wycieczek MMFA będą rejestrowane dopiero na koniec cyklu.
3 miesiące
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Samopoczucie zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza wewnętrznego Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS). WEMWBS to zweryfikowany kwestionariusz składający się z 14 pozytywnie sformułowanych skali pozycji z pięcioma kategoriami odpowiedzi. Obejmuje większość aspektów pozytywnego zdrowia psychicznego (pozytywne myśli i uczucia).
3 miesiące
jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące

jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza EuroQol-5D (EQ-5D). Ten test jest wystandaryzowaną miarą stanu zdrowia opracowaną przez Grupę EuroQol w celu zapewnienia prostej, ogólnej miary stanu zdrowia do oceny klinicznej i ekonomicznej. Zapewnia prosty profil opisowy i pojedynczą wartość indeksu dla stanu zdrowia.

EQ-5D składa się z dwóch części:

  • kwestionariusz składający się z pięciu pytań, przy czym punktacja za pytanie wahała się od 1 (tj. brak problemu) do 5 (tj. gorszy problem),
  • oraz wizualną analogiczną skalę tego, jak dobry lub zły był stan zdrowia uczestników. Ta skala jest ponumerowana od 0 (tj. gorszy stan zdrowia, jaki uczestnik może sobie wyobrazić) do 100 (tj. najlepszy stan zdrowia, jaki uczestnik może sobie wyobrazić).
3 miesiące
zgodność
Ramy czasowe: 3 miesiące
zgodność z wizytami MMFA będzie oceniana poprzez zliczenie ilości wirtualnych wycieczek zrealizowanych w 3-miesięcznym okresie interwencji
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-1338

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Wirtualne wycieczki z przewodnikiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj