Virtuell guidad rundtur i MMFA för förebyggande av social isolering (VGV)
En 3-månaders cykel av veckovisa Montreal Museum of Fine Arts guidade turer för att främja social inkludering, välbefinnande, livskvalitet och hälsa hos äldre samhällsmedlemmar som upplever social isolering
Det har tidigare rapporterats att deltagande konstbaserade aktiviteter kan förbättra social integration, välbefinnande, livskvalitet och hälsotillstånd. Resultaten från utredarens första studie verkar bekräfta att den deltagande konstbaserade aktiviteten inom MMFA kan förbättra välbefinnande, livskvalitet och hälsotillstånd hos äldre invånare i samhället. Dessa studier utfördes dock före covid-19-krisen och var guidade turer utförda på MMFA. En pilotstudie om virtuell guidad tur har utförts under COVID-19-pandemin (våren 2021). Det finns ett behov av att bekräfta fördelarna med en randomiserad klinisk prövning.
Hypotesen för denna studie är att en 3-månaders cykel av virtuella veckovisa MMFA-turer kan inducera förändringar i social isolering, välbefinnande, livskvalitet och hälsotillstånd (dvs. minskning av svaghet) hos äldre invånare i samhället. Eftersom det finns en positiv korrelation mellan svårighetsgraden av svaghet och förekomsten av oönskade händelser som besök på akutmottagningen (ED) och sjukhusinläggningar, antar utredaren att virtuella guidade turer kan minska frekvensen av akutbesök och sjukhusvistelser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
- CRIUGM
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 65 och över;
- ha en låg nivå av social inkludering definierad med 11-punkters Duke Social Support Index (DSSI) poäng ≤ 26/3323;
- bor i Quebec, hemma i ett stadsområde;
- läsa, förstå och skriva språken i rekryteringscentret (dvs franska eller engelska eller kinesisk mandarin) eftersom alla frågeformulär är tillgängliga på franska, engelska och kinesiska mandarin, och eftersom guiderna på museet som utför de virtuella guidade turerna talar Franska och/eller engelska, med en översättare i kinesisk mandarin.
- Att ha tillgång till internet och en elektronisk enhet (smarttelefon, bärbar dator, dator och/eller surfplatta med en funktionell kamera) på deltagarens bostad då de repetitiva bedömningarna för denna studie kommer att utföras på webbplattformen för CRUIGM, och den guidade turerna kommer att vara virtuella.
Exklusions kriterier:
- Kan inte delta i en klinisk prövning samtidigt för att undvika störningar på resultaten av den studerade interventionen i detta protokoll.
- Att ha deltagit i en deltagande konstbaserad aktivitet av MMFA under 3 månadersperioden före rekryteringen. Ett deltagande i någon annan museiverksamhet kan likställas med en intervention. Eftersom det kan störa våra resultat får deltagare inte delta i någon annan museiaktivitet, på något museum, under deras tre månader långa deltagande. Vi har tidigare visat att museiverksamheten kan förändra resultaten som studeras i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grupp 1
Deltagarna kommer att delta i den 3-månaders cykeln av virtuell guidad tur i MMFA och kommer att slutföra bedömningar på M0 och på M3
|
Interventionen är en deltagande konstbaserad aktivitet som består av MMFA virtuella guidade turer.
Varje virtuell guidad tur genomförs med en grupp på 6 till 7 deltagare.
De träffas online en gång i veckan för en 30 till 45 minuters guidad tur under en 3-månadersperiod.
Varje turné är annorlunda och övervakas av en MMFA-utbildad guide.
|
|
NO_INTERVENTION: Grupp 2
Deltagarna kommer inte att delta i den 3-månaders cykeln av virtuell guidad tur i MMFA men kommer att slutföra bedömningar vid M0 och M3
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Social isolering
Tidsram: 3 månader
|
social isolering som kommer att bedömas med hjälp av Duke Social Support Index (DSSI) med 11 punkter.
Indexet består av två underskalor: social interaktion (dvs frekvens av interaktioner) och subjektivt stöd (dvs tillfredsställelse med det känslomässiga stödet).
DSSI-poäng varierar från 11 till 33, ökad poäng indikerar högre nivåer av social insättning.
Poängen för de 11 objekten kombineras och kategoriseras som låg-rättvis (poäng ≤26), hög (poäng 27-29) och mycket hög (poäng 30-33).
Som primärt resultat kommer vi att använda medelpoängen för DSSI med 11 artiklar och dess fördelning i tre kategorier.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svaghet
Tidsram: 3 månader
|
Bräckligheten som kommer att bedömas med hjälp av CRUIGM Self-AdMinistered questionnaire (CESAM). CESAM består av maximalt 28 artiklar som utforskar ålder, kön, näring, levnadsort, sociala resurser, antal droger som tas dagligen, minnesproblem, humör och allmän känsla, trötthet, aktiviteter av dagligt liv, instrumentell aktiviteter av dagligt liv, fysisk aktivitet och historia av tidigare fall. Objekt motsvarar en fråga i slutet format (dvs. ja eller nej, eller kräver ett specifikt svar). CESAM tillhandahåller två kompletterande information: 1) Ett globalt värde för svaghet varierade från 0 (d.v.s. bästa hälsa och funktionella tillstånd) till 18 (d.v.s. sämre hälsa och funktionellt tillstånd) och 2) Kategoriserat hälsotillstånd i fyra nivåer (kraftig med en poäng mellan 0 och 3, mild svaghet med poäng mellan 4 och 7, måttlig svaghet med poängsatsning |
3 månader
|
|
sociogeriatrisk sårbarhet
Tidsram: 3 månader
|
sociogeriatrisk sårbarhet kommer att bedömas med hjälp av den digitala formen av ett självadministrativt frågeformulär ESOGER.
ESOGER består av maximalt 15 frågor som utforskar covid-risken, covid-historia, covid-vaccination, risken för social isolering på grund av covid (tillgång till mat, hemstöd och hälsovård, kontakt med externa personer, ångest).
Objekt motsvarar en fråga i slutet format (dvs. ja eller nej, eller kräver ett specifikt svar).
Incident planerade och oplanerade besök hos läkare, akutmottagning (ED) och sjukhusvistelse under den 3-månaders cykeln av virtuella veckovisa MMFA-turer kommer endast att registreras i slutet av cykeln.
|
3 månader
|
|
Välbefinnande
Tidsram: 3 månader
|
Välbefinnande kommer att bedömas med hjälp av Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) självfrågeformulär.
WEMWBS är ett validerat frågeformulär som består av 14 positivt formulerade objektskalor med fem svarskategorier.
Den täcker de flesta aspekter av positiv mental hälsa (positiva tankar och känslor).
|
3 månader
|
|
livskvalité
Tidsram: 3 månader
|
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av EuroQol-5D (EQ-5D). Detta test är ett standardiserat mått på hälsostatus utvecklat av EuroQol Group för att tillhandahålla ett enkelt, generiskt mått på hälsa för klinisk och ekonomisk bedömning. Det ger en enkel beskrivande profil och ett enda indexvärde för hälsostatus. EQ-5D består av två delar:
|
3 månader
|
|
efterlevnad
Tidsram: 3 månader
|
överensstämmelse med MMFA-besöken kommer att bedömas genom att räkna antalet virtuella turer som genomförts under den tre månader långa interventionsperioden
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022-1338
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .