Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel rundvisning i MMFA for forebyggelse af social isolation (VGV)

6. februar 2023 opdateret af: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

En 3-måneders cyklus af ugentlige Montreal Museum of Fine Arts guidede ture for at fremme social inklusion, trivsel, livskvalitet og sundhed hos ældre samfundsmedlemmer, der oplever social isolation

Det er tidligere blevet rapporteret, at deltagende kunstbaserede aktiviteter kan forbedre social inklusion, trivsel, livskvalitet og sundhedstilstand. Resultater fra efterforskerens første undersøgelse synes at bekræfte, at MMFA-deltagende kunstbaseret aktivitet kan forbedre trivsel, livskvalitet og sundhedstilstand hos ældre beboere i lokalsamfundet. Disse undersøgelser blev dog udført før COVID-19-krisen og var guidede ture udført på MMFA. En pilotundersøgelse om virtuel guidet tur er blevet udført under COVID-19-pandemien (forår 2021). Der er behov for at bekræfte fordelene med et randomiseret klinisk forsøg.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at en 3-måneders cyklus af virtuelle ugentlige MMFA-ture kan inducere ændringer i social isolation, velvære, livskvalitet og sundhedstilstand (dvs. reduktion af skrøbelighed) hos ældre beboere i lokalsamfundet. Fordi der er en positiv sammenhæng mellem sværhedsgraden af ​​skrøbelighed og forekomsten af ​​uønskede hændelser som skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser, antager investigatoren, at virtuelle guidede ture kan reducere hyppigheden af ​​ED-besøg og hospitalsindlæggelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 65 og derover;
  • have et lavt niveau af social inklusion defineret med 11-elementer Duke Social Support Index (DSSI) score ≤ 26/3323;
  • bor i Quebec, hjemme i et byområde;
  • læse, forstå og skrive rekrutteringscentrets sprog (dvs. fransk eller engelsk eller kinesisk mandarin), fordi alle spørgeskemaerne er tilgængelige på fransk, engelsk og kinesisk mandarin, og fordi guiderne på museet, der udfører de virtuelle guidede ture, taler Fransk og/eller engelsk, med en oversætter til kinesisk mandarin.
  • At have en internetadgang og en elektronisk enhed (smartphone, bærbar computer, computer og/eller tablet med et funktionelt kamera) på deltagerens bosted, da de gentagne vurderinger for denne undersøgelse vil blive udført på CRUIGM's webplatform, og den guidede ture vil være virtuelle.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke deltage i et klinisk forsøg på samme tid for at undgå interferens med resultaterne af den undersøgte intervention i denne protokol.
  • At have deltaget i en deltagende kunstbaseret aktivitet i MMFA i løbet af 3 måneders perioden før rekrutteringen. En deltagelse i andre museumsaktiviteter kan sidestilles med en intervention. Da det kan forstyrre vores resultater, har deltagere ikke tilladelse til at deltage i nogen anden museumsaktivitet på noget museum i løbet af deres 3-måneders deltagelse. Vi har tidligere vist, at museumsaktiviteter kan ændre resultaterne undersøgt i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1
Deltagerne vil deltage i den 3-måneders cyklus med virtuel guidet tur i MMFA og vil gennemføre vurderinger på M0 og på M3
Andet: Virtuelle guidede ture
Interventionen er en deltagende kunstbaseret aktivitet, som består i MMFA virtuelle guidede ture. Hver virtuel guidet tur udføres med en gruppe på 6 til 7 deltagere. De mødes online en gang om ugen til en 30 til 45 minutters rundvisning i løbet af en 3-måneders periode. Hver tur er forskellig og overvåges af en MMFA-uddannet guide.
NO_INTERVENTION: Gruppe 2
Deltagerne vil ikke deltage i den 3-måneders cyklus med virtuel guidet tur i MMFA, men vil gennemføre vurderinger på M0 og på M3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social isolation
Tidsramme: 3 måneder
social isolation, som vil blive vurderet ved hjælp af 11-elementer Duke Social Support Index (DSSI). Indekset omfatter to underskalaer: social interaktion (dvs. hyppighed af interaktioner) og subjektiv støtte (dvs. tilfredshed med den følelsesmæssige støtte). DSSI score spænder fra 11 til 33, øget score indikerer højere niveauer af social insertion. Scoren for de 11 punkter er kombineret og kategoriseret som lav-rimelig (score ≤26), høj (score 27-29) og meget høj (score 30-33). Vi vil bruge den gennemsnitlige score for 11-element DSSI og dets fordeling i tre kategorier som primært resultat.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelighed
Tidsramme: 3 måneder

Skrøbeligheden, som vil blive vurderet ved hjælp af CRUIGM Self-AdMinistered spørgeskema (CESAM).

CESAM er sammensat af maksimalt 28 emner, der undersøger alder, køn, ernæring, levested, sociale ressourcer, antal stoffer, der tages på daglig basis, hukommelsesbesvær, humør og generel følelse, træthed, dagligdags aktiviteter, instrumental aktiviteter af dagligdags skala, fysisk aktivitet og historie om tidligere fald. Punkter svarer til et spørgsmål i lukket format (dvs. ja eller nej, eller kræver et specifikt svar). CESAM giver to supplerende oplysninger: 1) En global score for skrøbelighed varierede fra 0 (dvs. bedste helbred og funktionel tilstand) til 18 (dvs. dårligere helbred og funktionel tilstand) og 2) Kategoriseret sundhedstilstand i fire niveauer (kraftig med en score mellem 0 og 3, mild skrøbelighed med en score mellem 4 og 7, moderat skrøbelighed med en score indsats
3 måneder
sociogeriatrisk sårbarhed
Tidsramme: 3 måneder
sociogeriatrisk sårbarhed vil blive vurderet ved hjælp af den digitale form af et selvadministreret spørgeskema ESOGER. ESOGER er sammensat af maksimalt 15 spørgsmål, der udforsker COVID-risikoen, COVID-historien, COVID-vaccination, risikoen for social isolation på grund af COVID (adgang til mad, hjemmestøtte og sundhedspleje, kontakt med eksterne personer, angst). Punkter svarer til et spørgsmål i lukket format (dvs. ja eller nej, eller kræver et specifikt svar). Hændelser planlagte og ikke-planlagte besøg hos læger, akutafdelingen (ED) og hospitalsindlæggelse i løbet af den 3-måneders cyklus af virtuelle ugentlige MMFA-ture vil kun blive registreret i slutningen af ​​cyklussen.
3 måneder
Trivsel
Tidsramme: 3 måneder
Trivsel vil blive vurderet ved hjælp af Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) selvspørgeskema. WEMWBS er et valideret spørgeskema sammensat af 14 positivt formulerede emneskalaer med fem svarkategorier. Den dækker de fleste aspekter af positiv mental sundhed (positive tanker og følelser).
3 måneder
livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder

livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af EuroQol-5D (EQ-5D). Denne test er et standardiseret mål for helbredsstatus udviklet af EuroQol Group for at give et simpelt, generisk mål for helbred til klinisk og økonomisk vurdering. Det giver en enkel beskrivende profil og en enkelt indeksværdi for sundhedsstatus.

EQ-5D er sammensat af to dele:

  • et spørgeskema med fem spørgsmål med score pr. spørgsmål varierede fra 1 (dvs. intet problem) til 5 (dvs. værre problem),
  • og en visuel analog skala for, hvor godt eller dårligt deltagernes helbred var. Denne skala er nummereret fra 0 (dvs. den værste helbredsdeltager kan forestille sig) til 100 (dvs. den bedste sundhedsdeltager kan forestille sig).
3 måneder
overholdelse
Tidsramme: 3 måneder
Overholdelse af MMFA-besøgene vil blive vurderet ved at tælle antallet af virtuelle ture gennemført i løbet af den 3-måneders interventionsperiode
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-1338

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Virtuelle guidede ture

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner