住院康复期间的催眠认知疗法预防脊髓损伤后的慢性疼痛 (HYPCT)

这是一项两组非随机试验研究，旨在确定在脊髓损伤后住院康复期间为疼痛管理提供催眠增强认知疗法的可行性和可接受性。 同意参与的人将选择处于干预或准控制状态。 在注册之后但在开始治疗之前，参与者将完成“基线评估”。 在干预结束后（对于干预组）或出院前（对于仅采取措施的组），参与者将完成“后续评估”。 对于同意此评估的患者，将在出院后 3 个月进行简短的电话“出院后评估”。 该研究有 2 个主要目标。

目标 1：本试验旨在评估患者是否可以在住院康复期间入组。 可行性将取决于同意参与的合格患者的比例。 可接受性将取决于参与者报告和不良事件跟踪。

假设 1a：研究人员将招募 30 名 SCI 成人，他们报告中度至重度平均每日疼痛至少为 3（按 0-10 评分），他们符合其他资格标准，并同意参加研究的干预组。

假设 1b：至少 80% 的符合条件的患者将被纳入，并且至少 85% 的纳入参与者将继续参与干预并完成随访评估。

假设 1c：不到 5% 的参与者会经历与干预相关的不良事件，并且没有参与者会经历与干预相关的严重不良事件。

假设 1d：90% 的参与者会将干预评为满意或非常满意。

目标 2：该试验旨在确定参与者在住院康复期间是否可以完全参与拟议的 4 期干预。

假设 2：参与者将平均完成 75% 的预定治疗课程。

探索性目标：虽然主要重点是评估研究干预的可行性和可接受性，但研究人员还计划探索 HYPNOCT 是否可以降低疼痛强度和干扰以及阿片类药物的使用。

探索性假设：与基线评估相比，完成干预的参与者将在干预后立即报告较低的疼痛和干扰。