Hypnotische kognitive Therapie während der stationären Rehabilitation zur Vorbeugung chronischer Schmerzen nach einer Rückenmarksverletzung (HYPCT)

Dies ist eine nicht randomisierte Pilotstudie mit zwei Gruppen, um die Machbarkeit und Akzeptanz der Bereitstellung einer hypnoseverstärkten kognitiven Therapie zur Schmerzbehandlung während der stationären Rehabilitation nach Rückenmarksverletzung zu ermitteln. Diejenigen, die der Teilnahme zustimmen, entscheiden sich dafür, sich im Interventions- oder Quasi-Kontrollzustand zu befinden. Nach der Einschreibung, aber vor Beginn der Behandlung, führen die Teilnehmer eine „Basisbewertung“ durch. Nach dem Ende der Intervention (für die Interventionsgruppe) oder vor der Entlassung (für die Nur-Maßnahmen-Gruppe) schließen die Teilnehmer die „Nachuntersuchung“ ab. Für diejenigen, die dieser Beurteilung zustimmen, wird 3 Monate nach der Entlassung eine kurze telefonische „Beurteilung nach der Entlassung“ durchgeführt. Die Studie hat zwei Hauptziele.

Ziel 1: Mit dieser Studie soll beurteilt werden, ob Patienten während ihres stationären Rehabilitationskrankenhausaufenthaltes aufgenommen werden können. Die Durchführbarkeit wird durch die Anzahl der berechtigten Patienten bestimmt, die der Teilnahme zustimmen. Die Akzeptanz wird durch den Teilnehmerbericht und die Verfolgung unerwünschter Ereignisse bestimmt.

Hypothese 1a: Die Forscher werden 30 Erwachsene mit Querschnittlähmung einschließen, die über mäßige bis starke durchschnittliche tägliche Schmerzen von mindestens 3 auf einer Skala von 0 bis 10 berichten, die andere Zulassungskriterien erfüllen und der Teilnahme an der Interventionsgruppe der Studie zustimmen.

Hypothese 1b: Mindestens 80 % der in Frage kommenden Patienten werden aufgenommen, und mindestens 85 % der aufgenommenen Teilnehmer bleiben in der Intervention und schließen die Nachuntersuchung ab.

Hypothese 1c: Weniger als 5 % der Teilnehmer werden ein unerwünschtes Ereignis im Zusammenhang mit der Intervention erleben, und bei keinem Teilnehmer wird es zu einem interventionsbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignis kommen.

Hypothese 1d: 90 % der Teilnehmer werden die Intervention als zufriedenstellend oder sehr zufriedenstellend bewerten.

Ziel 2: Mit dieser Studie soll festgestellt werden, ob die Teilnehmer während ihrer stationären Rehabilitation vollständig an der vorgeschlagenen, 4 Sitzungen dauernden Intervention teilnehmen können.

Hypothese 2: Die Teilnehmer absolvieren durchschnittlich 75 % der geplanten Therapiesitzungen.

Sondierungsziel: Während das Hauptaugenmerk auf der Beurteilung der Durchführbarkeit und Akzeptanz der Studienintervention liegt, planen die Forscher auch zu untersuchen, ob HYPNOCT die Schmerzintensität und -interferenz sowie den Opioidkonsum reduziert.

Explorative Hypothesen: Teilnehmer, die die Intervention abschließen, berichten unmittelbar nach der Intervention über geringere Schmerzen und Störungen im Vergleich zu ihrer Basisbewertung.