牛津/阿斯利康 COVID-19 疫苗在英格兰的有效性 (RAVEN)
2023年11月16日 更新者：AstraZeneca
英国牛津/阿斯利康 COVID-19 疫苗的真实世界有效性。一项使用二级数据库确定牛津/阿斯利康 COVID-19 疫苗在英格兰有效性的观察性回顾性队列研究。
这是一项回顾性队列研究，旨在评估牛津/阿斯利康 COVID-19 疫苗在英国的真实世界有效性。
该研究正在使用有关 COVID-19 疫苗接种、检测、医疗记录、住院和死亡的英国国家数据库的链接。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
英国 (UK) 是最早开展 COVID-19 大规模疫苗接种运动的国家之一，成年人的疫苗接种首先侧重于最年长的年龄组、他们的护理人员和医护人员（JCVI，2020）。
三种 COVID-19 疫苗获得许可并正在使用，包括 Moderna、BioNTech/Pfizer 和 Oxford/AstraZeneca 疫苗。
2020 年 12 月开始接种 BioNTech/Pfizer 疫苗，2021 年 1 月初开始接种 Oxford/AstraZeneca 疫苗。
本研究旨在主要评估 Oxford/AstraZeneca COVID-19 疫苗的有效性。
鉴于 mRNA 疫苗在随机对照试验 (RCT) 和真实世界证据研究中的已知高效性，该研究还旨在评估其他 COVID-19 疫苗的疫苗有效性 (VE)，以验证该研究的方法。
2021 年 9 月 16 日，宣布将在英国引入加强剂量，以解决疫苗减弱和反应不佳的群体问题。
对于患有 COVID-19 的人或个别临床风险组的医疗保健资源利用 (HCRU) 和医疗保健费用知之甚少。
RAVEN 研究是一项回顾性队列研究，旨在评估牛津/阿斯利康 COVID-19 疫苗在英国的真实世界有效性。
该研究正在使用有关 COVID-19 疫苗接种、检测、医疗记录、住院和死亡的英国国家数据库的链接。
分析将检查一剂和两剂的有效性，以及加强剂量或其他额外剂量（如果适用）。
这项研究的扩展（2021 年 10 月）增加了对风险人群中 VE 的更详细探索，以及与接种疫苗的人相比，COVID-19 患者对 HCRU 的评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18373714
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leeds、英国
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
符合纳入标准的英格兰 12 岁或以上人口
描述
纳入标准：
- 根据索引日期的年龄，有资格接种任何 COVID-19 疫苗
- 对 COVID-19 感染数据集进行连续数据覆盖
- 在索引日期之前至少 12 个月内在其他链接数据库中具有连续数据覆盖
排除标准：
• 在索引日期之前有 COVID-19 感染史的人（通过逆转录酶聚合酶链反应 (RT-PCR) 或未确认）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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并发控制
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接种队列
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与 COVID-19 相关的住院率、与 COVID-19 相关的 ICU 入院率和与 COVID-19 相关的死亡率
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因住院率、全因ICU入院率和全因死亡率
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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SARS-CoV-2 检测呈阳性的发生率
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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就医 COVID-19 的发生率
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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与 COVID-19 相关的急诊就诊发生率
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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COVID-19相关医疗资源利用
大体时间：长达 12 个月
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初级保健咨询、处方、医学检查和调查、医院门诊就诊和程序、医院急诊未入院就诊、入院人数
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长达 12 个月
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与 COVID-19 相关的医疗保健费用
大体时间：长达 12 个月
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初级保健咨询、处方、医学测试和调查、医院门诊就诊和程序、医院急诊科就诊而无需入院、入院的费用
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月23日
初级完成 (实际的)
2023年1月27日
研究完成 (实际的)
2023年1月27日
研究注册日期
首次提交
2021年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月16日
首次发布 (实际的)
2021年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月16日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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