Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost vakcíny Oxford/AstraZeneca COVID-19 v Anglii (RAVEN)

16. listopadu 2023 aktualizováno: AstraZeneca

Skutečná účinnost vakcíny Oxford/AstraZeneca COVID-19 v Anglii. Observační retrospektivní kohortová studie využívající sekundární databáze ke stanovení účinnosti vakcíny Oxford/AstraZeneca COVID-19 v Anglii.

Toto je retrospektivní kohortová studie k posouzení skutečné účinnosti vakcíny Oxford/AstraZeneca COVID-19 v Anglii. Studie využívá propojení anglických národních databází o očkování proti COVID-19, testování, lékařských záznamech, hospitalizaci a úmrtí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Spojené království (UK) je jednou z prvních zemí, které zavedly hromadnou očkovací kampaň proti COVID-19 a očkování dospělé populace nejprve zaměřené na nejstarší věkové skupiny, jejich pečovatele a zdravotnické pracovníky (JCVI, 2020). Tři vakcíny COVID-19 byly licencovány a jsou používány, včetně vakcín Moderna, BioNTech/Pfizer a Oxford/AstraZeneca. Očkování vakcínou BioNTech/Pfizer začalo v prosinci 2020 a vakcínou Oxford/AstraZeneca začátkem ledna 2021. Tato studie má především posoudit účinnost vakcíny Oxford/AstraZeneca COVID-19. Vzhledem ke známé vysoké účinnosti mRNA vakcín v randomizovaných kontrolovaných studiích (RCT) a skutečných studiích důkazů je cílem studie také vyhodnotit účinnost vakcíny (VE) dalších vakcín proti COVID-19 jako ověření metod studie. Dne 16. září 2021 bylo oznámeno, že ve Spojeném království budou zavedeny posilovací dávky s cílem řešit úbytek vakcín a pro skupiny se suboptimální reakcí. Málo je známo o využití zdrojů zdravotní péče (HCRU) a nákladech na zdravotní péči pro ty, kteří měli COVID-19, nebo podle jednotlivých klinických rizikových skupin. Studie RAVEN je retrospektivní kohortová studie k posouzení skutečné účinnosti vakcíny Oxford/AstraZeneca COVID-19 v Anglii. Studie využívá propojení anglických národních databází o očkování proti COVID-19, testování, lékařských záznamech, hospitalizaci a úmrtí. Analýzy budou zkoumat účinnost jedné a dvou dávek a posilovacích nebo jiných dalších dávek, pokud je to vhodné. Rozšíření této studie (říjen 2021) přidává podrobnější průzkum VE v rizikových skupinách a hodnocení HCRU lidmi s COVID-19 ve srovnání s těmi, kteří jsou očkovaní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18373714

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

12letá nebo starší populace v Anglii, která splnila kritéria pro zařazení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nárok na jakékoli očkování proti COVID-19 na základě věku k datu indexu
  • Mějte nepřetržité pokrytí daty pro datové soubory o infekci COVID-19
  • Mít nepřetržité pokrytí dat v jiných propojených databázích po dobu minimálně 12 měsíců před datem indexu

Kritéria vyloučení:

• Lidé s anamnézou infekce COVID-19 (potvrzené reverzní transkriptázovou polymerázovou řetězovou reakcí (RT-PCR) nebo ne) před datem indexu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Souběžné ovládání
Očkovaná kohorta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence hospitalizací souvisejících s COVID-19, přijetí na JIP souvisejících s COVID-19 a úmrtí souvisejících s COVID-19
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence hospitalizací ze všech příčin, přijetí na JIP ze všech příčin a úmrtí ze všech příčin
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců
Výskyt pozitivního testu na SARS-CoV-2
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců
Výskyt lékařsky ošetřeného COVID-19
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců
Výskyt návštěvy pohotovostního oddělení související s COVID-19
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců
Využití zdrojů zdravotní péče související s COVID-19
Časové okno: až 12 měsíců
Počet konzultací primární péče, receptů, lékařských testů a vyšetření, ambulantní návštěvy a procedury v nemocnici, návštěvy na pohotovosti bez příjmu, příjem do nemocnice
až 12 měsíců
Náklady na zdravotní péči související s COVID-19
Časové okno: až 12 měsíců
Náklady na konzultace primární péče, recepty, lékařské testy a vyšetření, ambulantní návštěvy a procedury v nemocnici, návštěvy na pohotovostním oddělení nemocnice bez příjmu, příjem do nemocnice
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Spolupracovníci

The Chancellor, Masters and Scholars of the University of Oxford

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

27. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D8111R00007

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit