Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxford/AstraZeneca COVID-19-vaccineeffektivitet i England (RAVEN)

16. november 2023 opdateret af: AstraZeneca

Virkeligheden af ​​Oxford/AstraZeneca COVID-19-vaccinen i England. En observationel retrospektiv kohorteundersøgelse, der bruger sekundære databaser til at fastslå effektiviteten af ​​Oxford/AstraZeneca COVID-19-vaccinen i England.

Dette er et retrospektivt kohortestudie for at vurdere den virkelige verdens effektivitet af Oxford/AstraZeneca COVID-19-vaccinen i England. Undersøgelsen bruger sammenkobling af de engelske nationale databaser om COVID-19-vaccination, testning, lægejournaler, hospitalsindlæggelse og død.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det Forenede Kongerige (UK) er et af de første lande, der indførte en massevaccinationskampagne for COVID-19 og vaccination af den voksne befolkning først med fokus på de ældste aldersgrupper, deres plejere og sundhedspersonale (JCVI, 2020). Tre COVID-19-vacciner blev licenseret og bliver brugt, herunder Moderna-, BioNTech/Pfizer- og Oxford/AstraZeneca-vaccinerne. Vaccination med BioNTech/Pfizer-vaccinen startede i december 2020 og Oxford/AstraZeneca-vaccinen startede i begyndelsen af ​​januar 2021. Denne undersøgelse skal primært vurdere effektiviteten af ​​Oxford/AstraZeneca COVID-19-vaccinen. I betragtning af den kendte høje effektivitet af mRNA-vaccinerne i randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) og evidensstudier fra den virkelige verden, sigter studiet også på at evaluere vaccineeffektiviteten (VE) af andre COVID-19-vacciner som en validering af undersøgelsens metoder. Den 16. september 2021 blev det annonceret, at boosterdoser ville blive introduceret i Storbritannien for at imødegå vaccineudsving og for grupper med en suboptimal respons. Lidt er kendt om sundhedsressourceudnyttelse (HCRU) og sundhedsomkostninger for dem, der har haft COVID-19 eller efter individuel klinisk risikogruppe. RAVEN-studiet er et retrospektivt kohortestudie til at vurdere den virkelige effektivitet af Oxford/AstraZeneca COVID-19-vaccinen i England. Undersøgelsen bruger sammenkobling af de engelske nationale databaser om COVID-19-vaccination, testning, lægejournaler, hospitalsindlæggelse og død. Analyser vil undersøge effektiviteten af ​​en og to doser og booster eller andre yderligere doser, hvis det er relevant. Denne undersøgelses forlængelse (oktober 2021) tilføjer en mere detaljeret udforskning af VE i risikogrupper og en evaluering af HCRU af personer med COVID-19 sammenlignet med dem, der er vaccineret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18373714

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

12 år eller ældre befolkning i England, der opfyldte inklusionskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettiget til enhver COVID-19-vaccination baseret på alder på indeksdato
  • Hav kontinuerlig datadækning for COVID-19-infektionsdatasættene
  • Hav kontinuerlig datadækning i andre linkede databaser i minimum 12 måneder før indeksdatoen

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en historie med COVID-19-infektion (bekræftet af revers transkriptase-polymerase-kædereaktion (RT-PCR) eller ej) tidligere indeksdato

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Samtidige kontroller
Vaccineret kohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheden af ​​COVID-19-relaterede hospitalsindlæggelser, COVID-19-relaterede intensivafdelinger og COVID-19-relaterede dødsfald
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​alle årsager indlæggelser, ICU-indlæggelser af alle årsager og dødsfald af alle årsager
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder
Forekomst af positiv SARS-CoV-2-test
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder
Forekomst af lægeligt behandlede COVID-19
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder
Forekomst af COVID-19-relateret skadestuebesøg
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder
COVID-19 relateret sundhedsressourceudnyttelse
Tidsramme: op til 12 måneder
Antal konsultationer i den primære sundhedstjeneste, recepter, medicinske tests og undersøgelser, ambulante tilstedeværelser og procedurer på hospitaler, akutmodtagelse uden indlæggelse, hospitalsindlæggelser
op til 12 måneder
Omkostninger til COVID-19 relateret sundhedspleje
Tidsramme: op til 12 måneder
Omkostninger til konsultationer i den primære sundhedspleje, recepter, medicinske tests og undersøgelser, ambulant tilstedeværelse og procedurer på hospitaler, akutmodtagelse uden indlæggelse, hospitalsindlæggelser
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Samarbejdspartnere

The Chancellor, Masters and Scholars of the University of Oxford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2021

Først opslået (Faktiske)

17. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D8111R00007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner