Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oxford/AstraZeneca Skuteczność szczepionki COVID-19 w Anglii (RAVEN)

16 listopada 2023 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Rzeczywista skuteczność szczepionki Oxford/AstraZeneca COVID-19 w Anglii. Obserwacyjne retrospektywne badanie kohortowe z wykorzystaniem drugorzędnych baz danych w celu ustalenia skuteczności szczepionki Oxford/AstraZeneca COVID-19 w Anglii.

Jest to retrospektywne badanie kohortowe mające na celu ocenę rzeczywistej skuteczności szczepionki Oxford/AstraZeneca COVID-19 w Anglii. W badaniu wykorzystano powiązania angielskich krajowych baz danych dotyczących szczepień, testów, dokumentacji medycznej, hospitalizacji i zgonów na COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wielka Brytania (UK) jest jednym z pierwszych krajów, które wprowadziły kampanię masowych szczepień na COVID-19 i szczepienia populacji dorosłych w pierwszej kolejności skupiły się na najstarszych grupach wiekowych, ich opiekunach i pracownikach służby zdrowia (JCVI, 2020). Trzy szczepionki przeciwko COVID-19 zostały zarejestrowane i są obecnie stosowane, w tym szczepionki Moderna, BioNTech/Pfizer i Oxford/AstraZeneca. Szczepienie szczepionką BioNTech/Pfizer rozpoczęło się w grudniu 2020 r., a szczepionką Oxford/AstraZeneca – na początku stycznia 2021 r. Niniejsze badanie ma na celu przede wszystkim ocenę skuteczności szczepionki Oxford/AstraZeneca COVID-19. Biorąc pod uwagę znaną wysoką skuteczność szczepionek mRNA w randomizowanych badaniach kontrolowanych (RCT) i rzeczywistych badaniach dowodowych, badanie ma również na celu ocenę skuteczności szczepionki (VE) innych szczepionek przeciwko COVID-19 jako walidację metod badania. W dniu 16 września 2021 r. ogłoszono, że dawki przypominające zostaną wprowadzone w Wielkiej Brytanii w celu rozwiązania problemu zanikania szczepionek i grup z suboptymalną odpowiedzią. Niewiele wiadomo na temat wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej (HCRU) i kosztów opieki zdrowotnej dla osób, które przeszły COVID-19 lub według poszczególnych grup ryzyka klinicznego. Badanie RAVEN to retrospektywne badanie kohortowe mające na celu ocenę rzeczywistej skuteczności szczepionki Oxford/AstraZeneca COVID-19 w Anglii. W badaniu wykorzystano powiązania angielskich krajowych baz danych dotyczących szczepień, testów, dokumentacji medycznej, hospitalizacji i zgonów na COVID-19. Analizy zbadają skuteczność jednej i dwóch dawek oraz dawek przypominających lub innych dawek dodatkowych, jeśli ma to zastosowanie. Rozszerzenie tego badania (październik 2021 r.) dodaje bardziej szczegółową analizę VE w grupach ryzyka oraz ocenę HCRU przez osoby z COVID-19 w porównaniu z osobami zaszczepionymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18373714

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja w wieku 12 lat lub starsza w Anglii, która spełniła kryteria włączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikuje się do dowolnego szczepienia przeciwko COVID-19 na podstawie wieku w dniu indeksowania
  • Miej ciągły dostęp do danych dla zestawów danych o infekcjach COVID-19
  • Mieć ciągły dostęp do danych w innych połączonych bazach danych przez co najmniej 12 miesięcy przed datą indeksowania

Kryteria wyłączenia:

• Osoby z historią zakażenia COVID-19 (potwierdzoną przez reakcję łańcuchową polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR) lub nie) wcześniejsza data indeksu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Jednoczesne kontrole
Kohorta szczepiona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik zachorowalności na hospitalizacje związane z COVID-19, przyjęcia na OIOM związane z COVID-19 i zgony związane z COVID-19
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik zachorowalności na hospitalizacje z dowolnej przyczyny, przyjęcia na OIOM z dowolnej przyczyny i zgony z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy
Występowanie pozytywnego testu SARS-CoV-2
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy
Częstość występowania COVID-19 objętego opieką medyczną
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy
Częstość wizyt na oddziałach ratunkowych związanych z COVID-19
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związanych z COVID-19
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Liczba porad podstawowej opieki zdrowotnej, recept, badań lekarskich, przyjęć i zabiegów ambulatoryjnych w szpitalu, hospitalizacji na szpitalnym oddziale ratunkowym bez przyjęć, przyjęć do szpitala
do 12 miesięcy
Koszty opieki zdrowotnej związanej z COVID-19
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Koszty konsultacji podstawowej opieki zdrowotnej, recept, badań i badań lekarskich, ambulatoryjnych wizyt i zabiegów szpitalnych, wizyt na szpitalnym oddziale ratunkowym bez przyjęć, przyjęć do szpitala
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Współpracownicy

The Chancellor, Masters and Scholars of the University of Oxford

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D8111R00007

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19 infekcja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj