Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oxford/AstraZeneca COVID-19-rokotteen tehokkuus Englannissa (RAVEN)

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: AstraZeneca

Oxford/AstraZeneca COVID-19 -rokotteen todellinen tehokkuus Englannissa. Havainnollinen retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa käytetään toissijaisia ​​tietokantoja Oxford/AstraZeneca COVID-19 -rokotteen tehokkuuden määrittämiseksi Englannissa.

Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa arvioidaan Oxford/AstraZeneca COVID-19 -rokotteen todellista tehokkuutta Englannissa. Tutkimuksessa käytetään linkitystä Englannin kansallisiin tietokantoihin COVID-19-rokotuksista, testauksesta, potilaskertomuksista, sairaalahoidosta ja kuolemasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Iso-Britannia (Yhdistynyt kuningaskunta) on yksi ensimmäisistä maista, joka otti käyttöön massarokotuskampanjan COVID-19:ää vastaan ​​ja aikuisväestön rokottamisen, joka keskittyi ensin vanhimpiin ikäryhmiin, heidän hoitajiinsa ja terveydenhuollon työntekijöihin (JCVI, 2020). Kolme COVID-19-rokottetta on lisensoitu, ja niitä käytetään, mukaan lukien Moderna-, BioNTech/Pfizer- ja Oxford/AstraZeneca-rokotteet. Rokotus BioNTech/Pfizer-rokotteella aloitettiin joulukuussa 2020 ja Oxford/AstraZeneca-rokotteella tammikuun 2021 alussa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ensisijaisesti arvioida Oxford/AstraZeneca COVID-19 -rokotteen tehokkuutta. Ottaen huomioon mRNA-rokotteiden tunnetun korkean tehokkuuden satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa (RCT) ja todellisissa todistetutkimuksissa, tutkimuksen tavoitteena on arvioida myös muiden COVID-19-rokotteiden rokotteiden tehokkuutta (VE) tutkimuksen menetelmien validointina. Syyskuun 16. päivänä 2021 ilmoitettiin, että Yhdistyneessä kuningaskunnassa otetaan käyttöön tehosteannokset rokotteen heikkenemisen torjumiseksi ja ryhmille, joiden vaste ei ole optimaalinen. Terveydenhuollon resurssien käytöstä (HCRU) ja terveydenhuollon kustannuksista COVID-19-potilaiden tai yksittäisen kliinisen riskiryhmän mukaan tiedetään vähän. RAVEN-tutkimus on retrospektiivinen kohorttitutkimus Oxford/AstraZeneca COVID-19 -rokotteen todellisen tehokkuuden arvioimiseksi Englannissa. Tutkimuksessa käytetään linkitystä Englannin kansallisiin tietokantoihin COVID-19-rokotuksista, testauksesta, potilaskertomuksista, sairaalahoidosta ja kuolemasta. Analyyseissa tutkitaan yhden ja kahden annoksen sekä tehoste- tai muiden lisäannosten tehokkuutta tarvittaessa. Tämän tutkimuksen laajennus (lokakuu 2021) lisää tarkemman selvityksen VE:stä riskiryhmissä ja arvioi COVID-19-potilaiden HCRU:sta rokotettuihin verrattuna.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18373714

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

12-vuotias tai vanhempi väestö Englannissa, joka täytti osallistumiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikeus mihin tahansa COVID-19-rokotukseen indeksipäivän iän perusteella
  • Saat jatkuvasti tietoja COVID-19-tartuntatietojoukoista
  • Sillä on oltava jatkuva tietojen kattavuus muissa linkitetyissä tietokannoissa vähintään 12 kuukauden ajan ennen indeksointipäivää

Poissulkemiskriteerit:

• Henkilöt, joilla on ollut COVID-19-infektio (varmistettu käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR) tai ei) ennen indeksointipäivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Samanaikaiset säätimet
Rokotettu kohortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
COVID-19-virukseen liittyvien sairaalahoitojen, COVID-19-oireyhtymään liittyvien teho-osastokäyntien ja COVID-19-kuolemien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikista syistä johtuvien sairaalahoitojen, kaikista syistä tehohoitoon ottamista ja kaikista syistä kuolemien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
jopa 12 kuukautta
Positiivisen SARS-CoV-2-testin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
jopa 12 kuukautta
Lääkärin vastaanoton COVID-19 ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
jopa 12 kuukautta
COVID-19:ään liittyvä ensiapupoliklinikalla käynti
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
jopa 12 kuukautta
COVID-19:ään liittyvä terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Perusterveydenhuollon konsultaatioiden, reseptien, lääketieteellisten testien ja tutkimusten lukumäärä, sairaalan avohoitokäynnit ja -toimenpiteet, sairaalan päivystyskäynnit ilman vastaanottoa, sairaalahoidot
jopa 12 kuukautta
COVID-19:ään liittyvän terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Kustannukset perusterveydenhuollon konsultaatioista, resepteistä, lääketieteellisistä kokeista ja tutkimuksista, sairaalan avohoidoista ja toimenpiteistä, sairaalan päivystyspoliklinikalla käynti ilman vastaanottoa, sairaalahoito
jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Yhteistyökumppanit

The Chancellor, Masters and Scholars of the University of Oxford

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D8111R00007

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19-tartunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa