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영국의 Oxford/AstraZeneca COVID-19 백신 효과 (RAVEN)

2023년 11월 16일 업데이트: AstraZeneca

영국에서 Oxford/AstraZeneca COVID-19 백신의 실제 효과. 영국에서 Oxford/AstraZeneca COVID-19 백신의 효과를 확립하기 위해 2차 데이터베이스를 사용한 관찰 후향적 코호트 연구.

이것은 영국에서 Oxford/AstraZeneca COVID-19 백신의 실제 효과를 평가하기 위한 후향적 코호트 연구입니다. 이 연구는 COVID-19 예방 접종, 테스트, 의료 기록, 입원 및 사망에 대한 영국 국가 데이터베이스의 연결을 사용하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

영국(UK)은 COVID-19에 대한 대량 백신 접종 캠페인을 도입한 최초의 국가 중 하나이며, 먼저 고령자 그룹, 간병인 및 의료 종사자에게 초점을 맞춘 성인 인구의 백신 접종을 실시했습니다(JCVI, 2020). Moderna, BioNTech/Pfizer 및 Oxford/AstraZeneca 백신을 포함하여 3개의 COVID-19 백신이 허가되어 사용되고 있습니다. BioNTech/Pfizer 백신 접종은 2020년 12월에 시작되었고 Oxford/AstraZeneca 백신은 2021년 1월 초에 시작되었습니다. 이 연구는 주로 Oxford/AstraZeneca COVID-19 백신의 효과를 평가하기 위한 것입니다. 무작위 대조 시험(RCT) 및 실제 증거 연구에서 mRNA 백신의 알려진 높은 효능을 감안할 때, 이 연구는 또한 연구 방법의 검증으로서 다른 COVID-19 백신의 백신 효과(VE)를 평가하는 것을 목표로 합니다. 2021년 9월 16일 영국에서 백신 감소 문제를 해결하고 최적이 아닌 반응을 보이는 그룹을 위해 추가 용량을 도입할 것이라고 발표했습니다. COVID-19에 걸린 사람 또는 개별 임상 위험 그룹에 대한 의료 자원 활용(HCRU) 및 의료 비용에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. RAVEN 연구는 영국에서 Oxford/AstraZeneca COVID-19 백신의 실제 효과를 평가하기 위한 후향적 코호트 연구입니다. 이 연구는 COVID-19 예방 접종, 테스트, 의료 기록, 입원 및 사망에 대한 영국 국가 데이터베이스의 연결을 사용하고 있습니다. 분석은 1회 및 2회 용량의 효과와 해당되는 경우 부스터 또는 기타 추가 용량을 검사합니다. 이 연구의 연장(2021년 10월)에는 위험 그룹의 VE에 대한 보다 자세한 탐색과 예방 접종을 받은 사람과 비교하여 COVID-19 환자의 HCRU 평가가 추가되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

18373714

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Leeds, 영국
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기준을 충족한 영국의 12세 이상의 인구

설명

포함 기준:

  • 색인 날짜 기준 연령에 따라 모든 COVID-19 예방 접종을 받을 수 있습니다.
  • COVID-19 감염 데이터 세트에 대한 지속적인 데이터 범위 확보
  • 인덱스 날짜 이전 최소 12개월 동안 다른 연결된 데이터베이스에서 지속적인 데이터 커버리지 보유

제외 기준:

• COVID-19 감염 병력이 있는 사람(역전사 중합 효소 연쇄 반응(RT-PCR)으로 확인 여부) 색인 날짜 이전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
동시 제어
예방 접종 코호트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
COVID-19 관련 입원, COVID-19 관련 ICU 입원 및 COVID-19 관련 사망 발생률
기간: 최대 12개월
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인에 의한 입원, 모든 원인에 의한 ICU 입원 및 모든 원인에 의한 사망 발생률
기간: 최대 12개월
최대 12개월
SARS-CoV-2 검사 양성 발생률
기간: 최대 12개월
최대 12개월
의학적으로 참석한 COVID-19 발생률
기간: 최대 12개월
최대 12개월
COVID-19 관련 응급실 방문 건수
기간: 최대 12개월
최대 12개월
COVID-19 관련 의료 자원 활용
기간: 최대 12개월
1차 진료 상담, 처방, 의료 검사 및 조사, 병원 외래 환자 출석 및 절차, 입원 없이 병원 응급실 출석, 입원 수
최대 12개월
COVID-19 관련 의료 비용
기간: 최대 12개월
1차 진료 상담, 처방, 의료 검사 및 조사, 병원 외래 진료 및 절차, 입원 없이 병원 응급실 진료, 입원 비용
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

협력자

The Chancellor, Masters and Scholars of the University of Oxford

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 23일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 27일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D8111R00007

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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