Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxford/AstraZeneca COVID-19-vaccineffektivitet i England (RAVEN)

16 november 2023 uppdaterad av: AstraZeneca

Verkliga effektiviteten av Oxford/AstraZeneca COVID-19-vaccinet i England. En observationsretrospektiv kohortstudie med hjälp av sekundära databaser för att fastställa effektiviteten av Oxford/AstraZeneca COVID-19-vaccinet i England.

Detta är en retrospektiv kohortstudie för att bedöma den verkliga effektiviteten av Oxford/AstraZeneca COVID-19-vaccinet i England. Studien använder länkar av de engelska nationella databaserna om covid-19-vaccination, tester, journaler, sjukhusvistelse och dödsfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Storbritannien (Storbritannien) är ett av de första länderna som introducerade en massvaccinationskampanj för covid-19 och vaccination av den vuxna befolkningen som först fokuserade på de äldsta åldersgrupperna, deras vårdare och vårdpersonal (JCVI, 2020). Tre covid-19-vacciner var licensierade och används inklusive Moderna-, BioNTech/Pfizer- och Oxford/AstraZeneca-vaccinerna. Vaccination med BioNTech/Pfizer-vaccinet startade i december 2020 och Oxford/AstraZeneca-vaccinet startade i början av januari 2021. Denna studie är främst till för att bedöma effektiviteten av Oxford/AstraZeneca COVID-19-vaccinet. Med tanke på den kända höga effektiviteten av mRNA-vaccinerna i randomiserade kontrollerade studier (RCT) och verkliga bevisstudier, syftar studien också till att utvärdera vaccinets effektivitet (VE) för andra COVID-19-vacciner som en validering av studiens metoder. Den 16 september 2021 tillkännagavs att boosterdoser skulle införas i Storbritannien för att ta itu med vaccinavtagandet och för grupper med ett suboptimalt svar. Lite är känt om sjukvårdens resursutnyttjande (HCRU) och sjukvårdskostnader för dem som har haft covid-19 eller per individuell klinisk riskgrupp. RAVEN-studien är en retrospektiv kohortstudie för att bedöma den verkliga effektiviteten av Oxford/AstraZeneca COVID-19-vaccinet i England. Studien använder länkar av de engelska nationella databaserna om covid-19-vaccination, tester, journaler, sjukhusvistelse och dödsfall. Analyser kommer att undersöka effektiviteten av en och två doser, och boosterdoser eller andra ytterligare doser om tillämpligt. Denna studies förlängning (oktober 2021) lägger till en mer detaljerad utforskning av VE i riskgrupper och en utvärdering av HCRU av personer med COVID-19 jämfört med de som är vaccinerade.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18373714

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

12 år eller äldre befolkning i England som uppfyllde inklusionskriterier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerad för alla covid-19-vaccinationer baserat på ålder vid indexdatum
  • Ha kontinuerlig datatäckning för COVID-19-infektionsdatauppsättningarna
  • Ha kontinuerlig datatäckning i andra länkade databaser i minst 12 månader före indexdatum

Exklusions kriterier:

• Personer med covid-19-infektion i anamnesen (bekräftat av omvänd transkriptaspolymeraskedjereaktion (RT-PCR) eller inte) tidigare indexdatum

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Samtidiga kontroller
Vaccinerad kohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incidensen av covid-19-relaterade sjukhusinläggningar, covid-19-relaterade intensivvårdsinläggningar och covid-19-relaterade dödsfall
Tidsram: upp till 12 månader
upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av sjukhusinläggningar av alla orsaker, intensivvårdsinläggningar och dödsfall av alla orsaker
Tidsram: upp till 12 månader
upp till 12 månader
Förekomst av positivt SARS-CoV-2-test
Tidsram: upp till 12 månader
upp till 12 månader
Förekomsten av medicinskt deltog COVID-19
Tidsram: upp till 12 månader
upp till 12 månader
Incidensen av covid-19-relaterade akutmottagningsbesök
Tidsram: upp till 12 månader
upp till 12 månader
Covid-19-relaterat utnyttjande av hälsoresurser
Tidsram: upp till 12 månader
Antal konsultationer i primärvården, recept, medicinska tester och undersökningar, polikliniska sjukhusvistelser och procedurer, akutmottagning på sjukhus utan intagning, sjukhusinläggning
upp till 12 månader
Kostnader för covid-19-relaterad sjukvård
Tidsram: upp till 12 månader
Kostnader för primärvårdskonsultationer, recept, medicinska tester och undersökningar, poliklinikbesök och förfaranden, akutmottagning på sjukhus utan intagning, sjukhusinläggning
upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

27 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

27 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2021

Första postat (Faktisk)

17 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera